【960～1300万円】薬事（EP/CS） Senior～Principal Specialist Regulatory A…
アボットメディカルジャパン合同会社
募集要項
【求人No NJB2313219】
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署（海外を含む）と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政と折衝し、承認等を取得する業務です。また、製品の改良も頻繁に行われるため、薬事承認等の変更管理という重要な業務も担って頂きます。
医療機器の薬事申請業務（承認・認証・届出、新規・一変・軽変）
PMDA、第三者認証機関との折衝
製品の変更情報に対する評価
保険適用希望書の作成
販促物（カタログ等）の内容確認
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
・医療機器の薬事申請の経験が3年以上（必須）
・英語読み書き（必須）
・医薬品医療機器等法の知識（必須）
・大卒以上（理系出身が好ましい）
・ビジネスマナーに問題がないこと
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
雇用形態正社員
給与900万円 ~ 1300万円
勤務時間08:45 ～ 17:30
休日・休暇【有給休暇】入社月によって按分して付与（最高付与日数10 日） 入社7ヶ月目には最低10日以上 原則として土曜日、日曜日、国民…
業種医療機器
職種
会社概要
会社の種類外資系企業
求人が掲示されました 11 日間前
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