臨床開発モニター求人

業務内容 ■医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当いただきます。 具体的には、 病院訪問（...  ...企業：国内外大手製薬企業から大学発BV、医療機器メーカーまで、約60社超の取引実績あり。 【変更の範囲：会社の定める業務】 求められる経験 【必須】 臨床開発モニター（CRA）の実務経験を1年以上お持ちの方

［募集職種］ 【愛知】臨床開発モニター ［仕事内容］ 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。◎受託企業：100社以上◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器・再生医療・ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応... 

業務内容 ■医薬品開発に関るモニタリング業務。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げ から終了までの一連の業務...  ...グローバルスタディで、RBM案件や再生医療 案件も複数受託しています。（担当については経験・希望考慮します。） 【変更の範囲：会社の定める業務】 求められる経験 【必須】 ■臨床開発業務経験者（経験年数、領域不問です）

［募集職種］ 【兵庫】臨床開発モニター（CRA） ［仕事内容］ 【職務概要】臨床開発モニター（CRA）として業務を行っていただきます。【職務詳細】・担当地区…全国（海外を担当する可能性もあり）・出張…週2〜4日（日帰り／宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり）・担当する施設数…平均4〜6施設※上記の他、経験に応じてプロジェクト管理、CRO管理の可能性もありあります。【組織構成】配属になる開発部モニタリンググループは9名（男性5名、女性4名）で構成されてお... 

業務内容 ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理　等 ★フレックスタイム制（コアタイム11：00～15：00） 【変更の範囲：会社の定める業務】 求められる経験 【必須】 製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方 ・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務 ・プロトコル立案や開発戦略の策定 ・海外CROや製薬企業との連携 ・英語で... 

［募集職種］ 【愛知】臨床開発モニター　※経験者枠 ［仕事内容］ 【職務概要】臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。【職務詳細】GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。 ★☆おすすめポイント☆★1.多くの経験を積むことができる・プロジェクト数18％増（2019年～2021年：2015年～2018年対比）・... 

業務内容 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検　等 【業務体制】... 

業務内容 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検　等 【業務体制】... 

業務内容 ～臨床研究市場の拡大にて受注案件増加中です～ メビックスが受託している大規模臨床研究のモニタリング業務全般をお任せいたします。 ★治験ではなく臨床研究のモニター業務となります。 ★臨床研究とは・・・「根拠に基づいた医療（EBM）」を実践する上でのエビデンスとなるものであり、医薬品が本当に患者の役に立つのかを調べる、非常に社会貢献性の高い研究です。 モニタリング業務全般 担当施設数は10～15程度になります。 ■施設要件調査，試験担当医師要件調査 ... 

下記業務をご担当いただきます。 ・EDCシステムのセットアップ業務 ・ePROやeConsent等のバリデーション及び各関連コンピュータシステムとのインテグレーション業務 ・GxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務 ・コンピュータ化システムに関する監査（サプライヤー、ベンダーへの監査等） ・サプライヤーやベンダーの業務管理 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています 【必須要件】 ...

［募集職種］ 【大阪】臨床開発（CRA） ［仕事内容］ 【職務概要】同社において下記業務をお任せします。【職務詳細】医薬品の臨床開発における品質管理（QC）業務をお任せします。・品質管理に関する標準業務手順書の作成・治験に係わる依頼、契約...  ...けるような「人が活きるカタチ」を実現します。 ［応募資格］ 【必須】・品質管理（QC）の経験（1年以上）・臨床開発モニター（CRA）の経験 ［勤務地］ 大阪市※プロジェクト先によって異なる ［勤務時間］ 8時45分～17時45分※営業... 

 ... ■治験の終了処理、手続き　…など 主なクライアントは、製薬メーカー、医療機器メーカー、海外ベンチャー企業です。 ご入社後、1本目は治験プロジェクトのモニターとしてご担当いただきますが、ご経験や適性によりサブリーダー、次期リーダー候補として、幅広く業務に携わっていただくことがあります。 ※治験だけでなく、臨床研究、BE試験など幅広い試験を経験することができます。将来的にリーダーへのステップアップすることも可能。新卒も採用しているので、教育や後輩指導に興味がある方も... 

