【900～万円】 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部 薬事部CMC薬事/担当課長・専門課長/P2 P3/神戸本社
日本イーライリリー株式会社
募集要項
【求人No NJB2371223】
＜職務内容/Job Responsibilities ＞
開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）
医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査）
医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査）
製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口 市販後のメンテナンス
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
必須経験/スキル・資格
・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい）
・コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する）
・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの最安経路での公共交通機関の通勤距離が90以内かつ所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
・ CMC領域における高い専門性及び知識
・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
勤務地
- 兵庫県
労働条件
雇用形態正社員
給与900万円 ~ 経験考慮の上、応相談
勤務時間08:45 ～ 17:30
休日・休暇【有給休暇】初年度 10日 2か月目から付与及び使用可能 ※入社月により変動します 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 夏季…
業種医薬品
職種
会社概要
会社の種類外資系企業
求人が掲示されました 6 日間前
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社名 社名非公開 職種 研究、非臨床 業務内容 グローバルに展開する研究開発体制の中で、非臨床およびCMC領域を中心とした医薬品開発に携われる環境 日本市場の医療ニーズを早期開発段階から反映し、より実臨床に即した医薬品開発・上市に貢献できる役割 ... ... 健康保険 厚生年金保険 雇用保険 休日休暇 土曜日 日曜日 祝日 給与 年収700 ～ 1,000万円 賞与 - 雇用期間 期間の定めなし420万円 ～ 900万円
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潜水艦、及び潜水機種と呼ばれる水中無人機の全体・計画設計業務をご担当頂きます。 ご希望や得意領域等を考慮して業務を決定いたしますが、潜水艦、及び潜水機種に関する下記業務をご担当頂きます。 既存艦の設計はもちろんのこと、新型艦の研究開発に も携わって頂きます。 ・船体形状設計及びCFD解析、船体概略配置 ・重量浮量設計、... ...】 ・移動体/モビリティの製品設計のご経験 ・流体力学、制御工学、船舶工学、3Dモデル設計、数値計算、シミュレーション技術（Matlab等)の知見のある方...600万円 ～ 700万円
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■募集背景 私たち（MESW）は三菱電機を主要顧客としたソフトウェア開発の中核企業であり、神戸事業所は発電、電力流通、列車の運行管理、有料道路、河川管理（防災）など社会インフ... ...の運行管理システム、輸送計画システムのソフトウェアのアプリケーション開発を担当していただきます。 ・運行管理システム：列車のダイヤ、列車位置をもとに、信... ...間は月平均25時間程度 リモートワークの柔軟性: 課内社員の一部は、週1～2回リモートワークをしています。 なお、社内ミーティングや機材を扱う業務、現...- ...業務協力 【将来のキャリアイメージ】 入社当初は部下なし管理職としてまずは業務に慣れていただき、その後早期に課長職を目指していただきたいと期待しています。 応募必要条件 職務経験 ... ... 正社員 給与 900万円 ~ 1000万円 勤務時間 ...
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500万円 ～ 600万円
社名 社名非公開 職種 研究、非臨床 業務内容 ジェネリック医薬品（固形製剤）の分析研究を担当いただきます・原薬及び添加剤の受け入れ試験・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定・開発品目の品質に関わる試験・製剤の安定性試験・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等・治験薬G... ...保険 休日休暇 土曜日 日曜日 祝日 給与 年収500 ～ 600万円 賞与 賞与あり（年2回） 雇用期間 期間の定めなし- ... スキル・資格 下記は担当～担当課長の必須要件です ・Education: Bachelor's degre... ...員 給与 550万円 ~ 経験考慮の上、応相談 ... ... 【有給休暇】有給休暇は入社後2ヶ月目から付与されます 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社...
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【概要】 最先端の半導体製造プロセスに対する弊社製品の適用検討や、表面処理薬品/処理技術に関わる研究開発業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・表面処理薬品の開発を中心とした研究開発業務 ・表面処理を施した基材の分析・解析業務 ・顧客への説明を含むテクニカルサポート業務（技術資料作成・顧客プレゼン等） 【必須】 ・化学系の研究開発経験（5年程度～） ・自律的に仕事を進められる方 ※直近、研究開発業務に従事されている方 【歓迎】 ・半導体業界、周辺業界向けの材料開...- ... ご経験に応じて機械設計か配管設計どちらかをご担当いただきます。 ・客先化学工場内で化学プラン... ... スキル・資格 ■必須 ・2D CADを使用した設計経験をお持ちの方（例：... ...迎 ・製缶業界での経験をお持ちの方 ・3D CADの操作（例：EYECAD） ・3D... ... ・消防設備士甲種1類（水消火装置関係）/甲種2類（泡消火装置関係） 勤務地 ... ... 給与 500万円 ~ 800万円 ...
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...名非公開 職種 プロセスエンジニア, プロセス開発 業務内容 ◆リモート・フレックス制度有 求められる経験 ■いずれか必須 （1） 研究開発・プロセス検討業務 ・化学工学、機械工学、材料工学... ...ト設備のプロセス検討、または設計の経験をお持ちの方 （2） 製鋼プロセス関連業務 ・製鋼炉の操業・設備・技術開... ...／独身寮制度（適用条件有） カフェテリアプラン（年間8万5千円相当） 【育児・介護】 産前産後休暇 育児休業...- ...い、化合物の活性強度や作用特性、作用機作等を評価します。有機合成を行う他の研究者と共同で新規開発化合物の探索研究を主導します。 （２）：既に見出された開発化合物について... ...剤研究の中心メンバーとなっていただけることを期待しています。将来的には東京本社での開発、マーケティング業務などへの携わっていただくことも可能です。 ... ... 給与 650万円 ~ 1000万円 勤務...
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