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400万円 ～ 500万円
製薬企業で求められる品質要件に対応した環境試験機（恒温恒湿槽・試験室等）のバリデーション（適格性評価） に関する文書作成を担っていただきます。 ■具体的には： - 顧客要求や機器仕様に応じたバリデーション文書（試験計画書・報告書等）の企画・整備 - 文書フォーマットの最適化・効率化のための見直し - 業務電子化・自動化を見据えたAI/ITツールの活用検討 - 社内外関係者との情報連携・調整 ※将来的には標準化・マニュアル整備やチーム運営にも関与いただきたいポジションです。 ...350万円 ～ 500万円
海外ECサイトにて、販売スキームのオペレーションをお任せします！！ ・商品ページ（画像作成）・バナー作成 ・サイトデザインの企画、最適化（自社ECサイト、ECモール運営） ・紙媒体作成(フライヤー、商品パッケージ) ・商品撮影、画像加工、レタッチ ・ECモール商品登録 先輩社員がしっかり育成のフォロー・サポートを行うので、安心してスタートできます！！ ◆所属部署：カスタマーサクセス部１１名 【必須スキル】 ・PC基本操作 ・WEBデザインの実務経験が...630万円 ～ 900万円
3DCADを用いたモデリングや図面作成のスペシャリストとして、建設機械の車体設計支援を行う部門で以下の業務を担当いただきます。 ・3DCAD（CREO）を用いたモデリングや図面作成 ・電気設計CAD（E3）を用いた図面作成 ・外注設計企業への依頼業務 作成する図面は、板金・加工図から、鋳物、電気回路、油圧回路図など多岐にわたります。建機構造を理解いただいたのち、モデリングによる機器レイアウト検討や、装置の計画、解析による強度検討などにも携わっていただく可能性がございます。...- 雇用形態正社員 仕事内容・Excel、Word、PowerPointを使用した文書作成 ・LightStayシステムの管理 ・報告 ・社内各部署および外部規制当局との調整 ・ビル管理会社や他企業との基本的な連絡対応 ・防火、防災、労働安全衛生に関する基本的なサポート ・一般事務業務および簡単なベンダー監督 ・購買業務の補助 など 勤務地大阪府 勤務時間1日当たりの平均実働：8時間 求める要件・社内外の関係者と円滑に調整できる能力 ・基本的な英語スキル（メー...
- ...市販薬の安全性情報管理業務 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 PV関連ドキュメントの作成 当局対応 +: :+新日本科学PPDの強み+: :+: :+: :+: :+... ...（WANT）】 薬剤師、看護師などコメディカルの経験者であれば尚良。 医療機器の不具合報告の経験者 添付文書の改訂業務の経験者 文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経...
- 募集要項 【求人No NJB2081896】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 （試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等） ・開発関連文書作成時のQC 等 応募必要条件 職務経験 無し キャリアレベル 中途経験者レベル...
- ... 日本での就労許可が必要です スキル・資格 【必須要件】 ・民間企業での就業経験5年以上 ・業務上での英語使用経験（ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成） ・チームメンバーのマネジメント（育成、評価、目標設定） ・大卒以上 ・以下のような業界経験 →医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験 →CRA経験、CRC経験な...
- ...【クリニカルサイエンスグループ】 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務 （１）治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務。 ・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む） ・IB和訳版作成、改訂業務。 ...
430万円 ～ 800万円
... ・基幹システム システム刷新（クラウド化）プロジェクトに伴う品質テストチームの立ち上げおよび運営。 ・車載ECU 機能テスト、システムテスト、受け入れテストおよびPMO支援。 ・電子内視鏡 テスト設計および実行、規格適合チェックおよび文書作成支援。 【みりょl九】 ■Ｓｋｙ株式会社の評価 / 検証が選ばれる理由・強み ・評価 / 検証を注力事業のひとつとしており、25年を超える品質保証活動によるノウハウが豊富です。 ・対応プロジェクト件数は約2万件を超え、多くの案件で新しい...- ...ソリューションを提供 ・アプリケーションの要件定義 ・エンドツーエンドのシステムとAPIを構築する - 設計、文書化、開発、テスト、デプロイ、保守を行う ・技術的な問題の調査と解決 ・他の様々な開発チームとの協力と連携 ... ...グシステムを用いた開発経験 ・Azure、AWS、GCPなどのクラウドプラットフォームを活用したシステム構築・運用経験 ・Unix／Linux環境での開発・運用経験、シェルスクリプトの作成経験 ・自律的に行動できるオーナーシップ
- ...社製品の適正使用を促進する。 ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。 ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。 学会発表、論文等のpublicationを主導する。 ・GSVEM （Global Safety Vigilance Evaluation Meeting）を主宰し、...
