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500万円 ～ 800万円
...移管、申請、量産化まで） ・材料選定 ・設計管理業務の先導、統率 ・他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ・医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ・海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 ※製品10種類弱あり... ...ーザブル設計 10名前後 【現在の取り組み】 ・医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす ・次世代装置、機能の提案 ・コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ・金沢製作所への積極的な出張に...- ...、PL） ・チームマネジメント（1チーム5～7名程度の組織をお任せします） 【現在の取り組み】 ・医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品 開発へ活かす ・次世代装置、機能の提案 ・コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ・金沢製作所へ... ...加いただけます。 【必須】 ・電気回路設計の経験 5年以上 ・リーダー業務の経験 【歓迎】 ・医療機器の設計経験 ・プリント基板設計の経験 ・下記を得意とする方 （オペアンプ・マイコン・モーター・電源・...
- 【外資医療機器メーカーでのデジタルツールおよびITインフラ開発業務のお仕事】 ★開始時期相談可能です ・製造生産性向上のためのツール（主に生産計画の表示とデータの入力、収集のシステム）とインフラの設計、実装、評価、保守 ・仕様を現場と打ち合わせて仕様とスコープを決めて、コーディング・デバック、仕様書作成を行う。 ・ラインへの導入も現場とタイミングを打ち合わせながら評価計画を立て、検証を行い導入する。 ★必須スキル ・MySQLを用いた開発経験 ・Webア...
- ＤＴＰオペレーター ＊自社の医療機器等の機械を実際に触りながらマニュアル作成を行います ＊他部門や開発の方からヒアリングをして作成する場合もあります ＊新製品・既存製品のマニュアル作成（新規作成や修正） ＊製品についてのサービスニュースやインフォメーションの作成と発信 ＊自作マニュアルのレビュー、部門報告 ＊問合せ対応（説明資料の作成等） 【使用ソフト】Word、Excel、PowerPoint 応募資格 ブランクOK ＊製品マニュ...
400万円 ～ 700万円
【業務内容】 メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む） ・QMSの維持管理に係わる業務 法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理 文書管理 教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施） ・医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務 業許可の登録、更新 ・監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応） 内部監査員としての内部監査...- 【配属組織の紹介】 ■組織の役割 オリンパスの医療機器開発プロジェクトにおいて、QCD目標達成に責任を持つ、「プロジェクトマネージャー」をお任せします。 ご担当いただくプロジェクトはご経験に応じて決定いたします。 ■本ポジションのミッション 医療機器開発のプロジェクトマネジメント ■業務内容 各部門からアサインされたプロジェクトメンバーをマネジメントしながら、担当製品の目標QCDを確保、新製品開発プロジェクト或いはサステインプロジェクトの立ち上げ～完了に責任を持っていただ...
- 内視鏡システム 開発プロジ ェクトのプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。 【詳細】 ・開発プロジェクトの進捗管理・課題管理 ・製品実現化に向けての複... ...感が得られるポジションです。 【企業概要】 PENTAXライフケア事業部は、医療用内視鏡を扱う事業部です。日本国内にある生産設備およびグローバル本部に加え、世... ...めています。 軟性内視鏡は、体内の病変部の早期診断・早期治療を可能にする医療機器です。世界的な高齢化、新興国の経済発展による中間所得者の増加等に伴い、医療イン...
- SE（ビジネスアプリケーション系） ＜大手SI企業でのご就業です＞ ディスプレイ機器の遠隔監視システム開発をお任せします。 【詳細】 Nuxt v3を使用したWebフロント開発をお願いします。 【工程】 設計～評価 ※アジャイルの可能性あり 【環境】 Vue.js、React 【出社予定日数】 月4～5日 【備考】 大崎駅周辺での勤務の可能性あり 【企業情報】 情報システムにおける設計～運用等を行っています。 応募資格...
- ハード系設計 車載セーフティーECU開発をお願いします。 【詳細】 ・仕様検討、回路設計（機能要件から回路設計まで） ・評価:AC/DC特性、制御インターフェース（I2C/SPI等） ・半田付け（1005） 【担当回路種類... ...ログラマブル電源 【工程】 詳細設計、図面作成、試験計画/項目作成、評価 【企業情報】 ICTシステム機器の開発およびシステムソリューションを行っています。 応募資格 ブランクOK 実務経験が浅い方もご相談くださ...
800万円 ～ 1000万円
グローバル医療機器メーカーにおいて、品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善を担当し、国内外の規制対応や監査をリードします。チームや関連部署と連携しながら、高品質な製品の提供を通じて患者の安全と満足度向上に貢献する役割です。 職務内容 * グローバルQMSに基づく品質手順の維持管理 * 内部監査・外部監査・サプライヤー監査のリードまたはサポート * CAPA（是正処置・予防処置）管理の実施 * 行政機関（厚労省、PMDAなど）との連携・対応 * 関...- 仕事内容・スケジュール管理 ・書類整理（稟議書・決裁書類、郵便物） ・出張手配（宿泊予約、手土産の手配等） ・文書作成、ファイリング ・来客対応（お茶出し） ・メール・電話対応（社内外のアポイント調整、取次) ・会議準備（配布資料や出席者の弁当手配等） ・室内清掃 必要な経験・スキル・秘書経験 ・PCの基本操作ができる方 ・英語力（電話取次ぎ・メール対応レベル）※頻度は少ない ・コミュニケーション力など 英語日常会話レベル 学歴短大・専門...
