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450万円 ~ 750万円
整形外科分野で世界的に評価される製品を多数展開する当社にて、品質保証部にて、医療機器関連の文書管理体制を担当していただきます。【仕事の内容詳細】 文書管理システム(DMS)や教育訓練システム(LMS)を用い、文書の作成・改訂・登録・発効を行っていただきます。承認者や閲覧者情報の管理、法令改正時の文書見直し、内部・外部監査対応も担当いただきます。必要に応じて海外拠点との調整も行っていただきます。 【いずれも必須】■ISOまたは医療機器関連法規(QMS省令、GVP省令等)に関...