2 件の求人
500万円 ~ 899万円
...IFU管理
・商品マスター登録
・マテリアルレビュー
・MEDISデータベースへの製品情報の登録・維持
・GVP活動に関する年次自己点検
・安全対策への年間寄付金集計
・PMDAへの支払いの計算と処理 必須 ・医療機器の安全性業務その他これに類する業務での3年以上の経験
・ビジネス英語: 読み書きレベル以上(TOEIC600 程度)
・Microsoft Office PowerPoint/Word/Excel
・他、上記業務に必要なご経験や...
500万円 ~ 899万円
...支援する。
【職務内容詳細】
1.QMS
・グローバルQA窓口と協働し、製品および工程が品質目標に適合し、改善されるシステムを開発する。
・日本国内の要求事項を満たすために、QMSおよびQA業務責任を果たせるようリードする。(医療機器販売業許可の維持・更新を含む)
・品質マネジメントシステムの構築・改善のためのRAプロセスに意欲的に傾注する。
・RA/QA責任者(総括)のコンセンサスを得る。
2.日本チーム・グローバルチームとのクロスファンクショナルな連携
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