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- ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・PVとしての実務経験（一通りの業務を実施できる方） ※製薬メーカー、CRO出身の方歓迎 ＜求めている人物像＞ ・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方 ・Argusや...
500万円 ～ 600万円
当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を募集します。 【委託者関係者との協議・連携】■個別症例処理に関する効率化の提案■安全性情報業務に関するコンサルテーション【国内・海外安全性情報の入力・評価業務】■文献情報のスクリーニング等受付業務■各種情報源からの個別症例情報入力■評価案(重篤性/新規性/因果関係評価)作成■PMDA報告書案の作成【...- ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方 ＜語学補足＞ ■募集要項：・海外文献の読解／翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
- ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方。 ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方。（JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通） ■歓迎要件 ・全社QMS体制の構築経験 ・既存の 手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方 ・GCP・GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般...
- ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・安全性情報管理業務の実務経験がある方 ・将来的にリーダーを目指せる方 ■歓迎条件： ・リーダー・チームマネジメント経験 ・医学関連の英文和訳 ・和文英訳経験
- ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・社会人経験3年以上 ・将来的にマネジメントをしたいと考えている方 ・英語力： 理系出身の方：TOEIC(R)テストスコア500程度 文系出身の方：TOEIC(R)テストスコア600以上 ■歓迎要件： ・リーダー経験をお持ちの方
- ...ance (Ergomed Group傘下）は、2008年の設立以来、医薬品安全性（ファーマコヴィジランス）に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界... ... Officerは、 独立したケースプロセッシング担当者として、幅広い安全性業務を高い自主性をもって遂行いただきます。 PrimeVigilanceでは... ...報告（ICSR）の処理（市販後・治験・医療機器・コンビネーション製品を含む全情報源） 適用される法規制、PrimeVigilance手順書、クライアント要...
- ...ポートです。） なかでもIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療... ...続的に改善されるようリードする。* 成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。* メンバーのトレーニングニーズを特定し... ... スキル・資格 ■必須要件 * 医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験 * ケースプロセッシング業務における...
- ...⽴のスタートアップ企業。 「医薬品・医療機器開発における情報インフラとしての役割を担い、社会のヘルスケアニーズに貢献し... ...t research organization／医薬品開発業務受託機関）です。 約120名の開発スタッフが在籍し、6... ...容】 業務の概要： 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 業務の内容： PV担当... ...を運用しています。 新たな給与体系の導入・働き方の多様性： 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶこ...リモートジョブ
300万円 ～ 500万円
病院・患者・薬剤師などから提供される医薬品の安全性情報を管理する業務をご担当いただきます。 ・医薬品の副作用報告内容の確認 ・副作用に関する各種情報のデータ入力 ・規制当局への安全性情報の報告 ・手順書作成／エラー分析／再発防止／教育など ※なお、担当プロジェクトにより業務内容が一部異なる場合があります。 （必須条件） ・英語力：TOEIC550点以上 ・日本語力：日本語能力試験N1以上 （歓迎条件） ・医療従事者（薬剤師、看護師等）の資格を有す...- 社名 社名非公開 職種 安全性管理、品質保証、品質管理 業務内容 日本国内の医薬品市場でトップシェアのメーカーです。 現地ブランドを獲得し、東南アジアや欧州市場を基盤として事業を拡大しています。 最新鋭の総合研究所、国内外製薬会社・研究機関との提携し、更なる画期的な医薬品開発に尽力されています。 求められる経験 ・メーカーでの医薬品の安全管理業務実務経験 ・GVP業務の実務経験3年以上 保険 健康保険 厚生年金保...
- 募集要項 【求人No NJB2192266】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションを お任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次... ...す。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、 海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に... ...fety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験 安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対...
- 募集要項 【求人No NJB2028916】 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書やCTDの作成および照会事項対応等） ・海外（特に米国）での承認申請を見据えた、品目全体の非臨床安全性ストラテジーの策定・考察 ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察 ・研究員への専門的アドバイス ・国内外の規制当局やKOL（Key Opinion Leader）との交渉窓口、関係構築及び専門的議論 ・FDAやKOL会...
800万円 ～ 1400万円
オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれています。RD・PV信頼性保証部に所属し、当社のQMSの基盤構築を担当し、 迅速かつ質の高い信頼性保証業務を遂行いただきます。 ・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務） ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・...- ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・オブジェクト指向設計に基づくプログラミング（C++/C#など）のご経験 ■歓迎条件： ・リアルタイムOS上でのソフトウエ ア設計の知識/技術 ・AIに関する知識/技術をお持ちの方 ・防衛／国防に関してのご興味があること
- 募集要項 【求人No NJB2041443】 ・創薬初期段階における病理検査を含む探索的な毒性評価 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 応募必要条件 職務経験 無し キャリアレベル 中途経験者レベル ...
