製薬製造 生産系システム オートメーションエンジニア/リードManufacturing Automation Lead - Pharmaceutical Production Systems

業務内容

製薬工場および各現場におけるオートメーションシステムの設計、実装、保守をサポート・リードします。

ミッション

本ポジションのミッションは、医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現することです。 最新技術を活用して製造設備を最適化し、GMP基準に準拠した品質管理システムを維持します。同時に、生産性向上とコスト削減の両立を図り、製薬業界の技術革新をリードします。 顧客ニーズに応じた最適なソリューションを提供し、プロジェクトを成功に導きます。

オートメーション

• コーディング/レシピの開発と実装（DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク）
• モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守
• オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施
• 製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発
• すべてのオートメーション投資関連プロジェクトに対して、適切かつコスト効果の高いソリューションの準備に積極的に参加。エンジニアリングネットワーク全体のベストプラクティスと専門知識を活用
• MESのマスターバッチレコード（MBR）の設計と実装
• 現場レベルでのオートメーション展開プロセスを推進し、コスト、スケジュール、技術的ソリューションの達成

ロケーション

東京、リモートワーク （現時点で週の半分程度リモートワーク）

国内クライアント拠点への出張の可能性あり

職務詳細

オートメーション

• コーディング/レシピの開発と実装（DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク）
• モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守
• オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施
• 製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発
• すべてのオートメーション投資関連プロジェクトに対して、適切かつコスト効果の高いソリューションの準備に積極的に参加。エンジニアリングネットワーク全体のベストプラクティスと専門知識を活用
• MESのマスターバッチレコード（MBR）の設計と実装
• 現場レベルでのオートメーション展開プロセスを推進し、コスト、スケジュール、技術的ソリューションの達成

運用技術（OT）

• OTシステム、ツール、アプリケーションの運用管理。安定性と完全性を確保しつつ、顧客サービスレベルを満たす
• すべての発生する技術的トピックでOTシステムのビジネスオーナーをサポートし、すべてのIT/OTサービス、システム、アプリケーションを運用して、企業環境で発生するイベントを監視
• 構成項目（ITサービスを提供するために管理が必要なあらゆるコンポーネント）の識別、計上、報告、検証、監査を確実に行う
• OTシステムとサイバーセキュリティ要件に必要なエンドツーエンドプロセスの実装/実行
• すべての技術資産の最新の資産インベントリが維持されていることを確認
• セキュリティとコンプライアンスのポリシーと手順の遵守を確保する責任を負う

プロジェクトエンジニアリングとコントロール

• 技術的ソリューションの特定
• プロジェクトにおける機器仕様とシステム要件の準備（例：ユーザー要求仕様書）
• プロジェクトにおける機能仕様書の準備
• プロジェクトにおける新規機器のFAT / SAT / 検査の実施
• コミッショニング活動の実施

募集要項

必須

• CSV（コンピュータシステムバリデーション）経験 もしくは 原薬製造または製剤製造におけるオートメーション/開発経験（5年）
• 責任範囲を拡大し、能力を向上させるための対策を積極的に実施する前向きな姿勢
• 優れたコミュニケーションスキル
• 日本語（ビジネスレベル）、英語（ビジネスレベル）
• 柔軟性ならびに情熱：必要に応じて日本国内の出張ができるかた

歓迎

• プログラミングスキル（PLC）
• GMP、IT/OT/PT管理経験

該当ドメインの紹介

Medical Devices Engineering

メディカル・デバイス・エンジニアリング・プラクティスは、ライフサイエンス業界のお客様の製品の安全性、信頼性、可用性、保全性を確保しつつ、製品の機能ならびにパフォーマンスの開発に取り組みます。また、ドキュメントならびに情報資産の提供およびサポート、環境規制やポリシーに照らし合わせたライフサイクル全体の環境への影響の評価、製品およびシステム設計への再生可能エネルギー源とクリーンテクノロジーの組み込みを通じて、システムと製品のライフサイクル全体にわたるサポートと進化にも対処します。このプラクティスは、ライフサイエンス業界に適用されます。

キャップジェミニ・エンジニアリング（エンジニアリングR＆D事業部）の紹介：

キャップジェミニ・エンジニアリングは、エンジニアリングおよびR&Dサービスの分野で世界をリードしています。幅広い業界知識とデジタル・ソフトウェア分野の最先端技術を組み合わせ、物理世界とデジタル世界の融合を支援しています。キャップジェミニ・グループの総合力を結集し、クライアントの「インテリジェント・インダストリー」への移行を加速します。65,000人のエンジニアと科学者が、航空宇宙、防衛、海軍、自動車、鉄道、インフラ・交通、エネルギー、ライフサイエンス、通信、半導体・電子機器、産業機器・消費財、ソフトウェア・インターネットなど、世界30か国以上で多様な産業領域に携わっています。

キャップジェミニ・エンジニアリングは、キャップジェミニ・グループの中核的な事業領域を担っています。キャップジェミニは、テクノロジートランスフォーメーションのグローバルパートナーとして、企業が“デジタル世界”と“持続可能な世界”への移行を加速できるようご支援し、組織と社会へのインパクトを目に見える形で生み出しています。当グループは、世界50か国以上、約34万人の使命感あふれる多様性に富んだチームメンバーから成る組織です。55年超にわたり培ってきた豊富な実績を有し、幅広いビジネスニーズへの対応をテクノロジーの力で支援するパートナーとして、お客様から厚いご信頼をいただいています。AI、生成AI、クラウド、データ領域で市場をけん引する能力を発揮し、各業界に対する深い専門知識とパートナーエコシステムを組み合わせ、戦略・設計からエンジニアリングまでを網羅する強みを活かして、エンドツーエンドのサービスやソリューションをご提供しています。2024年のグループ売上高は221億ユーロです。

キャップジェミニは、職場での多様性を奨励する機会均等雇用主です。応募資格を有する人は誰でも、人種、国籍、性自認／ジェンダー表現、年齢、宗教、障害の有無、性的指向、遺伝、軍歴、婚姻状況、あるいは法律で保護されているその他の特性を問わず、採用の検討対象となります。 

キャップジェミニについて

キャップジェミニは、AIを活用してビジネスならびにテクノロジーの変革を支援するグローバルパートナーとして、お客様に具体的なビジネス価値をご提供します。企業の未来を描き、AI・テクノロジー・従業員の力を融合させ、その実現をご支援します。当グループは、約60年にわたる確固たる実績を有し、50か国以上に展開する約42万人の使命感あふれる多様性に富んだチームメンバーから成る組織です。深い業界知識と強力なパートナーエコシステムを基盤に、戦略・テクノロジー・デザイン・エンジニアリング・ビジネスオペレーションにおける高度な専門性を活かし、エンドツーエンドのサービスとソリューションをご提供しています。2024年のグループの売上高は221億ユーロです。
Make it real |