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  • 750万円 ~ 1000万円

    国内後期開発のプロジェクトマネージャー募集です。海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案から実行、進捗リスク管理、意思決定支援まで幅広く関与いただきます。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援(... 

    PDRファーマ(株)

    東京都
    2 日間前
  • 【担当職務】  デジタルX線画像診断システム(マンモグラフィ装置等)や、CT・MRIの臨床アプリケーションサポートを担っていただきます。 <具体的には> ・海外販社アプリケーションスペシャリストの教育・育成 ・新製品導入時の画像処理プロトコ...  ...事業を開始し、当社の医療機器や画像診断支援AI技術を活用して医師の診断をサポ—トをし、がん検診をはじめとする生活習慣病検査サービスを提供しています。 <富士フイルムについては以下をご参照ください> ■富士フイルムグループ紹介動画(※音声... 

    富士フイルム株式会社

    東京都
    11 日間前
  • 500万円

    【担当職務】  AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。 <具体的には> 1 プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発  └性能評価試験の設計デザイン  └試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング  └試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝  └試験結果の統計解析・考察  └CROコントロール及び管理  └社内関連部門、外部審査機関との折衝 2 各提携先病院・大学との臨床開発... 

    富士フイルム株式会社

    東京都
    11 日間前
  • 700万円 ~ 1100万円

    臨床薬理担当者として、新薬候補品の臨床薬理評価及び承認申請を部内外の関係者と協力しながら主導的に推進していただきます。 ■臨床開発プロジェクトの臨床薬理計画の立案 ■臨床試験の計画立案への参画 ■PK解析・母集団PK/PD解析の外部委託管理 ■承認申請対応 担当テーマの推進に必要な臨床薬理業務を、社内関係部署や海外共同開発先等と協力しながら取り組んでいただきます。 【必須】・先発医薬品メーカーまたは受託機関(CRO)において、5年以上の臨床薬理に関する実務経... 

    帝人ファーマ(株)

    東京都
    9 日間前
  • 800万円 ~ 1200万円

    臨床試験のリーダーとして、早期開発段階のグローバル試験を推進し、戦略的なインプットを提供します。部門横断的なチームと協働し、高品質な試験運営をリードする役割です。 職務内容 * 早期臨床試験(Phase 1〜2a)の計画・実行をリード * 試験プロトコルの作成や戦略的提案をサポート * 医療機関の選定や被験者登録の推進 * 試験データのレビューと報告書作成 * グローバルチームとの連携による試験進捗管理 理想の人材 A successful Cl... 

    会社名非公開

    東京都
    5 日間前
  • The Role We are seeking a qualified and experienced Rinsho-shinrishi 臨床心理士 : Certified Clinical Psychologists and Konin-shinrishi 公認心理師:  CertifiedPublic Psychologists to join our growing team. The ideal candidate will have a stron... 

    Intellect

    東京都
    1 ヶ月前
  • 535万円 ~ 799万円

    1.リアルワールドデータ(リアルワールドエビデンス)を用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定 などを支援する業務。 2.生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務。 ※単なる解析業務の実施だけでなく IT/AIを活用した効率化・自動化するツール作成も含む。 3.電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や... 

    TIS株式会社

    東京都
    16 日間前
  • 550万円 ~ 1000万円

    開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験業務ならびに外部評価機関への試験委託管理、試験結果の評価・取りまとめ、各種報告書作成、毒性評価をお任せします。 ■開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験の実施■外部委託試験の管理および毒性評価■農薬登録申請(国内外)の手続き■専門知識を活かした安全性評価業務全般 【入社後】現在開発を進めている農薬開発に携わっていただく予定です。ゆくゆくは医療機器開発等に携わっていただく可能性があります。 【必須】■理系大学修士卒...

    (株)クレハ

    東京都
    3 日間前
  • 450万円 ~ 650万円

    新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販 売を行う当社にて、医療用医薬品の臨床開発業務全般をお任せします。【詳細】(1)新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)■ 臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント■試験計画書等の作成■CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝■当局との折衝(2)特定臨床研究の支援業務■実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)(3)後発医薬品の臨床開発業... 

