社名
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
組織立ち上げに携われる。
少数精鋭の組織にて自身の活動や経験の幅を広げることができる。
求められる経験
1.医薬品もしくは医療機器の品質保証業務に3年以上従事した者
2.高いコミュニケーション能力とリーダーシップ
3.幅広い品質関連分野の経験と品質関連業務における問題解決能力
4.ビジネスレベルの英語力(本社とのコミュニケーションをとるため)
5.プロジ...
社名
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
職務内容がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です① 医薬品の市場出荷判定に関する業務② 製造所の監査、承認書との齟齬点検③ 変更管理、逸脱処理、製品苦情処理④ 品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理⑤ 品質標準書の改訂⑥ その他、GQP省令に基づく業務全般
求められる経験
必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療用内視鏡メーカーにおいて設計 管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。画像診断機器(内視鏡システム)の新製品開発、及び設計変更における品質保証業務(デザインレビュー、リスクマネジメント等)プログラム医療機器など新医療機器分野の設計品質向上の推進設計管理プロセス(新製品開発及び設計変更)の改善・維持管理...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療用内視鏡メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進品質情報に関する現品の解析、原因調査故障モード、原因区分の特定品質情報のリスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動是正予防処置の必要性判断市販後...
社名
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職種
品質エンジニア
業務内容
【お任せするミッション】当社が手掛けるワイヤレス給電関連機器の品質保証・品質管理業務、また量産体制強化に向けた品質管理をお願いいたします。【業務内容】当社ワイヤレス給電関連機器における下記業務の①または②について、ご経験を考慮しお任せ致します。 ①SQE(サプライヤークォリティエンジニア) ・社内とサプライヤー品質管理 ・サプライヤーの品質を保つための課題分析・改善 ・サプライヤーの製品/プロセス...
社名
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション
求められる経験
【必須要件】
◆学歴:理系の学士以上(工学などの技術系、医学・製薬分野などの医学系の専門性をお持ちの方歓迎)
◆語学:
・日本語:ネイティブレベル
・英語:ビジネスでの使用に意欲的な方(リーディング・ライティング能力を有する方が望ましい)
※30代中盤以上のシニアクラスの方につい...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
職務目的:このポジションは日本における品質部門の責任者となる。GMPおよび保健規制活動をカバーする、現地コマーシャル組織内の品質システムの確立と維持を指揮・監督する。品質プロセスおよび活動がグローバル品質基準および関連規制要件に合致していることを保証します。患者および顧客の安全へのコミットメントは最優先事項です。当社は、希少疾患領域において、安全で効率的かつ高品質の...
社名
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職種
ITプロジェクトマネージャー
業務内容
Competitive salaries, benefits, bonuses, and promotion paths strive for a healthy work-life balance
English environment
Global technology leader and is building one of the strongest engin...
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職種
品質保証、品質管理
業務内容
日本で初めて冷凍ピザを紹介した、ピザ普及のパイオニアとなる創業半世紀を超える企業
経営層との距離が近くフラットで 風通しの良い社風です。1年に1回役員と直接話す機会があり活動報告や要望提案を行っていただくことができます。
東京都江東区有明 東京ビックサイト駅/徒歩1分 国際展示場駅/徒歩6分 有明駅/徒歩7分
求められる経験
<必須>
・食品工場品質管理 経験者 (10年間...
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職種
品質保証、品質管理
業務内容
■職務内容・工場内での品質検査の仕組みづくりとフォロー・品質不良発生時、国内・海外工場と調整の上、原因調査・品質に関する顧客への回答のため、データ取りまとめ、報告書作成(直接顧客への対応が発生する場合もあり)・ISO関連のドキュメント整備、改善・工場内の品質・安全衛生・環境向上のため、社内関係者をリードし施策検討と実行・国内出張あり■取扱製品: 工業用電気ヒーター用素材等の金属材料製品■顧客: ...
