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600万円 ～ 800万円
当組織は 、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を募集します。 【委託者関係者との協議・連携】■個別症例処理に関する効率化の提案■安全性情報業務に関するコンサルテーション【国内・海外安全性情報の入力・評価業務】■文献情報のスクリーニング等受付業務■各種情報源からの個別症例情報入力■評価案(重篤性/新規性/因果関係評価)作成■PMDA報告書案の作成【...- ...募条件＞ ■必須条件：社会人経験2年以上で、以下いづれかのご経験お持ちの方 ・医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了者以上 ・理系大学院 博士課程修了者 ・医療業界でのご経験者 ◎製薬企業・ＣＲＯ・ＳＭＯでの業務経験者（モニタリング、データマネジメント業務等） ◎医薬品の開発経験者 ◎バイオ関連業務（研究職 経験者） ◎医療情報工学などを学ばれた方 ◎薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者 ＜語学補足＞ 論文読解が可能な程度
- 募集要項 【求人No NJB2028916】 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書やCTDの作成および照会事項対応等） ・海外（特に米国）での承認申請を見据えた、品目全体の非臨床安全性ストラテジーの策定・考察 ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察 ・研究員への専門的アドバイス ・国内外の規制当局やKOL（Key Opinion Leader）との交渉窓口、関係構築及び専門的議論 ・FDAやKOL会...
- ...ポートです。） なかでもIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療... ...続的に改善されるようリードする。* 成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。* メンバーのトレーニングニーズを特定し... ... スキル・資格 ■必須要件 * 医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験 * ケースプロセッシング業務における...
- 募集要項 【求人No NJB2219488】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップ... ...サルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、 海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門...
- ...⽴のスタートアップ企業。 「医薬品・医療機器開発における情報インフラとしての役割を担い、社会のヘルスケアニーズに貢献し... ...t research organization／医薬品開発業務受託機関）です。 約120名の開発スタッフが在籍し、6... ...容】 業務の概要： 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 業務の内容： PV担当... ...を運用しています。 新たな給与体系の導入・働き方の多様性： 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶこ...リモートジョブ
- 社名 社名非公開 職種 安全性管理、品質保証、品質管理 業務内容 豊富なPV経験者が揃っており、チームワークを重視した環境。 受託案件がふんだんにあり、将来的に安 定して発展することが期待できる。 完全在宅可能な為、ワーク... ...CROにおけるPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず） ・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連...
- 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・C/C++の開発経験 ・車載組込SW（BSW領域）の開発経験(設計〜テスト) ・ISO26262およびISO21434に則した開発プロセス履行経験 ■歓迎条件： ・リーダーもしくはサブリーダー経験 ・英語の技術文書を読み解けること(TOEIC(R)テストの点数は不問) ＜語学補足＞ 英語の技術文書を読み解けること(TOEICの点数は不問)
- 社名 社名非公開 職種 安全性管理、品質保証、品質管理 業務内容 日本国内の医薬品市場でトップシェアのメーカーです。 現地ブランドを獲得し、東南アジアや欧州市場を基盤として事業を拡大しています。 最新鋭の総合研究所、国内外製薬会社・研究機関との提携し、更なる画期的な医薬品開発に尽力されています。 求められる経験 ・メーカーでの医薬品の安全管理業務実務経験 ・GVP業務の実務経験3年以上 保険 健康保険 厚生年金保...
- ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・C/C++の開発経験 ・車載組込SW（BSW領域）の開発経験（設計〜テスト） ・ISO26262およびISO21434に則した開発プロセス履行経験 ■歓迎条件： ・リーダーもしくはサブリーダー経験 ・英語の技術文書を読み解けること（TOEIC(R)テスト(R)テストの点数は不問）
- 社名 社名非公開 職種 安全環境衛生 業務内容 日本とグローバルの長所を融合したCRO企業 求められる経験 ■期待される経験 ・製薬会社またはCROにおけるPV部門での業務経験3年以上（安全性情報に関する知識・経験が豊富であれば、CRO経験のみでも可） ・安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、報告書作成などのPV業務全般に関する深い知識と経験 ・ArgusやArisなどのデータベース入力経験2年以上 ・...