    日本ケミファ(株)

    東京都
    3 日間前
  • 750万円 ~ 1300万円

    重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ■開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ■KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行業務 ■開発オペレーション業務(実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む) 将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリアアップいただくこ... 

    Meiji Seika ファルマ(株)

    東京都
    9 日間前
  • 750万円 ~ 1300万円

    重点領域とする血液/がん領域、免疫領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ■P1試験や臨床薬理試験の開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ■KOL、国内外規制当局との合意形成の実行業務 ■開発オペレーション業務(実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む) 将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリ... 

    Meiji Seika ファルマ(株)

    東京都
    2 日間前
  • 450万円 ~ 800万円

     ...ング業務をお任せいたします。 具体的にはクライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。 ■治験届・治験実施計画書 ■治験機器概要書・説明文書・同意文書(案)■総括報告書(CSR) ■承認申請資料(STED)の臨床パート(英語のCSRの和訳作業を含む) ■臨床評価報告書(文献検索、文献査読を含む) 【品質点検(QC)】 ■ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック ■図表の数値、文書スタイルのチェック 【必須】 ・臨床開発のメディカル... 

    WDBココ(株)

    東京都
    9 日間前
  • 700万円 ~ 900万円

    当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。 ■医療機器申請判断(各国薬事申請) ■医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ■各国薬事申請関連PJのマネジメント ■各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ■臨床試験の計画策定、実行■MDR 臨床評価のレビュー ■上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 【必須】<知識・スキル>■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJ... 

    (株)トプコン

    東京都
    3 日間前
  • 350万円 ~ 550万円

    医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担っていただきます。 ※契約社員での採用になります。 【業務詳細】■開発戦略の立案:対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定。■臨床試験計画の;開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画。■試験実施計画書の作成:臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成。■試験実... 

    WDBココ(株)

    東京都
    2 日間前
  • 487万円 ~ 860万円

    【職務内容】 最先端の医療現場を支える「検体検査自動化システム」の開発に携わっていただきます。 本ポジションでは、病院や検査センターで行われる血液検査などの検体検査業務を自動化するシステムの開発を担当。 顧客のニーズを的確に捉えた要件定義か...  ...に頼っていた医療現場の検査業務を自動化し、迅速な診断と医療従事者の負担軽減に貢献。 実際に医療現場で活躍:国内最大級の臨床検査センターにも導入されており、社会インフラとしてのやりがいを実感できます。 たとえば昼間の繁忙期と、夜間の緊急検査な... 

    株式会社日立ハイテク

    東京都
    17 日間前
  • 450万円 ~ 880万円

    臨床検査自動化システム・自動分析装置のハードウェア(電気)をご担当いただきます。臨床検査の中でも工数のかかる「血液検査」の前処理工程の自動化・スピード化に向けた開発・設計をお任せいたします。メカトロニクスを基本とした製品ですので、制御が主体機能になります。 【職務詳細】 ■システム・装置要件からそれぞれのパートで機能・詳細仕様書を作成 ■電気設計(回路、プリント基板、FPGA) ■デバッグ、実機検証、システム検証で動作確認 ■出荷および出荷後の製品サポート対応 ●変更の... 

    株式会社日立ハイテク

    東京都
    15 日間前
  •  ...つの世界初の偉業を達成した)。 <宇宙事業ニュースリリース> 【必須】 ■メンバーの指導や育成に携わった経験、もしくは小チームをとりまとめた経験且つ下記いずれかのご経験 ・FEや設備保全などで電気に関わる経験 ・品質に関する評価・試験・検査のいずれかの経験 【歓迎】 ・業種(官公庁、航空・宇宙ソリューション、安全保障領域)に興味のある方 ・お客様と対峙しての各種対応の経験 ・無線従事者資格(陸上特殊無線技士、陸上無線技術士等)/監理技術者資格/床上操作式クレーン技能講習、... 

