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製薬 会社求人東京都 千代田区

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製薬メーカーにおける臨床開発業務(CRA)

600万円 ~ 900万円
 ...実行・評価 ・CROマネジメント ・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援 ・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価 必須 ・製薬メーカー等でのモニタリング経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 <語学> 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル 歓迎 ・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方 ・臨床開発業務(CRA)にお... 
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9 日間前

【CSR】クライシス管理等のリスクマネジメント全般の統括 @大手製薬(東京)

当社グループの、クライシス管理を含むリスクマネジメント全般の統括 【業務内容】 ・各地域統括会社、本社の各部門を分担して担当 ※リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む ・リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導 【本ポジションの魅力】 ・会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。 ・グローバルプロジェクトに関わることができる。 必須 【業務スキル、経験】 ◆ リスクマネジメ... 
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12 日間前

【EMS】環境マネジメント:環境安全施策計画の立案と実行等(リーダー候補)   @大手製薬(東京)

 ...条件とさせていただきます。 面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。 募集年齢(年齢制限理由)46歳~ 49歳程度(目安 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため) フィットする人物像 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・海外関係会社への施策の説明、依頼事項の交渉、監査の実行などができる英語力 ・グローバルな多様性を受け入れコミュニケーションできるスキル ・自らの考えを示し、リーダーシップを発揮できるスキル
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1 日間前

NEW! グローバル開発薬事(一般職または経営職) @大手製薬(東京)

470万円 ~ 1160万円
 ...、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。 面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。 募集年齢(年齢制限理由)20台後半~40歳程度(目安) (長期勤続によりキャリア形成を図るため) フィットする人物像 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・他部署、研究所、海外関連会社などと共同してPJとして業務することが多いので、他者との共同作業が得意な方 ・規制の読み込み等の理解力、そしてそれを用いての応用力のある方
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3 日間前

NEW【統計解析】 医薬品の臨床試験計画の立案・解析等における統計解析業務 @大手製薬(東京)

580万円 ~ 800万円
 ...程卒 【業務スキル、経験】 ・統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する 【必須要件】 ・製薬企業で統計解析業務の実務経験を有する 【必須要件】 ・ph2以上の臨床試験において、プロトコールの「統計解析」の項や...  ...中国)の臨床試験、国際共同治験を経験された方 ・電子データ申請の経験がある方 【語学】英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル(TOEIC 650点以上目安) 歓迎 ・非喫煙者(必須... 
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3 日間前

【PV薬事/GVP】PV活動における品質管理(SOP, CAPA)と当局査察対応 @大手製薬

500万円 ~ 800万円
 ...PVマネジメント部/コンプライアンスグループ)における以下の職務を担当する。 ・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理) ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置 必須 ・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験(1年以上)または製造販売後自己点検実務経験(1年以上) ・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方(海外対応があれば尚可) ・GV... 
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7 日間前

【臨床試験管理】 医薬品臨床試験における品質管理のマネジメント(GCP/QMS) @大手製薬

900万円
 ... ・その他、関連業務 必須 【必須】 ・グローバルでのGCP-QMの経験 ・臨床のモニター(CRA)経験 ・臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験 ・マネジメント、チームビルディング経験 ・他社(CRO,共同開発会社等)、海外拠点との折衝力 ・多様性の受容力、多人種とのコミュニケーション能力 ・語学:日本語、英語によるコミュニケーションが可能な語学力(TOEIC750程度以上目安) 中国語、韓国語ができれば尚可 歓迎 ・非喫煙者(必須... 
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7 日間前

【PV/GVP】市販薬および治験薬の安全性情報管理業務の統括 @大手製薬

580万円 ~ 800万円
 ...統括 (RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再...  ...請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など) ・海外拠点における安全性情報管理業務 必須 【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省... 
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7 日間前

【臨床開発】オンコロジー領域における開発プロジェクトリーダー @大手製薬(東京)

630万円 ~ 1110万円
 ...界1位の優良企業です。) 【業務内容】 ・オンコロジー領域における研究開発計画の策定 ・開発プロジェクトのプロジェクトリーダー業務 【本ポジションの魅力】 ・グローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができ、海外グループ会社のメンバーも含めて、組織をマネージすることで直接的に成果を感じることができる。 必須 【業務スキル、経験】 ・新薬の臨床開発経験が5年以上、およびプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある (グローバルの経験のある方が望... 
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10 日間前

【法務CSV】内部通報制度・運用等のコンプライアンスの統括とリスクマネジメント @大手製薬

 ...るが、専任になるわけではない。 (業務の比重として、内部通報業務は3~5割を想定) 【本ポジションの魅力】 1.会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。 2.グローバルプロジェクトに関わることができる。 必...  ...収賄防止に関する法令類:独禁法・不正競争防止法、米FCPA、英BA、韓キムヨンラン法 ・透明性確保に関する法令類:製薬協GL、EFPIAコード、米国サンシャイン法 ・コーポレートガバナンスに関する法令類:会社法、東証CGコード ... 
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12 日間前