医療機関で実施される新薬の臨床試験が、適切に実施されているかをモニタリングするお仕事です。※2024/10/1のご入社が可能な方のご応募をお待ちしております。（業務内容の変更の範囲）当社業務全般 ■担当試験の進捗状況をオンサイト/オフサ...  ...須】■医療従事者の方(看護師,薬剤師,臨床検査技師等) ■医薬品に関わる営業経験(MR/MS/医療機営業) ■臨床開発に関わるご経験(CRC/SMA/内勤CRA等)【必須】■英語読み書き■2024/10/1入社可能な方 ※その他研究... 

・治験手続き資料点検 ・モニタリング報告書点検・承認 ・各種必須文書のトラッキング ・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検 ・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応　等 【必須要件】 下記すべてを満たす方 ・臨床開発のQC 業務3 年以上の経験 （CRAや内勤CRAとして3年以上経験がある方も可） ・GCP に精通している方 PCスキル 指定なし マネジメント経験 指定なし 英語スキル 英... 

社名 社名非公開 職種 臨床開発、CRA、CRC 業務内容 ◆国際共同臨床試験の日本国内実施・管理として、各種必須文書作成・管理、国内SOP、整備・管理、TMF管理、進捗管理、IM/SIV/dry-run管理・補助、等◆モニタリングCRO管理として、会議設定、議事録確認・管理、擦り合わせSOP 作成・管理、進捗管理、支払い管理、等◆3rd vendor管理として、契約締結、作業手順書作成・管理、進捗管理、打合せ管理、経費管理、等◆治験製品・治験機器... 

【外資系製薬企業　臨床開発に関わるアシスタント】 ・実施医療機関との治験契約書交渉から契約締結まで ・支払いシステムへの入力・処理（Purchase order作成、支払い処理） ・社内システムへの契約書レビュー進捗状況の記録...  ... ・社内システムへの施設毎の費用に関する資料、締結済み契約書の保管 　など ＜必須条件＞ ※CRA（臨床開発モニター）のご経験 ※英語（定型文作成・読解） ＜おすすめポイント＞ ※在宅勤務あり（月2回～出社あり）※完全在宅は... 

業務内容 主な業務内容は、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などで当該申請資料の作成も含まれます。 規制当局との面談等に出席することがあります。 ■具体的な業務内容 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのでは... 

業務内容 クライアントから依頼される臨床試験に対し、試験のデータ集計、研究開発の業務をご担当頂きます。 各メーカーが開発する最先端製品の効果検証に携わる事が出来ます。 【データ集計】 ・ヒト試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック ・電話受付（ヒト試験に参加の被験者さんの対応：受電及び荷電があります） ・ヒト試験の資料作成 ※臨床試験は、大規模な健康診断をイメージしていただくとわかりやすいかと思います。 ※食品の臨床試験は、患者さんではなく健常者に... 

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。 【★職場環境★】 ・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気！ ・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化！福利厚生の改善も積極的に行います ・社員同士の交流も活発です！家族参加OKでクルーザー貸切って花火大会に行く等、社員満足UPへ向け、しっかり投資します◎（... 

業務内容 主な業務内容は、 ・新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言などのコンサルティング業務 ・薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成 ■具体的な業務内容 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■働き方 裁量労働制で在... 

［募集職種］ 【大阪】臨床開発モニター（CRA）※ポテンシャル　第二新卒 ［仕事内容］ 【職務概要】グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、臨床開発モニターとして活躍いただきます。【職務詳細】・実施医療機関および治験責任医師の調査、選定・治験責任医師への治験実施計画の説明、依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守確認、治験の進捗管理・症例報告書回収、点検・モニタリング手順書、報告書作成・症例報告書の変更または修正の手引作... 

仕事内容： ◆職種 臨床検査技師(クリニックでの業務) お仕事はクリニックでの業務です。 生理機能検査、心電図検査、超音波検査などをお願いします。 ※紙カルテ(初見は全て手書き) ※画像はモニターで管理(その後、自分のPCで管理)。画像などはFAXでも送れます。 ※腹部メイン(1日人間ドック約45人、健診約15人)4人程度で担当。 ※頸動脈、乳腺はオプションでついてきます(婦人科がある日には、乳腺が入ってくる割合は高くなります) ◆雇用形態 日... 

臨床開発医師は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮 Description ・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリード ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリード ・外部顧客に対するMedical education活動 ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働 Pro...