...近年の堅調かつ急速な業績拡大につながっており、ご依頼いただく内容も、より大規模で多くの最新技術が盛り込まれた案件に進化してきています。それらの頂いた期待をQCDを違えずに実現して行くためにグローバルのQ&R(Quality & Risk:品質管理組織)に直結し、同社内における独立した第3者品質管理機関=品質管理のエキスパート集団として、重要案件の品質確認、及び全体的な品質底上げ活動を推進しています。今回は、マネジメントとして実際の品質管理活動をリード頂ける方、及び実際の品質管...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療用内視鏡メーカーにおい て、グローバルのサプライヤ管理を担当いただくポジションです。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約既存サプライヤのモニタリング業務サプライヤ変更管理サプライヤ品...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療用内視鏡メーカーにおける、グローバルのサプライヤ管理をお任せします。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約サプライヤに対する監査や是正活動を通じた、サプライヤの工程改善・品質システム...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
国内外で医療用軟性内視鏡の開発設計・製造・販売を行う事業部のグローバル本部にて、品質マネジメントシステムに関する業務を担当いただくポジションです。経験をお持ちの方は勿論のこと、業界/職種未経験の方の積極的な応募もお待ちしております。お持ちの英語力を活かしつつ、新たな専門性を身につけられたい方を歓迎しています。具体的には、下記業務が想定されます。品質マネジメントシステムの文書管理、品...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業 務内容
今後も新たな製品展開、事業展開を予定しているため、新たなプロジェクトのスタートメンバーとして、リーダーシップ力・発想力をご発揮いただけます。
プログラム医療機器の業界では、開発・支援実績No.1企業です。
女性社員も多く在籍しており、働きやすい環境です。
求められる経験
・ISO13485に関わる業務経験
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション
求められる経験
【必須要件】
■学歴:大学卒以上
※学部は問いませんが工学系であれば尚可
■語学:英語力 (ビジネスレベルを期待)
海外の工場と製品についてのコミュニケーションをとっていただくことが多くあります。資料や報告書をバイリンガルで作成したり、オンラインで製品仕様の確認や質疑応答なども...
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職種
品質保証、品質管理
業務内容
※ハイブリッドワークを採用しています
※定期的に出張が発生します
求められる経験
【必須要件】
・品質保証、品質管理に関する業務経験(5年以上)
・品質管理計画やテスト計画策定経験(3年以上)
・ソフトウェアテストのレビュー計画の策定経験(3年以上)
・品質、コストに対する改善業務の経験(3年以上)
【歓迎要件】
・品質管理組織運営・テストチームリーダー経験等のマネージ...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
◆職務内容(優先度順)(1)市販後品質不具合の解決推進 品質問題に関連したリコール等の措置判断の取りまとめ 国内工場をはじめとした関連部署および海外の現地社員との連携(2)行政当局対応 各国行政からの品質問題や医療事故報告に関連した問合せ回答の作成・取りまとめ ※上記(1)(2)の記録文書は基本英語で作成◆キャリアイメージ・海外品質保証マネジメントとコミュニケーション機会もあ...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション
求められる経験
【必須要件】
■学歴:大学卒業以上
■語学:
・英語:ビジネスレベル
※国外のステークホルダーとの英語でのやり取り(会議、メール等)がほぼ毎日発生します。
・日本語:ビジネスレベル
■必要な経験(経験年数)
・品質保証、品質管理、コンプライアンス部門における10年以上の業...
社名
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
某外資系医療機器メーカー・同社では業界で注目されている独占製品をもっており、新たな製品ローンチを控え、同部門を強化すべく増員募集しております。・現在の従業員数は多くはありませんが、成長するスピード感は他社と比較しても非常に高く、 また、患者様の治療にとって画期的な製品となるため、その点に共感いただける方に是非お越しいただきたいと思っております。
求められる経験
・医療機器...
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション
求められる経験
【必須要件】
学歴
工学または物理科学の学士号/BS号または同等の学位
※上級技術学位およびMBAを取得していることが望ましい。
経験
1. 品質管理またはコンプライアンス業務において最低12~20年の経験を有し、医療技術業界の規制環境においてグローバルなポジションで少...
