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- 募集要項 【求人No NJB2028916】 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書やCTDの作成および照会事項 対応等) ・海外(特に米国)での承認申請を見据えた、品目全体の非臨床安全性ストラテジーの策定・考察 ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察 ・研究員への専門的アドバイス ・国内外の規制当局やKOL(Key Opinion Leader)との交渉窓口、関係構築及び専門的議論 ・FDAやKOL会...
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