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パレクセル・インターナショナル株式会社求人

10 求人

【900~1500万円】シニアプロジェクトリーダー

パレクセル・インターナショナル株式会社
【求人No NJB0836441】 クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提 供することで、当社とクライアント双方にとってWin Win となるようリードしていただくポジションです。 <業務内容> 1. 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。 2. 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。 3. 臨...
東京23区
6 日間前

Consultant PAREXEL Consulting / CMC薬事のコンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
 ...C薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。 ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント業務) ・パレクセルの業務遂行手順を順守する ・クライアントに提出する成果物に、新たに習得した知識を効果的に反映させる ■業務内容 プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サ... 
東京都
2 ヶ月前

Clinical Operations Leader(臨床開発部 クリニカルオペレーションズリーダ~

パレクセル・インターナショナル株式会社
 ...臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む) 臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 [尚可] ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可 [歓迎] ・論理的に考えられる方 ・パレクセル独自のプロセスや業務システム等、新しい知識を吸収し学ぶ姿勢がある方 ・Globalチームや日本の各部門間との調整業務に苦手意識が無い方 ※英語によるコミュニケーションスキルは必須ではありませんが、応募時は英文CVが必要です
東京都
2 ヶ月前

New 【800~1800万円】(Associate)Medical Director / (呼吸器内科)メディカルドクター(企業経験…

パレクセル・インターナショナル株式会社
【求人No NJB1071032】 【臨床開発関連】 ・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。 ・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー ・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。 ・Feasibi...
東京23区
5 日間前

New 【800~1350万円】Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー(東…

パレクセル・インターナショナル株式会社
【求人No NJB2034810】 -クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務 -必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理業務及びメディカルサービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。 -実施において、GCP、GVP等の関連法規に基づき業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。 -関連部門のリソースおよび予算管理を行う。 -社内プロジェクトチームと協力し、業務の進捗管理を行う。 日本での就労許...
東京23区
5 日間前

(Associate)Medical Director / (呼吸器内科)メディカルドクター(企業~

パレクセル・インターナショナル株式会社
【臨床開発関連】 ・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。 ・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー ・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。 ・Feasibility studyへの医学的助言 ・...
東京都
2 ヶ月前

Senior Statistical Programmer / シニア SASプログラマー(東京 or 大阪)

パレクセル・インターナショナル株式会社
600万円 ~ 800万円
【職種】Senior Statistical Programmer / シニア SASプログラマー(東京 or 大阪)【社名】パレクセル・インターナショナル株式会社【業務内容】生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。また、臨床試験進捗を考慮したプログラミング・解析業務のタイムラインとマイルス... 
大阪府
1 ヶ月前

Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー~

パレクセル・インターナショナル株式会社
#NAME? ■必要業務経験 ・GCP GVPに関する十分な知識 ・安全性情報業務 5年以上 ・クロスファンクショナル組織での勤務経験あれば、尚可。 ■求める人物像 下記の能力を有している方 ・交渉力(海外含む社内外の関係者) ・グローバルチームと良好な関係を築ける ・コミュニケーション能力 ・問題解決力 ・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上
大阪府
2 ヶ月前

Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー(東京 or 大阪)【関東窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社
800万円 ~ 1350万円
【職種】Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー(東京 or 大阪)【関東窓口】【社名】パレクセル・インターナショナル株式会社【業務内容】-クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務-必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理業務及びメディカルサービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。-実施において、GCP、GVP等の関連法規に基づき業務手順書を作成... 
東京都
1 ヶ月前

Consultant PAREXEL Consulting / eCTD申請におけるパブリッシング(eCTDの作成・編纂業務)業務担当者

パレクセル・インターナショナル株式会社
450万円 ~ 1000万円
【職種】Consultant PAREXEL Consulting / eCTD申請におけるパブリッシング(eCTDの作成・編纂業務)業務担当者【社名】パレクセル・インターナショナル株式会社【業務内容】PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(各国の規制要件の分析)、行政の動向、や医... 
東京都
1 ヶ月前
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