700万円 ～ 950万円
... 提出用データ準備などを通じて、ICSR のデータ精度やナラティブの品質、規制対応の管理を担当していただくポジションです。安全性データ品質や PVプロセスの担当者として活動し 、日本語での高いコミュニケーション能力と英語での基本的な読解・文書作成能力を活かしていただきます。 職務内容 * 安全性データのレビュー・評価・処理、報告書配布（法規・SOP遵守のもとで） * ナラティブレビューおよび GVP 基準に沿った修正依頼 * 規制不備・フィードバック時の CAPA ...- ...させていくことを期待されています。規制遵守100%を維持するため、新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、日本ローカルだけでなくグローバルでの業務操作手順書（SOP）の作成・改訂と管理、教育訓練の実施、pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント、逸脱への改善措置、文書管理、事業継続性の確保、ならびに規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をリードする役割があります。また、 Global One Voice での個別症例報告・集積評価・安全...
- ...ーク下でも良好です。 ・メンバーはフルフレックス制度や時間単位休暇等を活用し、ワークライフバランスを整えています。時間単位休暇を使って日中の学校行事に参加したり、通院等も可能です。 【必須】 ・生産技術に関するCAE解析実務経験（3年以上） ・有限要素法に関する知識 ・報告書などの技術文書作成 【歓迎】 ・CAEシステムの運用経験 ・プレス・鍛造加工関連および金型設計に関する知識 ・英語でのビジネスコミュニケーション(英文の論文・マニュアルの読解、メール文章作成、日常会話）
500万円 ～ 650万円
...路設計・開発の経験は、デジタル／アナログを問いません。アナログ計測のご経験がある方は特に歓迎します ・仕様書、設計書の作成経験- 評価、テストの実施経験 【歓迎（いずれかでもあれば尚可です）】 ・ IPネットワーク（ 無線通信（LTE、LoRa他）を用いた開発経験 ・組み込みC/C++ 、アセンブラによるファームウェア開発経験 ・ 組み込みLinux、RTOSを用いた開発経験- 信頼性 評価試験のご経験 ・ 英語の技術文書を読解できる程度の語学力（翻訳ソフト使用などで対応可）- ...avaScript や Python などの実務使用経験 Gitを用いたチーム開発経験 Windows / macOS のセットアップとサポート経験 ネットワークの基礎知識と障害対応スキル 英語または中国語での技術文書の読解・基本的な会話能力 【語学】 日本語：流暢（必須） 中国語 または 英語：ビジネスレベル（歓迎） 勤務地 ~大阪府 労働条件 ...
700万円 ～ 1300万円
有害事象の報告・処理や規制当局への安全性文書提出など、患者安全関連プロセスを管理していただくポジションです。ケース受付チームの教育・メンタリングや部門横断的連携、品質インシデント対応を行い、ローカルおよびグローバルの患者安全プロジェクトを支... ...制報告プロセスに関するスタッフのトレーニングおよびメンタリング * プロセスパフォーマンスのメトリクス管理、報告書作成、意思決定支援のための情報提供 理想の人材 * 大学卒以上（理系専攻） * 製薬業界におけるファーマコビジラ...- ... 残業少なめ 募集要項 【仕事内容】 業務アシスタントとして、主に以下の業務を担当していただきます。 1.試験データの集計、報告書作成（英文の報告書は作れる方は大歓迎） 2.電池規格文書を調査し、内容理解と要約レポートの作成（英文の報告書は作れる方は大歓迎） 3.WEBによる技術情報収集 4.会議への参加と議事録作成 5.サプライヤへの発注作業補助 6.その他関連業務 【募集...
- ...開発、製造販売後臨床試験、臨床研究等におけるモニタリング業務を担当します。 【具体的には】 ・試験開始に先立ち実施医療機関の選定 ・契約手続き ・モニタリング計画書に従ったモニタリング業務 ・症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認 ・症例報告書の回収 ・試験終了時の諸手続き 応募必要条件 職務経験 無し キャリアレベル ...
- ...計監査は除く） ■内部監査、J SOX評価の実務担当 （1）内部監査：年間監査計画に基づく個別監査の計画策定から各部門へのヒアリング実施、証憑収集・データ分析、業務の改善提案・フォローアップ、報告書の作成までの一連の業務 （2）J SOX評価：内部統制に係る文書化の推進から整備・運用評価の実施、評価結果の報告・共有、改善提案・フォローアップ、外部監査人との連携、内部統制報告書の作成までの一連の作業 応募必要条件 職務経験 ...
- ...て，PMDA，MR，医師との電話対応・ ・若手スタッフの症例処理品質基準のメンタリング・ ・SOPに準拠した安全性文書のファイリング・保管を行い査察対応体制を維持・ 【職務詳細】 ・ナラティブのレビュー，臨床的な明瞭さ・文脈・GVP... ...関連法規，GVP／GCPに関する高度な知識・ ・高い注意力，品質志向・ ・日本語及び英語によるDCRプロセス・文書作成における円滑なコミュニケーション・ ・部門横断的な協働姿勢・ ・効果的かつ多角的思考・ ・問題解決能力・ 優...