【CMC薬事】国内開発品の申請でのCMC薬事担当 @大手製薬(東京)

630万円 ~ 1150万円
 ...ル化における以下のCMC薬事を、経営職(またはスタッフ)として担当していただきます。 【業務内容】 ・国内開発品の申請でのCMC薬事担当としての参画、手続きの実施。 ・国内市販後製品の薬事手続きの実施。 ・輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。 ・国内当局への対応 【本ポジションの魅力】 ・CMC薬事として各部署・研究所と共同して申請業務を実施することで会社への大きな貢献を行うことができる。 ・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確... 
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5 日間前

【GVP/GPSP】市販薬・治験薬の安全性管理業務(PV/リスク管理) @大手製薬

580万円 ~ 800万円
 ...評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など) ・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) 必須 【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上) 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する... 
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7 日間前

日本発の製薬メーカーでのCSR推進部(企画推進グループ:リスクマネジメント)

680万円 ~ 1100万円
【業務内容】 グループのリスクマネジメント全般の統括(クライシス管理を含む) ・各地域統括会社、協和キリン本社の各部門を分担して担当(リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む) ・リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導 【本ポジションの魅力】 会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。グローバルプロジェクトに関わることができる。 必須 大学卒業以上 非喫煙者のみ 【必須要件】 リス... 
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14 日間前

コンサルティング会社_エンゲージメントサポート

450万円
・コンサうるティングサービスを提供するジョブマネージャー/ジョブパートナーがクライアントサービスを提供するために必要となるEngamgenet社内手続き全般をサポートもしくは代行すると共に、社内関連部門と連携して、適切なガバナンスを担っていただきます (1)案件管理(オポチュニティ管理): Consulting Market部門と連携 ・各インダストリー部門/重要アカウントチームと連携して、提案オポチュニティを登録し、且つ適時最新のステータスに更新することで、将来ビジ...
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4 日間前

NEW【IT】ITアプリケーション統括管理(グローバル戦略企画、マネジメント)@大手製薬(東京)

680万円 ~ 1100万円
製薬企業における研究開発、生産、物流、信頼性保証、営業で利用される業務アプリケーションシステムの戦略企画、システム導入、保守等のマネジメント業務 具体的には:   (1) アプリケーションシステムの戦略、方針策定、企画業務 (2) グローバルチームによるプロジェクト推進とマネジメント業務 (3) アプリケーションシステムの開発、および稼働後の保守の統括管理業務 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルベースのシス... 
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3 日間前

日本発の製薬メーカーでのCSR推進部(コンプライアンスグループ:内部通報など)

 ...業務を任せられる方を希望していますがこの業務専任になるわけではありません。 (業務の比重として内部通報業務は3~5割を想定) 内部通報業務の他に、コンプライアンスGの他の業務も担っていただく予定です。 【本ポジションの魅力】 1.会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。 2.グローバルプロジェクトに関わることができる。 必須 ※大学卒業以上 ※非喫煙者(必須) ※英語力:グローバルミーティングにおける発表や意見交換、リスクマネジメント... 
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14 日間前

【PMS報告書作成】安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング @大手製薬

580万円 ~ 1000万円
ファーマコビジランス本部(PVオペレーション部)における以下の職務を担当する。 ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ 必須 【職務経験】 ・安全性定期報告、未知・非重篤副作用(不具合)定期報告、PBRER/PSUR、DSUR、再審査申請書の作成経験(複数製品) 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の関連する規制に関する知識 ・医薬品の安全...
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7 日間前

【海外薬事監査】GMP/GDP監査業務(海外監査を含む) @大手製薬(東京)

700万円 ~ 1030万円
【業務内容】 当社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。 必須 【業務スキル、経験】 ・ 医薬品製造...
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7 日間前

NEW【臨床薬理】臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析 @大手製薬

630万円 ~ 1100万円
海外を含む社内外の関係者と協力して、開発初期から申請・承認まで臨床薬理分野の業務を担当し、医薬品の創出に貢献していただきます。 【業務内容】具体的には: (1)日本並びにアジア地域の申請用の臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析、承認申請資料の作成 (2)海外拠点・関係部署との連携(薬物濃度測定、ファーマコメトリックス) 【本ポジションの魅力】 ・新医薬品候補物質を初めてヒトに投与する試験における薬物濃度を予測し、安全な臨床試験の計画、遂行...
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3 日間前

NEW【GPSP】医薬品製造販売後調査の実施管理業務(CRO管理含む) @大手製薬(東京)*

600万円 ~ 800万円
以下の業務のマネジメント ・製造販売後調査の立ち上げ、進捗管理・推進、調査予算管理、CRO業務管理、営業部門との連携 ・再審査の適合性調査の対応 ・市販直後調査の実施、進捗管理、報告書の作成 必須 【職務経験】 ・製薬企業における製造販売後調査に関する実務経験(3年以上) 【必要な能力】 ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識 ・医薬品の安全性評価を科学的に論... 
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6 日間前