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- 募集要項 医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂きます。 臨床開 発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務 治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメントなどによる国内治験の推進 試験データの収集、治験総括報告書の作成、および試験結果の論文化 申請資料の作成、PMDAからの照会事項...
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