500万円 ~ 700万円
■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。
【具体的には】
■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い
■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開
催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席
■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 ...
500万円 ~ 900万円
■診断薬・診断機器等の情報提供、営業業務をご担当頂きます。 必須 【必須条件】
以下全てのご経験をお持ちの方
■医薬品または医療機器の営業経験3年以上
■普通運転免許
月給:22万円
90年の歴史を持つ複合型医薬品企業における配置薬営業、転勤なし、全国に多数の営業拠点があります。
創業から90年の歴史を持つ複合型医薬品企業として、安定経営を続けている同社。
配置薬を必要とするお客様へのルート営業を中心にお任せします。
<お客様>
ご年配の方を中心とした個人のお客様が約8割。企業などの法人が約2割です。いざという時の常備薬や防災グッズとして置いているお客様も多く、安定したニーズがあります。薬は全て自社商品で、健康食品や風邪薬、胃腸薬、シップなど...
500万円
創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。
研究員として下記の業務に従事して頂きます。
1.創薬化学 探索合成研究:低分子医薬品候補化合物の分子設計及び合成
2.創薬プロジェクトの合成部門リーダー 必須 ■必須条件
製薬企業における3年以上の創薬化学研究経験
創薬プロジェクトリーダーもしくは創薬プロジェクト合成リーダー経験
Hit創出から前臨床候補化合物創出までの経験
博士あるいは修士を取得されている方(理学、工学、薬学、農学系等専攻...
550万円 ~ 650万円
コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬を輸入・販売する専門商社です。海外の医薬品原薬製造サプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路構築から国内製薬メーカーへの提案営業までご担当いただきます。
【具体的な業務内容】■国内の製薬メーカー... ...ーシップ能力■学習意欲の高い方【教育体制】入社後研修の後は基本的にはOJTにて行い、フォロー体制もしっかりしているのでご安心ください。中途入社社員も多く、様々な経歴の方が活躍しております。(前職例:貿易業界、治験業界、保険業界、鉄鋼業界等)
350万円 ~ 400万円
院内における治験の被験者様に対するサポートやスケジュール及び関連スタッフとの調整等、治験に関するコーディネート業務です。また、審議書類の作成補助や資料・資材の管理等の研究実施に関わるサポート業務もあります。
(変更の範囲)組織が指示する業務
PR1 研修制度が充実しています。
入職後の新人研修は、まず5~6日間の座学研修がございます。CRCの基礎知識やGCP研修などをしっかり学んで頂きます。その後は、院内の先輩CRCによるOJTがメインとなりま...
391万円 ~ 542万円
・治験実施計画書を理解し、 担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等)
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。 【必須要件】
■CRC業務経験をお持ちの方
PCスキル
指定なし
マネジメント経験
指...
350万円 ~ 650万円
■医薬品/健康食品/化粧品に使用される、原薬/中間体/有効成分の品質 保証業務をご担当頂きます。基本的には本社でのGMP関連文書の作成やマニュアル管理、顧客対応をお任せします。
※年に数回程、購買担当と中国やインドなどへ海外出張に行き、監査対応
を行う可能性もございます。(当社業務を習得して頂いた後を想定。)
《入社後、一人前になるまでの業務イメージ》
・文書作成/記録管理を通してGMP基礎、当社の業務特性を習得→実際に
品質調査を行う →当社他部署の品質研修...
500万円 ~ 999万円
【顧客先】各メーカー
【主要製品】遺伝子検査・免疫検査・体外診断薬・医療機器など
病院に対して、高度化する医療、臨床検査の要請に応えられる企業の一員として、当社製品に関する情報の提供にとどまらず、医療関係者にとって付加価値の高いコンサルティング営業を担っていただきます。
【担当製品】血液学的検査、生化 学的検査、免疫学的検査、微生物検査、遺伝子学的検査等の診断機器、診断薬および診断・搬送システムの販売など 必須 <女性優遇>
普通自動車免許
大学卒業...
400万円 ~ 449万円
新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしておりま...
700万円 ~ 850万円
【仕事内容】医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。
【業務内容】●海外サプライヤーの発掘・契約業務(品質・納期・価格などの交渉)●海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応
●海外製造所を訪問し、確認や交渉業務(WEBと対面を併用し実施)●国内の製薬メーカー(購買や技術部門)への提案営業(既存取引先からのニーズ開拓、新提案)●国内、海外展示会への参加(...
450万円 ~ 750万円
■大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される、工場内での研究開発業務・製造業務を幅広くお任せします。【残業月10-40h】
《当社について》□合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、
健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。
□大手製薬会社等と多くの取り引きを行っています。
□当社が長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、
自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。
□当社では業績、売り上げと...
業務内容 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
■代表的な業務は下記です。
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、...
380万円 ~ 600万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社でのCRC業務(医療機関が実施する治験業務をサポート)
■被験者である患者さんへの治験内容説明補助
■患者さんのケア・相談対応
■治験担当医師の補助
■院内スタッフとの調整
■検査・投薬スケジュールの調整
■治験で得られるデータ管理 など 必須 《経験者》
■東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方 (期間中は東京滞在)
■SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方
《未経験者》
...
384万円 ~ 535万円
治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 【必須要件】
下記、いずれかのご経験をお持ちの方
・医療機関への営業経験がある方
・医療資格所有者(何かしらの営業経験があれば尚良)
PCスキル
指定なし
マネジメント経験
指定なし
...
