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- ... ◆品質保証(QA) ・GQP/GVP/GMPに基づく品質保証業務(製造販売業) ・製造委託先(OEM)のGMP監査(初回製造立会い含む) ・逸脱/変更管理、原料~最終製品の品質保証判定 ・出荷可否判定(中核業務) ・文書・標準書作成、品質記録管理 ・品質保証データのレビューおよび傾向分析 ・是正予防措置(CAPA)の推進 ※出張:OEM監査・初回製造立会い等で年数回ございます ◆品質管理(QC) ・試験成績書の確認・承認 ・原料/中間品/...