社名
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
組織立ち上げに携われる。
少数精鋭の組織にて自身の活動や経験の幅を広げることができる。
求められる経験
1.医薬品もしくは医療機器の品質保証業務に３年以上従事した者
2.高いコミュニケーション能力とリーダーシップ
3.幅広い品質関連分野の経験と品質関連業務における問題解決能力
4.ビジネスレベルの英語力(本社とのコミュニケーションをとるため）
5.プロジ...
社名
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
職務内容がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です① 医薬品の市場出荷判定に関する業務② 製造所の監査、承認書との齟齬点検③ 変更管理、逸脱処理、製品苦情処理④ 品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理⑤ 品質標準書の改訂⑥ その他、GQP省令に基づく業務全般
求められる経験
必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。...
社名
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。画像診断機器（内視鏡システム）の新製品開発、及び設計変更における品質保証業務（デザインレビュー、リスクマネジメント等）プログラム医療機器など新医療機器分野の設計品質向上の推進設計管理プロセス（新製品開発及び設計変更）の改善・維持管理...
社名
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療用内視鏡メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進品質情報に関する現品の解析、原因調査故障モード、原因区分の特定品質情報のリスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動是正予防処置の必要性判断市販後...
社名
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職種
品質エンジニア
業務内容
【お任せするミッション】当社が手掛けるワイヤレス給電関連機器の品質保証・品質管理業務、また量産体制強化に向けた品質管理をお願いいたします。【業務内容】当社ワイヤレス給電関連機器における下記業務の①または②について、ご経験を考慮しお任せ致します。 ①SQE（サプライヤークォリティエンジニア） ・社内とサプライヤー品質管理 ・サプライヤーの品質を保つための課題分析・改善 ・サプライヤーの製品/プロセス...
社名
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション
求められる経験
【必須要件】
◆学歴：理系の学士以上（工学などの技... ...でのご経験が十分あり、専門性が高い方であれば英語レベルは考慮いたします。
◆スキル・経験
医療機器業界または医薬品業界での
・品質保証部門でのご経験のある方（目途：5年程度）
・または製造工場での品質に関する経験のある方（目...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
職務目的：このポジションは日本における品質部門の責任者となる。GMPおよび保健規制活動をカバーする、現地コマーシャル組織内の品質... ...
求められる経験
必須
・品質保証・品質管理業務経験3年以上
・ピープルマネジメント経験
・医薬品の品質管理（GQP）、製造管理（GMP）の知識
・英語力：ビジネスレベル
・日本語スキル ネイティブレベル ...
社名
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職種
品質保証、品質管理
業務内容
日本で初めて冷凍ピザを紹介した、ピザ普及のパイオニアとなる創業半世紀を超える企業
経営層との距離が近くフラットで風通しの良い社風です。1年に1回役員と直接話す機会があり活動報告や要望提案を行っていただくことができます。
東京都江東区有明 東京ビックサイト駅／徒歩1分 国際展示場駅／徒歩6分 有明駅／徒歩7分
求められる経験
＜必須＞
・食品工場品質管理 経験者 （10年間...
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職種
ITプロジェクトマネージャー
業務内容
Competitive salaries, benefits, bonuses, and promotion paths strive for a healthy work-life balance
English environment
Global technology leader and is building one of the strongest engin...
社名
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職種
品質保証、品質管理
業務内容
食品安全品質システム部 チーフ本ポジションの目的：農場から店舗までのサプライチェーンにおいて安全で高品質な食材包材を一貫して確保しお客様に安心を届・けることでブランドの信頼を向上しビジネスの基盤として成長を支える【必須要件/MUST】•英語での会話、文書作成•円滑な日本語でのコミュニケーションが可能•論理的な思考を持って根本的課題の解決に導く力•利害関係者と円滑なコミュニケーションを取りつつ、...