380万円 ~ 600万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社でのSMA業務
:治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当
■治験実施施設の医師への案件打診
■契約書作成、締結
■CRC(治験コーディネーター)の勉強会や治験実施施設での説明会の調整
■安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
■資料作成支援
■必須文書作成~保管 など 必須 《経験者》
■東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修...
800万円 ~ 1000万円
幹部職または幹部職候補として、品質保証業務及び医薬品担当メンバーの管理業務をご担当いただきます。
■医薬品原薬および中間体、さらにはバイオ医薬品のビジネスの推進にあたり必要となる法規制への対応 ■国内外製造サイトの品質保証に関わる統括管理 ■委託生産(特に海外) における供給業者管理 ■顧客・委託先・原料供給メーカーなどの品質保証部門とのコミュニケーション、及びそれらに関連した業務をルール化したQMSの管理 など 【必須】■製薬会社、医薬品製造会社でのGMP経験(目安3年以...
370万円 ~ 460万円
■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。
【具体的には】
■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者との面談、検査付き添い
■院内スタッフとの仕事:プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席
■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 【必須要件】
※...
...I/データ活用に携われます!※※
医用画像は客観的な臨床評価指標、バイオマーカーとして信頼性が高く、新薬の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。
マイクロンでは、医用画像を用いての治験のサポートを行うImaging CROと... ...依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。
【キャリアパス】
「薬効評価に医用画像を用いる」
上記のことを専門的に行って...
500万円 ~ 800万円
...ティン業務ではなく、新しいことに挑戦し、自身で道筋をたて考え、研究に携わる事ができるのが弊社の研究職の魅力です。
開発計画(臨床試験)の推薦・完治に関 する下記業務をお任せします。【主業務】■臨床試験(治験)の準備/実施■治験計画策定及び疾患にかかる調査■治験実施計画書/治験薬概要書/同意説明文書やその他治験関連文書の作成■CRO及びベンダの選定/管理/治験の進捗管理【付随する業務】■・キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築/維持■製薬企業又は大学等との共同開発に関す...
...臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。
■具体的な業務内容
下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書(案)
・治験実施計画書(案)
・説明・同意文書(案)
・治験総括報告書(案)
・申請添付資料概要(案)
・承認申請・再審査申請資料(案)
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
・投稿論文 等
■取引先...
業務内容 ■医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当いただきます。
具体的には、
病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2~3回程度を予定。
★産休復職者100%:育児と仕事を両立できる職場環境の充実。
育児と仕事を両立できる環境の提供は会社の重...
...開発
・処方設計
・IND/NDA業務
・工業化プロセス開発、
・技術移転
・CMOマネジメント
【入社後予定されている業務】
開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、スケールアップ工業化、治験薬製造のためのCMO への技術移転とそのマネジメント、そして製造販売承認申請対応となります。取り扱う化合物は低分子化合物に限らず、ペプチドや核酸等の中分子、抗体などのバイオプロダクト等が含まれます。化合物の特性に応じて溶液製剤、凍結乾燥製剤...
業務内容 ・治験事前準備…撮像条件を統一するため、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行う)
・画像QC…ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守され... ...依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案、実施
・読影会(判定会)…判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価する会を運営
上記それぞれに専門性が求められますが、まずは社内研修やOJTで徐々に覚えて頂き、ゆくゆく...
業務内容 当社受託部門のPVとして以下の業務をお任せいたします。
・治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集
・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施
・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理
・文献検索/調査など
■プロジェクトについて
取引先は、外資:内資=6:4程度。
英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます!
ライフスタイルやキャリアプランに合わせて、上司と相談の...
...体的な業務内容
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
※規制当局との面談等の参加もしていただきま す。
<補足>
・プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し...
業務内 容 開発品および製品の品質ならびにGxPやQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開するため以下の業務を行います。
1.開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務(国内外の製造所管理等)
2.ワクチンの開発、製造を含む品質保証業務
3.医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務
【変更の範囲:会社の定める業務】
求められる経験 【必須】
製薬メーカーでの実務経験2年以上
下記いずれかの業務についての実...
280万円 ~ 800万円
...を考慮して決定。配属後も定期的に面談を行ない、希望や不満などを伺いながら、理想のキャリア形成をサポートしていきます。
【知識や経験に不安がある方は…】
◇CRAサポート(治験事務)
治験に関する文書や契約書・IRB資料の作成、各資料のレビュー・チェックなど。
◇安全性情報管理(PV)
治験薬や市販後医薬品の安全性に関する情報収集。医療事務経験なども活かしやすい案件です。
◇データマネジメント
医療機関からデータを収集するためのデータベース作成、統計解析の...
業務内容 モニタリング業務全般をお任せします。
■試験を依頼する医師、医療機関の選定
■治験参加への依頼、契約
■スタートアップミーティングの実施
■医療機関へ治験薬交付、管理
■CRFの整合性チェック・回収
■検証作業(SDV)
■モニタリング、報告書の 作成
■治験の終了処理、手続き …など
主なクライアントは、製薬メーカー、医療機器メーカー、海外ベンチャー企業です。
ご入社後、1本目は治験プロジェクトのモニターとしてご担当いただきま...
500万円 ~ 1200万円
■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。
<具体的には>
■治験実施医療機関及び担当医師の選定
■治験の依頼・契約手続き
■症例収集
■データ回収
■安全性情報の伝達
■承認申請に必要な書類の作成 等
※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴う場合があります)。
※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。 必須...