550万円 ～ 950万円
安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当。 【業務詳細】 ■国内外から収集した安全性情報の評価に基づき、PMDAへの報告を含む安全確保措置の立案・実行 ■各国規制当局へのビジランス報告に必要な情報の提供 担当や状況によって以下業務も担います ■法令遵守体制を維持するための社員への教育訓練 ■事業部門等と連携し、医療機関への適正使用情報の提供、および医療安全セミナーや学会活動を通じた企業ブランド力の向上 【必須】■GVP対応業務の...- 社名 社名非公開 職種 安全性管理、品質保証、品質管理 業務内容 日本国内の医薬品市場でトップシェアのメーカーです。 現地ブランドを獲得し、東南アジアや欧州市場を基盤として事業を拡大しています。 最新鋭の総合研究所、国内... ... ・GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識 ・安全性情報に関する業務経験3年程度（研究、開発、食品や化学会社経験者可） ※CROの医薬品PV経験者もOK 保険...
- 社名 社名非公開 職種 安全性管理、品質保証、品質管理 業務内容 売上高ランキング世界トップレベルの外資系製薬メーカーです PVの幅広い業務のご経験をすることができます サイエンスベースで活躍することのできる環境です 求められる経験 ・理系学位をお持ちの方 ・中級レベルの英語力（読み書き話す全般：目安TOEIC600点以上） ・ファーマコビジランス業務や安全性データマネジメント業務（CROも可） 保険 健康...
- 募集要項 【求人No NJB2269321】 【担当する業務】 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。 主要な業務内容としては、 ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理 －委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等） ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応 －試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書...
- 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・実務での分析機器の使用経験を3年以上お持ちの方 (HPLC、GC、UC、LC-MS/MS、水分測定等) ■歓迎要件 ・CRO勤務経験者又はGLP概念有識者優遇
490万円 ～ 760万円
中央省庁（安全保障関連）向け情報システムにおけるエンジニアリング業務 システムエンジニア：衛星情報事業（システム及びサービス）の上流設計（提案）／設計開発／運用支援 画像データなど大容量データを扱うシステムの提案・設計開発・運用支援（保守サービスを含む）に係わるエンジニアリング ◆画像から得られる情報と他の情報を組合わせて可視化するためのアプリケーションの開発 ◆大容量データを取り扱うためのシステムの提案・設計開発・運用支援 ◆衛星画像を利用したサービス事業の提案・サービス...524万円 ～ 860万円
品質保証本部 品質管理センタ 規格法令グループにて、当社製品に関わる国内外の品質・信頼性（安全）規制に関する遵法管理業務をお任せします。 ■組織について グループは３つあり、全体で50名程度の社員が在籍をしております。 ・管理グループ：全社の品質KPI... ...法令の動向の監視 ・法令遵守のため那珂地区の仕組みの構築・改善 ・各現場が法令対応するためのサポート(法令動向情報の展開、法令対応アドバイス) ・社内外ステークホ ルダー（日立製作所、他拠点事業所、国内外グループ会社、工業会な...- 歩行者保護性能の開発業務と各国情報公開対応業務をご担当いただきます。 具体的には 歩行者保護性能開発における下記の幅広い業務に従事して頂きます。 ・目標性能、及び目標性能達成要件を立案（性能企画）し、関係者と合意形成 ・要件織り込みデータで... ...の見識を広げられる。 ※直近では、歩行者保護エアバッグ開発者が雑誌、WEB等でのメディアへも登場 SUBARUの安全性を直接世の中に伝える役割も担うことができます。 ■職場環境 ・残業時間 ：月平均30時間/繁忙期45時間 ・出張...
- ...lance（Ergomed Group傘下）は、2008年の設立以来、医薬品安全性（ファーマコヴィジランス）に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界... ...トにおいて、ICSR 管理を担当するチームをリードする＊プロジェクトにおける業務の配分を最適化し、ワークフロー全体を監督する ＊ICSR 管理領域におけ... ...ワーク力 日本語・英語のビジネスレベル以上の語学力 その他の情報 その他情報 Why PrimeVigilance? 当...
- ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須条件： ・物流管理・物流企画・物流営業のいずれかの経験（EC領域含む） ・Excel（簡単な関数）、PowerPoint（データを用いた資料作成）のスキルがある方 ■歓迎条件 ・物流コスト削減活動や物流企画、物流合理化の経験がある方 ・WMSなど物流システムの知識がある方 ・新入社員教育など人材育成の経験がある方 ・データ分析や管理会計業務の経験がある方
- ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医療機器業界での GVP 又は同種業務の経験 3 年以上 ・苦情処理 （日英データベースへの入力含む）、不具合報告の経験 ・英語力(メールのやり取りができるレベル) ■歓迎スキル ・SAP-CRM、Argus の使用経験 ・PMDA への不具合報告電子報告の PC 端末設定、報告作業の実施経験 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業の経験 ・薬事関係や品質...
- ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇原子炉安全に関する経験・知識 ■歓迎条件： ◇プラント挙動など安全解析などの知識・事故解析、確率論的リスク評価、新規制基準審査対応、その他原子力の安全に関わる業務の経験がある方 ◇原子力発電所において上記に限らず技術系としての業務経験がある方 ◇原子炉主任技術者 ◇技術士（原子力・放射線） ◇第一種放射線取扱主任者
- ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・普通自動車免許 第一種 ■歓迎条件： ・経済・経営・商学系/理工系大学卒の方 ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種
- ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 以下双方の条件を満たす方 ・何らかの土木施工管理経験をお持ちの方 ・１級土木施工管理技士もしくは２級土木施工管理技士