- ...握る、非常にやりがいのあるポジションです。 具体的には ＊宅配便、郵便物など手配 ＊事務サポート ＊備品の発注、補充・管理 ＊オフィス環境の管理 ＊会議室ご利用のお客様・来客のサポート ＊ 会議通訳、議事録作成 ＊ 文書の翻訳 ＊ 展示会のアテンド ＊ 航空券やホテルなどの出張手配 ＊ 経費精算 ＊ ウェブサイト作成・編集・アップデート ＊ SNSの管理や記事の作成/編集 ＊ 営業サポート ＊ デザイン業務 など ...
- ...件策定、社内の関連部署と連携した基本設計 ・上記に関わるソフトウェアの設計、実装、評価 ・機能開発者へのセキュリティ要件の要求と、要求達成の確認 ・サイバーセキュリティ法規が求めるセキュリティ要件への準拠性を示すエビデンス文書の作成 ●この仕事を通じて得られること ・日本を代表する企業の車載機事業部門において、世界の自動車産業に貢献する貴重な経験を積むことができます。 ・自動車産業の中でまさに今、注目されているセキュリティの技術や関連法規に関わり、その...
- ...野 全固体電解質試作品の梱包業務。 試作部品の取り扱いや簡単な梱包作業を担当し、製品開発をサポートします。 ●医薬品・化粧品分野 メディカル製品の市場サービス技術者向け技術速報や サービスマニュアルの骨子制作など、技術文書の作成業務。 製品の正しい使用を支える重要な情報をまとめます。 また、バイオ開発医薬品に関する品質管理サポートや化学物質のシステム入力、 データベース登録業務も担当します。 ●その他分野 臨床検査業務。医療現場での検査サポートを...
- ...確保する重要な推進役・基盤となる。 ・データ標準、標準作業手順書（SOP）、トレーニング資料など、最新のドキュメント作成・維持に貢献する。 ・MDMのベストプラクティスが組織全体に伝達され、採用されることを確保する。 （３）運用とビジ... ...ターデータの重要性の理解 ・サプライチェーンまたはマスターデータの観点からのERP実務経験 （ビジネス）要件の文書化、ワークショップの運営または企画、データモデリング、プロセスマッピング、IT仕様書の作成経験 ・複数の製品ローン...
510万円 ～ 960万円
...して国内外の各生産拠点・販売拠点それぞれと密に連携を図っており、要求に対する協力体制も整っています。 【必須スキル】※下記いずれも満たす方 ・環境規制対象物質や禁止物質に関する各国法規の知識がある方 ・REACHやRoHSなどの各国法規調査および製品の適合確認の経験がある方 ・英語力：各国法規読解、さらに内容問合せなどのための文書作成が可能なレベル（目安TOEIC600点以上） 【歓迎スキル】 ・各懸念物質の分析方法の知見がある方 ・電機系製品の環境物質規制対応経験がある方- ... スキル・資格 ＜必須条件＞ ・食品、飲料、サプリメント又は化粧品分野の企業の知的財産部又は特許・法律事務所でのこれらの分野の特許出願等の業務経験（3年以上）。 ・理系大学卒以上 ・海外子会社や外部代理人等と文書（E mail等）でコミュニケーションを取るのに十分な英語力。 ＜歓迎要件＞ ・オンライン会議など口頭でコミュニケーションをとるのに十分な英語力 ・食品分野の国内外の特許係争業務の経験 ・弁理士資格 勤務地 ...
- 募集要項 【求人No NJB2265638】 ・契約書の作成審査 ・国内／海外のグループ会社を含む法務相談 ・グループ全体のガバナンス強化 ・社員のコンプライアンス研修 ・海外の法規制変更などに伴うリスク対策 ・経営層へ提案 ・株主総会対応 【審査法務部について】 法務Gと審査Gの2つに分かれており、法務Gでは今後新たな取り組みを複数走らせていく見込みです。リーダー候補として主体的にこれらに取り組んでいただき、戦略法務としての風土醸...
- ...（商業印刷市場や法律に関する知識・情報、競合の商品サービス・動向に関する情報） ・商品化 （市場ニーズと競合商品・サービスを踏まえた自社商品の開発提案。新商品・サービス開発時の拡販） ・人材マネジメント ・法対応（例）英語力（英語文書の読解、メール対応等） ・産業用印刷機器関連事業での経験がある人 勤務地 ~大阪府 労働条件 雇用形態 正社員 ...
- 募集要項 【求人No NJB2300481】 【主な職務内容】 ・見積書作成、価格・納期調整 ・新規製品の提案 ・技術者と同行して商品説明、仕様打ち合わせ 応募必要条件 職務経験 無し キャリアレベル 中途経験者レベル 英語レベル ...