400万円 ～ 700万円
当社の経理として以下の業務をお任せします。 ■決算にかかる会計処理業務（仕訳伝票処理）■債権債務管理業務（売掛金、値引き、買掛金、未払金）■財務管理業務（キャッシュフロー管理 等）■従業員の経費精算業務■経理データ分析やレポート作成への補助■外部税理士による税務申告書作成の補助■経理実務を通して英語でのコミュニケーション（海外担当者とのメールやテレカン含む）■不定期に発生する各種プロジェクトへの参加（会計システムアップグレード補助、周辺システムの導入補助・効率化を目的と...- ［募集職種］ 【兵庫】機器開発職（構想設計） ［仕事内容］ 【職務概要】同社にて臨床検査機器や理化学機器の開発業務を担当します。【職務詳細】■製品：臨床検査機器(遺伝子検査機器や免疫検査機器等) 理化学機器（PCR装置、核酸抽出装置... ...も携わっていただく予定です。組織長としメンバーマネジメント業務もお任せします。【顧客先】販売代理店／大学／研究機関／医療機関 ［メッセージ］ 同社は、ライフサイエンス機器および試薬の開発、製品、販売、サービスを行う中国企業の日本法人と...
- CT画像の画質評価、画像処理、データ解析、画像再構成に基づいた再構成ソフト開発を行う。 製品化前の要素機能を評価する際に用いる再構成ソフトの拡張開発を行い、そのソフトウェアを用いて様々な再構成補正の処理を行って評価を行う。 【配属予定部門】 ・CT開発部 【やりがい】 グローバルNo.1を目指す製品開発に従事し、最先端の技術開発を行うことができます。 特に画質開発はユーザーに近い機能開発になるため、その接点も多く、フィードバックを受けやすい環境にあるため、やりがいも感じら...
430万円 ～ 700万円
■センサ（※）に係わる周辺部品の設計開発 医療用センサの仕様から製品立ち上げまでの一連の業務をかかわっていた だきます。具体的には、 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価 ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 詳細は機密情報が含まれているため、面接にてお伝えいたします。 （※）体温、生体電位、血中酸素飽和度などを計測するセンサ ■週１回程度の出張があります。 ーーーーーーーー...1000万円 ～ 1300万円
ファイナンスマネージャーとして日本法人の経理財務を統括いただくお役割です。 税務および会計業務を管理し、財務の正確 性と国内外の規制およびポリシーへの準拠を確保します。また、月次決算および報告業務、経営陣へのビジネスパートナーとしての支援も担って頂きます。 ＜職務内容＞ • 税務、報告、財務統制を含む会計業務を監督し、国内規制およびグローバルポリシーへの準拠を確保 • 税金、買掛金、現金受領および売掛金、給与などの日常取引の正確な記録確認 • 会計プロセスおよび...700万円 ～ 900万円
当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。 ■医療機器申請判断（各国薬事申請） ■医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ■各国薬事申請関連PJのマネジメント ■各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ■臨床試験の計画策定、実行■MDR 臨床評価のレビュー ■上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 【必須】＜知識・スキル＞■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJ...400万円 ～ 500万円
イタリアに本社を置く『Adler Ortho S.p.A』の100%子会社の当社にて経理事務をお任せします。人工股関節や整形外科医向け医療機器製造・販売をしており長期実績ある製品から最先端の製品まで開発しております。 ◆勘定奉行への入力は外注に依頼している為、依頼するデータのPDF化（支払申請のPDF）◆会計事務所/PDFファイルの送信他 ◆インターネットバンキング（支払い、残高管理、振込処理、海外送金） ◆Invoice/ファイリング◆社労士事務所/入社、退社、勤怠...- 社名 社名非公開 職種 臨床開発、CRA、CRC 業務内容 【業務内容】 ・個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援 ・ステージゲートの運営/管理 ・プロ... ...案件も増加していくことが予想され、グローバル案件を 担っていただく可能性があります。 ・「医療の進化」と「患者さんへのQOL向上」に貢献する挑戦に 伴走することができます。その伴走を通じて医療機器開発の上流から下流まで 一貫して携わることができ、複数の分野に渡って理論的・実践的に 医...
- ...非公開 職種 薬事、メディカルライティング 業務内容 構造的心疾患領域という、専門性の高い分野での薬事業務に携われます。 規制関連の専門家として活躍できます。 求められる経験 ■期待される経験 ・医療機器業界における規制関連業務経験（5年以上） ・薬事法、医療機器規制に関する深い知識 ・英語ビジネスレベル ・チームワークを重視し、協調性を持って仕事に取り組める方 ・自ら課題を見つけ、解決策を提案できる proactive ...
