...オマーカー事業のように医療ニーズが大きい分野へ展開しています。
当該ポジションでは、上記のような環境のなかで、イメージングに関わる専門スキルを身に着け、その医療への応用/展開を自ら実践することが出来ます。
【具体的な業務内容】
・統計解析業務:臨床試験(治験)および臨床研究におけるプロトコルの作成支援、統計解析ドキュメント作成、統計解析プログラムの構築・実施、統計コンサルテーション
・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像...
業務内容 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成
【変更の範囲:会社の定める業務】
求められる経験 【必須条件】
■製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
■SASの使用経験
革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、統計プログラミング業務を遂行し、グローバル品の解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。
職務内容
* RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする
* CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成
* 申請電子データに関して、規制当局と交渉し、...
[募集職種]
【大阪】統計解析
[仕事内容]
【職務概要】同社のグループ会社である株式会社アイクロスで、統計解析業務をご担当して頂きます。【同社の特徴】同社のCRO事業では大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援に力を入れています。■大学・ARO(Academic Research Organization)による医師主導治験・臨床研究支援海外ではすでに承認され、標準薬となっている医薬品・医療機器でありながら国内では未承認や...
業務内容 【職務内容】
・統計解析計画書、手順書の作成
・解析プログラムの作成(SASプログラミング)
・プログラムバリデーションの実施
・解析報告書用図表作成
■プロジェクトについて
外部就労:受託=6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・循環器が3割程度ずつ占めております。(2021年12月現在)
今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針となっています。
■就労環境について
社員の8割は他社からの転職組で、中途入社による...
業務内容 医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案、統計解析計画書の作成および解析資料作成、海外複数拠点および海外共同開発先との連携を通してグローバル開発品の統計解析を担当していただきます。
グローバル臨床試験(国内試験も含む)の計画を統計的観点で立案できる生物統計家を募集しています。
【変更の範囲:会社の定める業務】
求められる経験 【必須】
製薬メーカーでの実務経験5年程度
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識
・統計関連学科修士 以上もしくは...
[募集職種]
【大阪】統計解析
[仕事内容]
【職務概要】 同社にて、下記業務をお任せします。【職務詳細】医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。...
[募集職種]
【大阪】統計解析
[仕事内容]
【職務概要】主に企業治験、医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。【職務詳細】※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成・CDISC(SDTM及びADaM)関連仕様書の作成・SASプログラミング・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション・解析結果の検証・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション・業務報告書の作成...