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【化粧品の輸出に係る薬事業務】
・規制確認(配合規制、ワシントン条約など)
・海外全成分表の作成
・原産地証明書発給申請
・書類手配・作成(cGMP証明、SDSなど)
・分析試験(外注依頼)
・その他、上記に付随する業務 ・化粧品の海外薬事経験、もしくは品質保証の経験がある方
・コミュニケ...
◎有名コスメブランドを持つ同社の海外事業における、海外薬事対応をお任せします。
【具体的には】
・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出)
・製品裏面成分及び外部リリース管理
・出荷判定
・製造企画書管理
・販売名届出、輸出名届出管理
※現在の海外展開国…イギリスにて実店舗2店とオンライン販売の他、台湾・アメリカはオンラインサイトの運営販売、中国は越境ECにて製品を販売
※今後は未進出国での商標取得等の法務業務や、その国で販売するための薬事登録...
500万円 ~ 900万円
【担当製品】
■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器
【職務内容】
■電子医療機器、ソフトウェアの認証申請プロセスの管理と実行
■医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝
■国内外の医療機器関連法規制の最新動向の追跡と分析
■製品開発チームと協力し、規制要件を満たす製品設計の支援
■医療機器の製造販売業に関連する業務の管理
【入社後まずお任せしたい業務】
■今までのご経験やご志向に応じて、パッチ型心電計の開発に関する以下業務を担当い...
...改善施策の実施などに役立てることができます。
[応募資格]
【必須】・臨床開発に関わる実務経験3年以上※CRA、PV、統計解析、MW等、職種不問・医薬品業界での就労経験があり、臨床開発に関するプロジェクトへの参加経験例)非臨床、CMC、薬事、品質系職種経験者【尚可】・臨床試験、臨床研究のデータマネジメント実務経験(目安:3年以上)・ビジネスレベルの英語力(目安:外国の方とのMeetingが可能)・CDISC対応業務の実務経験・SAS等を用いたプログラミングスキル
[勤務地...
【外資系製薬企業での薬事部サポートのお仕事です】
・照会事項の空枠作成、申請資料のFormatting等といった薬事部のサポート業務
・システムへの入力
・精算、予算のシステムへの入力、会議室予約等部員のサポート
・QC(コピペの確認等、1:1対応のもの)
・サポート業務のマニュアル化
...支持を集める成長著しいブランドです。本ポジションには、中国を中心にイギリスや台湾などの海外事業の統括業務を担当いただきます。
対象 :SHIRO製品(スキンケア・メイクアップ・フレグランス・ヘアケア等)
内容 :中国市場においての薬事や法務関係を含む出店準備や調査、調整等、イギリス2店舗、台湾1店舗の統括業務をお任せします。
中国市場においての薬事や法務関係含む出店準備や調査、調整など
各国現地のニーズを把握し、新製品の 導入可否の決定
既存販売製...
...ューに向けた資料作成及び報告
【体制】
品質保証・安全管理業務の担当者2名と協力しながら、業務を進めていただきます。
未経験の業務分野も実務を通じて学んでいただける環境です。
【魅力】
■まずはQMSの運営を中心に、安全管理や薬事といった領域の業務経験も積むことができます。
■重度な脳卒中麻痺患者に対する効果的なリハビリテーション手法はまだ国内で存在しません。
同社の機器は画期的な医療を患者に届けることが可能であり、新しい医療機器市場を作り上げていく事が可能で...
...サポート業務】
◆新製品開発プロジェクト業務のサポート
・資料内容確認・準備・照会事項対応
・関連部門への連絡
・ファイル作成・電子保管
・必要情報・記録の入力
◆会議スケジュール調整、会議室手配、議事録作成
◆Excelデータ入力・更新・作成 等
***おすすめポイント***
◎在宅勤務あり♪:業務習熟後、週2日程度
◎金曜日は16時終業です♪
◎医療品開発・薬事・品質保証などの経験をお持ちの方必見!
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その他事務系
*当局からの照会事項の空枠作成、申請資料の書式設定などのサポート
*専用システムへの入力
※SAP、Veeva Vault、Gateway使用
*精算、予算のシステムへの入力、会議室予約
*対面助言時等の通訳手配及び資料提供、文献複写依頼
*資料のQC業務(コピーペーストした内容の確認)
*サポート業務のマニュアル化
【OAスキル】PowerPoint(動画処理)
応募資格
未経験OK / ブランクOK
*医薬品、医...
【在宅OK】週1−2出社想定【六本木】【専門知識不要】■外資系医薬品メーカー薬事部にて事務サポート業務■就業スタッフさんに好評のキレイなオフィス■新薬を待ち望んでいる患者さ んのために貢献できます! ⇒⇒ ◇薬事部門でのサポートをお願いします!・PDFからwordへのコピペ・申請資料の体裁を整える・システムへの入力(SAP、Veeva Vault、Gateway使用)・精算、予算のシステムへの入力・会議室予約・通訳手配及び資料提供、文献複写依頼 など
【必要な経験】医療...
*゜+oプライベート充実[土日祝お休み*17時30分終業]o+゜*
<長期で安定して働きたい方におススメ!>
ご応募お待ちしております!
【薬事・信頼性保証本部における部門内IT関連サポート及び効率化推進サポート】
・部門内のビジネスシステム等へのデータ入力
・Excel等でのWorkflow図の作成
・マクロやPower audomate活用による省力化・自動化スプリクトの提案及び作成
・Power系アプリやRPAに関する活用法等の知識を深めながら、...
一般事務
【企業・業務内容】
外資系製薬メーカーにて部内アシスタントのお仕事です!
新医薬品の開発に係る薬事業務において、専門知識を不要とする事務業務全般をサポートしていただける方を募集しています事務経験からスタートOK!
残業は月に10h程度です*サポート好きな方必見*マルチタスクスキルが活かせます*気になったらまずはエントリーください彡
【業務詳細】
PDFデータの管理、資料作成、申請資料のフォーマット作成、システムへのデータ入力、経費精算、会議...
時給:1750円
【企業・業務内容】《アデコスタッフも多数活躍中&コスメ好き必見…!》あの大人気のスキンケアメーカー!品質・薬事部門にて部内アシスタントをお願いします。主に書類作成やデータ作成、返品処理、請求書手続きなど。事務経験からスタートOK!出社時は店舗のような可愛いオフィス*癒しの空間でお仕事できますよ 約3〜6ヶ月間の期間限定になるため、スキマ時間を活用さ れたい方にもオススメです! ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施!◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登...
一般事務
薬事部門でのサポートをお願いします!
・PDFからwordへのコピペ
・申請資料の体裁を整える
・システムへの入力(SAP、Veeva Vault、Gateway使用)
・精算、予算のシステムへの入力
・会議室予約
・通訳手配及び資料提供、文献複写依頼 など
応募資格
ブランクOK / 英語力不要
【経験】医療事務の経験、一般事務の経験 【スキル】Excel:SUMなどの基本関数、Word:基本的な書式設定 職場の雰囲...
時給:1900円
【企業・業務内容】外資系製薬メーカーにて部内アシスタントのお仕事です!新医薬品の開発に係る薬事業務において、専門知識を不要とする事務業務全般をサポートしていただける方を募集しています事務経験からスタートOK!残業は月に10h程度です*サポート好きな方必見*マルチタスクスキルが活かせます*気になったらまずはエントリーください彡 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施!◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください(エントリー後にメールにてご案内)
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