社名
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職種
品質保証、品質管理
業務内容
■職務内容・工場内での品質検査の仕組みづくりとフォロー・品質不良発生時、国内・海外工場と調整の上、原因調査・品質に関する顧客への回答のため、データ取りまとめ、報告書作成（直接顧客への対応が発生する場合もあり）・ISO関連のドキュメント整 備、改善・工場内の品質・安全衛生・環境向上のため、社内関係者をリードし施策検討と実行・国内出張あり■取扱製品： 工業用電気ヒーター用素材等の金属材料製品■顧客： ...
...近年の堅調かつ急速な業績拡大につながっており、ご依頼いただく内容も、より大規模で多くの最新技術が盛り込まれた案件に進化してきています。それらの頂いた期待をQCDを違えずに実現して行くためにグローバルのQ&R（Quality & Risk：品質管理組織）に直結し、同社内における独立した第3者品質管理機関＝品質管理のエキスパート集団として、重要案件の品質確認、及び全体的な品質底上げ活動を推進しています。今回は、マネジメントとして実際の品質管理活動をリード頂ける方、及び実際の品質管...
...パイプラインが豊富
フレックス在宅等、ワークライフバランスの取れる制度が充実している。
求められる経験
【必須要件】
・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方
・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方
・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
・ 日米欧亜...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療用内視鏡メーカーにおいて、グローバルのサプライヤ管理を担当いただくポジションです。サ プライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約既存サプライヤのモニタリング業務サプライヤ変更管理サプライヤ品...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション
求められる経験
【必須要件】
■学歴：大学卒以上
※学部は問い... ...告書、仕様書等のドキュメント作業の経験
※対外的に出せるクオリティのものを想定
【歓迎要件】
・医療機器や医薬品など医療業界での何らかの業務経験
・品質保証、品質管理の業務経験
※業界不問ですが、メーカー系なら尚可
...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
今後も新たな製品展開、事業展開を予定しているため、新たなプロジェクトのスタートメンバーとして、リーダーシップ力・発想力をご発揮いただけます。
プログラム医療機器の業界では、開発・支援実績No.1企業です。
女性社員も多く在籍しており、働きやすい環境です。
求められる経験
・ISO13485に関わる業務経験
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険...
社名
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職種
人事、労務
業務内容
キャリアパスとして、HR Headのサクセッサーとして期待されるポジションです。フルフレックスが導入されており、 働き方の柔軟性があります。
求められる経験
・HRBP経験7年以上
・チェンジマネジメントの経験
・オペレーションではなく、戦略人事の経験
・日本の法令、労基法に精通している
・英語：ビジネスレベル
・ステークホルダーマネジメント
保険
健康保険 厚生...
社名
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職種
マーケティング、調査、マーケティングコミュニケーション、広報(PR)
業務内容
創薬研究に強みを持つ内資系バイオ医薬品メーカーの募集です。
新たな体制にて始動しており、市場競争力を強めております。
求められる経験
・プロジェクトリーダーとしてプロジェクトを担当した経験を有する方
・GPSPに基づく医薬品の使用成績調査に関わる業務経験を３年以上有する方
ここでいう使用成績調査に関わる業務とは以下
１）...
社名
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職種
財務、会計、税務、経理
業務内容
[Major Responsibilities] 財務業務のバックオフィス/ミドルオフィス業務においてLead及びMangerをサポートし、以下を実施する。•財務活動（JV出資等の投資、借入・社債及び付随するデリバティブ取引等）及びグループ会社間取引（グループ会社間資金融通、グループ会社間キャッシュレス取引及びグループ会社間為替取引等）における、経理仕訳、各種資料作成（決算報告資料、税務申...
社名
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
国内外で医療用軟性内視鏡の開発設計・製造・販売を行う事業部のグローバル本部にて、品質マネジメントシス テムに関する業務を担当いただくポジションです。経験をお持ちの方は勿論のこと、業界／職種未経験の方の積極的な応募もお待ちしております。お持ちの英語力を活かしつつ、新たな専門性を身につけられたい方を歓迎しています。具体的には、下記業務が想定されます。品質マネジメントシステムの文書管理、品...