社名
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職種
品質保証、品質管理
業務内容
将来的には、海外駐在の可能性もございます。
求められる経験
【必須要件】
理系(機械,材料,電気いずれか)の素養があり、品質管理業務のご経験をお持ちの方
【歓迎要件】
英文の読解力・英会話力(目安TOEIC600点以上)
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収550 ~ 1,300万円 ...
社名
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション
求められる経験
【必須要件】
■学歴:4年生大学卒業・同等以上
■語学
英語:日常業務で英語が必須となるため、読み書きだけではなく、リスニング、スピーキングもビジネスレベルを必須とします。(TOEIC750点以上、TOEICの点数よりもプロジェクトに関わる様々な 方と良好なコミュニケーションがとれ...
社名
社名非公開
職種
品質保証、品質管理
業務内容
<募集の背景 >間もなく医師主導治験用製品の GMP 製造を開始するため、今後委託先および関連部門を含め、多くのステークホールダーとの協議・調整業務が中心になることが予想されます。品質保証に関する当社方針に準拠しつつ、日々アップデートされる情報をタイムリーにバランスよくステークホールダーと良好な関係を築きながら問題を解決できる方が必要です。また、今後申請業務が進むにあたり、臨床開発における信頼性...
社名
社名非公開
職種
設備保全、設備管理、その他
業務内容
医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション
求められる経験
【必須要件】
■学歴:大卒
■語学:海外とメールでのコミュニケーションが可能なレベル(TOEIC600点以上目安)
■必要な経験(経験年数)
医療機器ないしは医薬品業界において、
・安全管理部門に所属し、医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務に従事したご経験のある方(5年...
社名
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
希少疾病用医薬品を扱っており、やりがいを感じる職場環境がございます。
リモート体制が整っており、地方在住の社員もいます。
成長を続ける弊社だからこそ、会社のコアメンバーとして働ける環境がございます。
求められる経験
【必須】
・大卒以上
・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務(GMP,GQP)の経験5年以上
・製剤に関するGMP監...
社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
眼科医療に特化した日本発のグローバル企業です。
Work from Anywhereとなり、どこの地域からでも就業が可能です。
日本のみならずグローバルのデーターベースにアクセスでき、全世界の医療データーベースを活用することができます
求められる経験
下記の内、いずれかのご経験を3年以上
A)先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門(リスクマネジ...
社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
難病・希少疾病を中心に、医療現場に新たなオプションを提供しており、現在はグローバル展開も積極的に進めております。
コロナウイルスの流行を機に、出社義務を撤廃して在宅手当を新設、テレワークを常態とするなど、社員のために柔軟な変化を行う社風があります。
成長を続ける弊社だからこそ、会社のコアメンバーとして働ける環境がございます。
求められる経験
【必須】
■大卒以上 ...
時給:2000円 ~ 2200円
掲載期間:04/18(木)〜04/30(火)
マンパワーグループ株式会社 SS首都圏第1支店
【正社員】外資系消費財メーカー/製品の品質保証・改善
雇用形態
紹介予定派遣
給与
時給 2,000円〜2,200円
経験・スキルにより考慮
勤務地
東京都品川区
東五反田
派遣、紹介予定派遣、正社員、大手や外資系企業のお仕事・求人はマンパワーグループにお任せください☆
在宅併用♪消費財や製薬・ヘルスケア製品の品質管理・保証に関わるお仕事です!
●●■
【一人ひとり...
...ネスマネージャーに対する支援と挑戦のバランスを取りながら業務を行う。・予測とMP/BPの確立、日次/週次/月次の関連レポートとKPIのサポート。・結果と KPI(実績、予測、計画)の分析と解釈を実行する。・日次、週次、月次情報の品質および関連性の保証。・プロジェクション、ビジネスプラン、マーケットプランの作成、または作成へのインプットとコーディネーションガイド。
求められる経験
【学歴および経験】
- 大卒または同等の学歴
- 簿記2級以上
- 8年以上の...