    NEC(日本電気株式会社)

    東京都
    11 日間前
  • 400万円 ~ 600万円

    ■協力会社に駐在し電子部品製造装置(高圧機器製品、ドライヤー製品)の品質検査業務に携わります。 製品検査から出荷まで一連の流れを担当いただきます。(受入検査-出荷まで2-3週間程度) 【具体的には】 ・検査業務(外観の目視検査、寸法検査、耐圧検査、動作検査)  使用工具:ドライバー、スパナ、デジタルマルチメーター ・部品の受入検査(大型加工品) ・出荷前不具合の対応 ・新製品の検査マニュアル作成 【働き方】 ・協力工場(静岡、熊本等)で製品製造をしているため出張対応もあり... 

    日機装株式会社

    東京都
    1 ヶ月前
  • 450万円 ~ 988万円

    【職務内容】 当社半導体製造装置、半導体計測・検査装置のデータ活用システム、ソフトウェアの設計をお任せします。 ●変更の範囲 会社の定める業務 <具体的にお任せする業務> ・半導体製造装置、半導体検査・計測装置のデータを用いたソリューションシステムの基本設計、評価、改良設計 ・データ管理、解析システムの基本設計、特にデータベースの知識を有する開発業務。画像、テキストデータ、文書などを用いたサービスアプリケーション。 ・組織全体への開発手法の浸透、ナレッジの展開、推進 ・国... 

    株式会社日立ハイテク

    東京都
    15 日間前
  • 487万円 ~ 860万円

    【職務内容】 臨床検査自動化システムおよび自動分析装置において、ソフトウェア設計業務を担当いただきます。主に、検体の前処理工程(例:検体容器の識別、遠心分離、栓抜き、小分け、閉栓など)に関わるモジュールの開発を通じて、システム全体の理解を深めていただきます。 今回ご入社いただく方には、PCアプリケーションの開発及び、外部ベンダーのコントロールやチームの取りまとめといったマネジメント業務をお任せします。 【職務詳細】 以下の業務をチーム内で取りまとめ、プロジェクトを推進してい... 

    株式会社日立ハイテク

    東京都
    16 日間前
  • 570万円 ~ 900万円

    【業務内容】 ■半導体検査装置向け画像処理ソフトウエアの開発 ・上位製品仕様もしくは、要求仕様に基づいたソフトウエアのシステム設計及び、仕様書の作成  ・仕様書を基にしたアーキテクチャの選択 ・仕様書を基にしたソフトウエア実装と検証作業 <業務内容の変更の範囲> 会社の定めるすべての業務(会社外への出向を命じた場合は出向先の定める業務を含む) 【配属先】 精機事業本部/半導体装置事業部/開発統括部/第一開発部/第五開発課 【組織の概要】 DX、 ICT、 SDGs社会を... 

    株式会社ニコン

    東京都
    1 ヶ月前
  • 480万円 ~ 930万円

     ...本の郵便を支えてきました。 私たちが開発・提供する装置は、人々の毎日の生活を支える基盤です。 その「品質」と「信頼性」を守り、発展させるために、新たなメンバーを必要としています。 <具体的な役割> ◆郵政・物流事業者向け装置の出荷前の品質検査 ◆装置の長期保守サポート(お客様先の作業あり) ◆保守関係会社との調整/統括業務 <職場環境> ・NEC府中事業所、およびお客様先での作業 ・チームメンバーと協力し合う風通しの良い職場環境 ・国内外に展開するプロジェクトに携われるグロー... 

    NEC(日本電気株式会社)

    東京都
    16 日間前
  • <最終学歴>高等学校卒以上 <応募資格/応募条件> 〜職種未経験歓迎/業種未経験歓迎/第二新卒歓迎〜 ■必須条件: ・覚えたいという意欲、コミュニケーション能力 ■歓迎要件: ・製造現場の検査事務経験
    東京都
    25 日間前
  • 570万円 ~ 900万円

     ...・自社業務プロセスの規定の作成、メンテナンス <関連リンク> 【配属先】 ■インダストリアルソリューションズ事業部/営業統括部/アドバンスサービス部/サービス企画課。 <インダストリアルソリューションズ事業部のミッション> 製造、検査、計測プロセスにおいて幅広い製品・ソリューションを提供し、航空宇宙から半導体まで幅広い産業界でお客様の生産活動と品質を支える役割を担っています。 <サービス企画課のミッション>  1. サービス事業戦略、事業計画の策定、各販売会社への展... 

