臨床 開発担当求人大阪府

◆医薬品開発における臨床試験マネジメントの担当者を募集いたします。◆限定されたルーティン業務ではなく、新しいことに挑戦し、自身で道筋をたて考え、研究に携わる事ができるのが弊社の研究職の魅力です。 開発計画(臨床試験)の推薦・完治に関する下記業務をお任せします。【主業務】■臨床試験(治験)の準備/実施■治験計画策定及び疾患にかかる調査■治験実施計画書/治験薬概要書/同意説明文書やその他治験関連文書の作成■CRO及びベンダの選定/管理/治験の進捗管理【付随する業務】■・キーオ... 

下記業務をご担当いただきます。 ・EDCシステムのセットアップ業務 ・ePROやeConsent等のバリデーション及び各関連コンピュータシステムとのインテグレーション業務 ・GxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務 ・コンピュータ化システムに関する監査（サプライヤー、ベンダーへの監査等） ・サプライヤーやベンダーの業務管理 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています 【必須要件】 ... 

■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成　等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。 必須... 

業務内容 主な業務内容は、 ・新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言などのコンサルティング業務 ・薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成 ■具体的な業務内容 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■働き方 裁量労働制で在... 

大学発のがん創薬ベンチャーにて第5の柱と期待される、画期的ながん治療薬の臨床開発職をお任せいたします。 【具体的には】キーワードは、「オンコロジー領域」「グローバル治験」 ■SABならびに各アドバイザー、コンサルタントを活用し、開発プロジェクトの計画策定 ■CROの活動およびリソースを管理し、施設を立ち上げ、必要に応じた各施設の症例のモニター ■研究、製造およびビジネスチームとの連携 ■治験実施に向けたSOP等のドキュメント、規定類の整備 【パイプライン】... 

業務内容 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との...  ...されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検　等 【業務体制】 ・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ・担当するプロトコールの数：原... 

業務内容 ■医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当いただきます。 具体的には、 病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2～3回程度を予定。 ★産休復職者100％：育児と仕事を両立できる職場環境の充実。 育児と仕事を両立できる環境の提供は会社の... 

下記業務をご担当いただきます。 ■プロジェクトにおける患者対象試験のプロトコルシノプシスの作成 ■国内外の領域KOLとのネットワーク構築、外部ベンダーとの交渉 ■開発品のプロファイル、競合環境、市場環境を踏まえたTPP（Target Product Profile）の策定 ■プロジェクトにおける臨床開発計画（CDP）の立案 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています 【必須要件】 下記全てを満たす方 ... 

［募集職種］ 【大阪】臨床開発（CRA） ［仕事内容］ 【職務概要】同社において下記業務をお任せします。【職務詳細】医薬品の臨床開発における品質管理（QC）業務をお任せします。・品質管理に関する標準業務手順書の作成・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検・治験薬管理に係わる業務の点検・モニタリング報告書の点検・上記の業務に関する記録の保存管理■■■■■■■■おすすめポイント■■■■■■■■・20代～50代まで幅広い年代が活躍中！・UIターン希望者も歓迎！・勤務先... 

［募集職種］ 【大阪】開発人事担当（HRBP） ［仕事内容］ 【職務概要】開発事業専任のHRビジネスパートナーとして各開発の責任者とともに、利益拡大や生産性向上に向けて、『ヒト』『モノ』『カネ』を最大活用できる人材管理、人材開発、・労務・制度設計支援、運用サポートなど、あらゆる人事領域における「事業戦略支援」に従事いただきます。【職務詳細】今回募集のポジションでは事業拡大に伴い主に以下の領域についてご担当いただきます。 ・ゲーム事業に即した評価報酬制度等の設計、運用業務・組... 

業務内容 ■医薬品開発に関るモニタリング業務。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリ...  ...に携わることができます。※20歳代後半でサブリーダー、30代前半からプロマネを担当している社員もいます。 ■大手製薬メーカーから受託した案件が多く、稼働中の案...  ...については経験・希望考慮します。） 【変更の範囲：会社の定める業務】 求められる経験 【必須】 ■臨床開発業務経験者（経験年数、領域不問です）

当社製品の要素技術開発を行う、「大阪研究開発センター」専属の開発購買をご担当頂きます。 ※所属は「調達物流部門」となります。 ■担当製品 1)電気・半導体関連部品 2)標準部品 3)その他不随するもの（書物、ライセンス等） ■担当業務 ①設計者からの見積依頼を受理し、取引先へ見積依頼 ②価格、納期、品質の精査を行い、取引先の選定 ③発注品の納期調整、納期管理 ④発注品の受入業務(部品の運搬～検品～配膳) ⑤発注、検収業務(社内システムでの入力） ⑥取引先とのメール・電話での... 

社名 社名非公開 職種 安全性管理、品質保証、品質管理 業務内容 中国語を活かし、社内で長期的なキャリア構築が可能です リモートワークがメインとなり、コアタイムもございません 求められる経験 CRA, QC, QAなどでGCP関連業務の経験を3年程度お持ちで、治験プロセスを理解している方 ビジネスレベル以上の日本語力・中国語力 保険 健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険 待遇・福利厚生 各種福...

◆医薬品開発における開発化合物の非臨床安全性評価担当者を募集します。◆限定されたルーティン業務ではなく、新しいことに挑戦し、自身で道筋をたて考え、研究に携わる事ができるのが弊社の研究職の魅力です。 ◆アカデミアとの共同研究に携わることができます。◆メンバー全員が製薬企業経験者のプロフェッショナルですので、教育・サポート観点でも安心の環境になっております。ご自身のスキルアップの場としても、自身で考えて研究をしたいという方にも最適です。 【必須】◆理工医薬学系大学　修士卒以上ま... 

業務内容 クライアントから依頼される臨床試験に対し、試験のデータ集計、研究開発の業務をご担当頂きます。 各メーカーが開発する最先端製品の効果検証に携わる事が出来ます。 【データ集計】 ・ヒト試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック ・電話受付（ヒト試験に参加の被験者さんの対応：受電及び荷電があります） ・ヒト試験の資料作成 ※臨床試験は、大規模な健康診断をイメージしていただくとわかりやすいかと思います。 ※食品の臨床試験は、患者さんではなく健常者に対... 

業務内容 主な業務内容は、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などで当該申請資料の作成も含まれます。 規制当局との面談等に出席することがあります。 ■具体的な業務内容 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのでは... 

［募集職種］ 【愛知】立地開発担当 ［仕事内容］ 【職務概要】中部地区（静岡県、愛知県、岐阜県、三重県）の立地開発担当として、下記業務をお任せします。【職務詳細】■「立地の情報収集、現地調査」出店可能な用地を探し出し、店舗物件のオーナー様と直接交渉して頂きます。物件情報は外部機関も活用します。■「地主様との交渉」優良立地の物件情報を、他社に先駆けていかに早く得て、そして地主様の信頼をどうやって得るか、そして適切な売上想定ができて採算ラインに乗る条件で契約ができるかどうかが勝...