社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション
求められる経験
【必須要件】
■学歴：大学卒業以上
■語学：
... ...年数）
・品質保証、品質管理、コンプライアンス部門における10年以上の業務経験
・規制の厳しい業界（医療機器、医薬品、自動車、重工など）での業務経験3～5年
・ピープルマネジメント経験（5名程度、数年を目安）
■求める人物像 ...
社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療用内視鏡メーカーにおける、グローバルのサプライヤ管理をお任せします。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約サプライヤに対する監査や是正活動を通じた、サプライヤの工程改善・品質システム...
社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
創薬研究に強みを持つバイオ医薬品メーカーの募集です。
HQとして、韓国グループ会社のPV業務にも携わっていただきます。
裁量権が広いため幅広いご経験を積んでいただくことが可能です。
求められる経験
・理系学部卒業以上
・製薬会社（新薬）またはCROにてGVPに関する業務経験（6年以上）
・個別症例の評価、対応ができる方（PMDA報告症例で企業見解案が書ける）...
社名
社名非公開
職種
品質保証、品質管理
業務内容
※ハイブリッドワークを採用しています
※定期的に出張が発生します
求められる経験
【必須要件】
・品質保証、品質管理に関する業務経験（5年以上）
・品質管理計画やテスト計画策定経験（3年以上）
・ソフトウェアテストのレビュー計画の策定経験（3年以上）
・品質、コストに対する改善業務の経験（3年以上）
【歓迎要件】
・品質管理組織運営・テストチームリーダー経験等のマネージ...
社名
社名非公開
職種
品質保証、品質管理
業務内容
＜募集の背景 ＞間もなく医師主導治験用製品の GMP 製造を開始するため、今後委託先および関連部門を含め、多くのステークホールダーとの協議・調整業務が中心にな... ...られる経験
＜実務経験＞
下記いずれかの業務に関し、２年以上の経験がある方
・ 再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の品質保証 もしくは品質管理業務
・ 再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の開発、承認プロ...
...の1つである日系企業におけるポジション
求められる経験
【必須要件】
■学歴：大卒
■語学：海外とメールでのコミュニケーションが可能なレベル（TOEIC600点以上目安）
■必要な経験（経験年数）
医療機器ないしは医薬品業界において、
・安全管理部門に所属し、医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務に従事したご経験のある方（5年以上目安）
・または、安全管理（GVP）に関わる業務に従事したご経験のある方（5年以上目安）
【歓迎要件】
■...
社名
社名非公開
職種
研究、非臨床
業務内容
仕事内容：バイオ医薬品の分析・物性研究「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発・取得したデータに基づきグローバル申請を行うDescr...
社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション
求められる経験
【必須要件】
■学歴：4年生大学卒業・同等以上
■語学
英語：日常業務で英語が必須となるため、読み書きだけではなく、リスニング、スピーキングもビジネスレベルを必須とします。（TOEIC750点以上、TOEICの点数よりもプロジェクトに関わる様々な方と良好なコミュニケーションがとれ...
社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
某外資系医療機器メーカー・同社では業界で注目されている独占製品をもっており、新たな製品ローンチを控え、同部門を強化すべく増員募集しております。・現在の従業員数は多くはありませんが、成長するスピード感は他社と比較しても非常に高く、 また、患者様の治療にとって画期的な製品となるため、その点に共感いただける方に是非お越しいただきたいと思っております。
求められる経験
・医療機器...
社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション
求められる経験
【必須要件】
学歴
工学または物理科学の学士号/BS号または同等の学位
※上級技術学位およびMBAを取得していることが望ましい。
経験
1. 品質管理またはコンプライアンス業務において最低12～20年の経験を有し、医療技術業界の規制環境においてグローバルなポジションで少...