- 募集要項 【求人No NJB2269321】 【担当する業務】 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。 主要な業務内容としては、 ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理 －委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等） ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応 －試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書...
550万円 ～ 950万円
安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当。 【業務詳細】 ■国内外から収集した安全性情報の評価に基づき、PMDAへの報告を含む安全確保措置の立案・実行 ■各国規制当局へのビジランス報告に必要な情報の提供 担当や状況によって以下業務も担います ■法令遵守体制を維持するための社員への教育訓練 ■事業部門等と連携し、医療機関への適正使用情報の提供、および医療安全セミナーや学会活動を通じた企業ブランド力の向上 【必須】■GVP対応業務の...524万円 ～ 860万円
品質保証本部 品質管理センタ 規格法令グループにて、当社製品に関わる国内外の品質・信頼性（安全）規制に関する遵法管理業務をお任せします。 ■組織について グループは３つあり、全体で50名程度の社員が在籍をしております。 ・管理グループ：全社の品質KPI... ...法令の動向の監視 ・法令遵守のため那珂地区の仕組みの構築・改善 ・各現場が法令対応するためのサポート(法令動向情報の展開、法令対応アドバイス) ・社内外ステークホルダー （日立製作所、他拠点事業所、国内外グループ会社、工業会な...- ...B2318415】 今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務（安責） ・安全管理情報の収集・検討 ・安全性確保措置の立案・実施 ・自己点検の実施 ・教育訓練の実施 2. 安全性情報業務を担当（安全性情報担当エキスパート） ・臨床試験の安全性評価 ・安...
- ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・衝突実験業務の経験（経験があればOK） ・MS Office（Word、Excel、Access、PowerPoint）の基礎スキル
- 募集要項 【求人No NJB2041443】 ・創薬初期段階における病理検査を含む探索的な毒性評価 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 応募必要条件 職務経験 無し キャリアレベル 中途経験者レベル ...
- 中央省庁（安全保障関連）向け情報システムにおけるエンジニアリング業務 システムエンジニア：衛星情報事業（システム及びサービス）の上流設計（提案）／設計開発／運用支援 画像データなど大容量データを扱うシステムの提案・設計開発・運用支援（保守サービスを含む）に係わるエンジニアリング ◆画像から得られる情報と他の情報を組合わせて可視化するためのアプリケーションの開発 ◆大容量データを取り扱うためのシステムの提案・設計開発・運用支援 ◆衛星画像を利用したサービス事業の提案・サービス...
- ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の 経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
- 学歴不問（必須資格の受験条件に準じた 学歴が必要） ＜応募資格/応募条件＞ ■必要資格・要件 ・普通自動車第一種免許（平成19年以前の免許取得者） ・中型自動車免許（平成19年以降の免許取得者） ■歓迎資格・要件 ・フォークリフトの免許をお持ちの方 ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種 歓迎条件：中型自動車免許第一種、フォークリフト運転者
- 社名 社名非公開 職種 安全性管理、品質保証、品質管理 業務内容 売上高ランキング世界トップレベルの外資系製薬メーカーです PVの幅広い業務のご経験をすることができます サイエンスベースで活躍することのできる環境です 求められる経験 ・理系学位をお持ちの方 ・中級レベルの英語力（読み書き話す全般：目安TOEIC600点以上） ・ファーマコビジランス業務や安全性データマネジメント業務（CROも可） 保険 健康...
- 社名 社名非公開 職種 安全性管理、品質保証、品質管理 業務内容 日本国内の医薬品市場でトップシェアのメーカーです。 現地ブランドを獲得し、東南アジアや欧州市場を基盤として事業を拡大しています。 最新鋭の総合研究所、国内... ... ・GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識 ・安全性情報に関する業務経験3年程度（研究、開発、食品や化学会社経験者可） ※CROの医薬品PV経験者もOK 保険...