    株式会社ニコン

    東京都
    1 ヶ月前
  • 500万円 ~ 650万円

    ・Step1:自動車メーカーから受注した検査設備(外観検査機等)の設置工場での立上げ業務。   ⇒ データコンフィグレーション、 チューニング、 顧客監査立会、 設置工事指揮。 ・Step2:受注案件に対する顧客との仕様協議(メカ、 エレキ、 ソフト、 通信等 専門性を考慮して割当)。   ⇒ 仕様合意を経て、設計元であるグループ会社へ仕様をインプットし設計/製作を依頼。 ・Step3:営業が主導する新規受注活動に対する技術的な支援。   ⇒ 顧客への実機紹介、 テストサンプ... 

    コニカミノルタ株式会社

    東京都
    10 日間前
  • 400万円 ~ 700万円

    生活を支えるスマートフォンや自動車の品質向上に必要不可決な光・色計測器。 アプリケーションソフトウェア開発者として以下業務に携わって頂きます。 ・開発マネジメント (計画化、外部委託・派遣管理も含む) ・要件定義 (ステークホルダーとの調整含む) ・画像処理を含むアプリケーションの詳細設計・ソフトウェア評価、テスト ソフトウェアの開発は数名の小規模チームでクイックに進めています。近くにハードウェアの開発チームがいるため連携を図りながら進めていきます。 ■配属部門の事業内容...

    コニカミノルタ株式会社

    東京都
    10 日間前
  • 400万円 ~ 600万円

    協力会社に駐在し電子部品製造装置(高圧機器製品、ドライヤー製品)の品質検査業務に携わります。 製品検査から出荷まで一連の流れを担当いただきます。(受入検査~出荷まで2~3週間程度) ・検査業務(外観の目視検査、寸法検査、耐圧検査、動作検査)  使用工具:ドライバー、スパナ、デジタルマルチメーター ・部品の受入検査(大型加工品) ・出荷前不具合の対応 ・新製品の検査マニュアル作成 入社後は既存製品をご担当いただき、将来的には新規製品をご担当いただきます。 【働き方】 ・協... 

    日機装株式会社

    東京都
    1 ヶ月前
  • 570万円 ~ 900万円

     ...え、なおかつ複数プロジェクトを同時進行させる必要があるため、チームを牽引するリーダー役となって頂ける方を募集致します。 【ポジションのやりがい】 半導体露光装置を製造できる会社は世界に3社しかなく、高い技術力が必要。露光装置/測定装置/検査装置の販売を通じて世の中の技術革新に貢献出来るため、スケールの大きさ、遣り甲斐を強く感じる事ができます。特に営業は、社内外の様々な関係者(高額な設備であることからマネージメント層)と関わりながらビジネスの舵取りをする役割を担っているため、... 

    株式会社ニコン

    東京都
    1 ヶ月前
  • 550万円 ~ 900万円

    ■東京本部のロスプリベンション推進部にて、船舶状態の査定等をお任せいたします。 【詳細】 ・船舶検査手配 ・検査結果の査定/審査 ・保険金支払いに関わる諸手続き対応等 【必須】■英語力(読み書きはビジネスレベル、会話はたどたどしくても可)■海上職ご経験者または商船学部や海洋工学部など船舶に関連した学部出身者(専攻は問わない) 【歓迎】■船舶業界・海運関連・貿易関係・損害保険に関する業界経験 ■工務監督、船級、造船やハッチカバー等船舶主要設備のメーカー勤務経験

    日本船主責任相互保険組合

    東京都
    9 日間前
  • 664万円 ~ 988万円

    【職務内容】 ■評価システム製品本部 評価ソフトウェア設計部 にて半導体用計測・検査装置のFA(Factory Automation)通信ソフトウェア開発をご担当いただきます。 装置をオートメーションで運用するためSEMI規格に準じた顧客ホストコンピュータとの通信ソフトウェア開発(SECS/GEM/GEM300)、がメイン業務となります。 FA(Factory Automation)通信ソフトウェア開発者としてご入社頂き、ご経験・スキルに応じて、お任せする領域や担当プロジェク... 

    株式会社日立ハイテク

    東京都
    16 日間前