- 歩行者保護性能の開発業務と各国情報公開対応業務をご担当いただきます。 具体的には 歩行者保護性能開発における下記の幅広い業務に従事して頂きます。 ・目標性能、及び目標性能達成要件を立案（性能企画）し、関係者と合意形成 ・要件織り込みデータで... ...の見識を広げられる。 ※直近では、歩行者保護エアバッグ開発者が雑誌、WEB等でのメディアへも登場 SUBARUの安全性を直接世の中に伝える役割も担うことができます。 ■職場環境 ・残業時間 ：月平均30時間/繁忙期45時間 ・出張...
- ＜最終学歴＞大学院、大学卒以 上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： PVのご経験をお持ちの方
1160万円 ～ 1490万円
...ニケーション能力やマネジメント能力が求められます。 また、情報セキュリティ分野の技術等について幅広い知識が必要です。 【... ...う。 ▼サービス提供 ・セキュリティインシデント対応や脆弱性評価の支援やセキュリティ教育の実施等顧客のニーズに応じたサ... ...支える技術を核に、日立グループの技術を集結して社会インフラ安全保障事業を推進し、さまざまな事態から私たちの生活と安全を守... ...属組織/チーム】 社員8名程度。加えて協力会社の方々と共に業務を進めていただきます。 社員は30代を中心とした若いチーム...490万円 ～ 760万円
...ニケーション能力やマネジメント能力が求められます。 また、情報セキュリティ分野の技術等について幅広い知識が必要です。 【... ...支える技術を核に、日立グループの技術を集結して社会インフラ安全保障事業を推進し、さまざまな事態から私たちの生活と安全を守... ...分野の幅広い知識が求められるため、セキュリティに関する専門性も磨くことができます。 さらに、勉強会や、研修制度などがあ... ...属組織/チーム】 社員8名程度。加えて協力会社の方々と共に業務を進めていただきます。 社員は30代を中心とした若いチーム...- ...まえ、システムに係わる事業（もしくはプロジェクト対応にかかる）の計画策定、実行業務 ◆プロジェクトマネジメント全般業務（進捗・品質・リスク・問題等の管理推進、メ... ...たします。 【配属組織名】 社会ビジネスユニット デ ィフェンスシステム事業部 情報システム本部 インテリジェンスシステム部 【配属組織について（概要・ミッション... ...・セキュリティ分野を支える技術を核に、日立グループの技術を集結して社会インフラ安全保障事業を推進し、さまざまな事態から私たちの生活と安全を守り、安心して暮らせる...
- ...ことになります。 ＜職務詳細＞ 各種データの収集、検索、可視化、分析を支援する情報システム事業全般に係わるエンジニアリング。 ◆中央省庁に対してヒアリングを行い... ...ンサービスの構成検討を推進 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 顧客業務の理解から、課題の抽出、ソリューション検討を行い、実際のソリューション構築まで... ...・セキュリティ分野を支える技術を核に、日立グループの技術を集結して社会インフラ安全保障事業を推進し、さまざまな事態から私たちの生活と安全を守り、安心して暮らせる...
- ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：※下記いずれか必須となります。 ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ・GCP試験の監査経験 ■歓迎条件： ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル ・英語論文の読解力
- ...PC・Officeスキルを有していること ・顧客との円滑なコミュニケーションが図れること ■歓迎条件： ・通信ネットワーク又は無線通信システム技術の知識経験がある方 ・ITシステムに関する技術文書（仕様書、マニュアル、提案書、手順書、各種報告書等）の作成経験のある方・TCP/IP通信やシリアル通信の資格・知識経験がある方 ・LinuxやC言語の資格・知識経験がある方 ・有線・無線 問わず通信関連の資格をお持ちの方 ・防衛省・自衛隊向けの業務経験がある方