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- ［募集職種］ 【大阪】CRC ［仕事内容］ 【職務詳細】・患者様に対して治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問、相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行っていただきます。・医師に対して繁忙な日常診療の中で、スムーズに治験を実施できるよう支援。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行っていただきます。・院内の他スタッフに対して院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行っていただきます。・製薬会社担当者に対し...
- ［募集職種］ 【大阪】治験における施設契約書作成業務 ［仕事内容］ 【職務概要】同社にて治験における施設契約書作成業務を行って頂きます。【職務詳細】・治験費用確認：CRAが医療機関と交渉した治験費用が依頼者基準を満たしているかを確認します。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。※今後、費用についてもCRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。・契約書作成業務：依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代...
- ...モハブシステムは、患者の状態をモニタリングする「アプリ」を搭載したタブレット、心電波形等を取得する「ウェアラブル心電計」、IoT化させた「スマートエルゴメーター（エクササイズバイク）」で構成しており、現在遠隔リハビリテーション領域における治験を実施中です。 ［応募資格］ 【必須】・医療機器の調達業務に従事したご経験・自ら業務フローやマニュアル等を作成したご経験・外部委託先をマネジメントしたご経験・トラブル対応のご経験（問題解決力を有していること）・IoT製品に抵抗のない方（...
- ...る制度が充実しており、それが定着率の高さへと繋がっています。 ［メッセージ］ 同社は、2005年6月、国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバー9名が設立した会社です。製薬会社勤務だった時代に免疫抑制剤などの開発に携わり、企画から治験、承認申請、製造販売後の再審査、再評価にいたるプロセスを広く深く経験してきました。同社は創業当初より臨床試験や治験等CROに特化していて、高い営業利益を誇り、地位を確立しています。いま、製薬会社は事業活動の生命線である新薬開発を続けるため...
- ...」をもう一度見つめ直し、あるべきCROの姿を追求しています。 そして「お客様と一緒に課題に立ち向かい、最適な解決方法を模索・提案できる」ベストパートナーを目指して自己変革を続けています。 ［応募資格］ 【必須】・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上）・EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio）【尚可】・SASプログラミングに関連する業務・臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統...
- ...モハブシステムは、患者の状態をモニタリングする「アプリ」を搭載したタブレット、心電波形等を取得する「ウェアラブル心電計」、IoT化させた「スマートエルゴメーター（エクササイズバイク）」で構成しており、現在遠隔リハビリテーション領域における治験を実施中です。 ［応募資格］ 【必須】・医療機器メーカーや医療機器卸企業での営業もしくはマーケティング経験、または医療機関向けの無形営業経験・販売会社（代理店）への拡販経験もしくはマネジメント経験・研究会、学会等におけるマーケティング施...
- ...トチームを構築し、経験豊富なスペシャリストが各業務をリードします。 委託型でも派遣型でも、お客様のニーズに合ったサービスを提供することが可能です。 ［応募資格］ 【必須】臨床開発モニター（CRA）の実務経験が1年以上ある方【尚可】・企業治験でのP1からP3のいずれかのモニタリング経験がある方・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方・英語の読み書きに抵抗のない方 ［勤務地］ 大阪市淀川区宮原4丁目2-10 PMO EX 新大阪 ［勤務時間］ フレックスタイム...
- ［募集職種］ 【大阪】統計解析 ［仕事内容］ 【職務概要】主に企業治験、医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。【職務詳細】※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成・SASプログラミング・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション・解析結果の検証・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション・業務報告書の作成...
- ［募集職種］ 【大阪】バイオ統計 ［仕事内容］ 【職務概要】同社にて、治験及び臨床研究等の統計解析（以下、STAT）業務を推進いただきます。【職務詳細】・クライアントのSTAT業務窓口・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー・統計解析成果物の作成およびレビュー・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント・海外子会社のSTAT業務マネジメント（STA...
- ...ます。試験を1名でご担当頂く予定です。・基本的にオフィスでのみ業務に従事いただきます。・産休の取得率・復帰率も高く、グループ全体で360名程度いる中で、年5名程度産休を取得し、復帰率はほぼ100%となっています。 ・元々グループでSMO・治験病院としての役割を担っていましたが、顧客のニーズ・要望があったことから、2010年にCROとして同社が設立されました。そのため、治験を一括で受託できる体制が整っており、顧客からの引き合いが強いです。【配属部署】データマネジメントの方は全部...
- ...る制度が充実しており、それが定着率の高さへと繋がっています。 ［メッセージ］ 同社は、2005年6月、国内大手製薬会社で新薬開 発に携わってきたメンバー9名が設立した会社です。製薬会社勤務だった時代に免疫抑制剤などの開発に携わり、企画から治験、承認申請、製造販売後の再審査、再評価にいたるプロセスを広く深く経験してきました。同社は創業当初より臨床試験や治験等CROに特化していて、高い営業利益を誇り、地位を確立しています。いま、製薬会社は事業活動の生命線である新薬開発を続けるため...
- ...提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ［メッセージ］ 同社は、2005年6月、国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバー9名が設立した会社です。製薬会社勤務だった時代に免疫抑制剤などの開発に携わり、企画から治験、承認申請、製造販売後の再審査、再評価にいたるプロセスを広く深く経験してきました。同社は創業当初より臨床試験や治験等CROに特化していて、高い営業利益を誇り、地位を確立しています。いま、製薬会社は事業活動の生命線である新薬開発を続けるため...
- ...及び、新規リードの創出を自ら推進していただきます。・マーケティング担当として、KOLの発掘、及び、関係構築をリードしていただきます。・関連学会に対する戦略を立案し、実行していただきます。 （学会展示からのリード獲得、等）・KOLの先生方や治験参加施設の先生方を巻き込んだ研究会の運営を担っていただきます。・オフライン／オンラインのマーケティング施策を企画・実行していただきます。・新 製品の上市に向けた関連資材制作を行っていただきます。【おすすめ】・リハビリテーション領域における世...
- ...種］ 【大阪】安全性情報担当者 ［仕事内容］ 【職務概要】同社の安全性情報担当者としてご就業して頂きます。 【職務詳細】・CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳・国内における治験、製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価・英語訳（CIOMS、Med Watch、Annual report等作成）業務・モニター、MRへの再調査指示業務サポート・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、感染症等報告書、研究報告、措...
- 【CRO企業での臨床開発モニター業務】 ・医療機器臨床試験(治験、臨床研究、市販後調査)におけるモニタリング業務) ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング （治験計画届、製品既要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等） の作成 ※出張対応が発生します。 ＜必須要件＞ ・CRA経験3年以上 ・施設立上げ経験 ＜おすすめポイント＞ ・高時給・駅近 ・週2～3勤務可
- ...分析）・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する 。・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。 ...
- ［募集職種］ 【リモート】CRA※受託 ［仕事内容］ 【職務概要】臨床試験（治験）が、J-GCP／ICH-GCP／治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務をお任せします。【職務詳細】・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収 等）・モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収 等【魅力】フラットで発言しやすい環境：同社では、社員のアイディアを尊重、活かすことをカルチャーとして育んでいます。中途入社の方が多いため、年齢、...
- ［募集職種］ 【大阪：リモート】CRA（受託） ［仕事内容］ 【職務概要】医薬品、医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験（治験）が、JーGCP／ICHーGCP、治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。【職務詳細】・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）・モニタリング報告書の作成・SDV対応・治験薬回収など※出張は週2～3回程度を予定しています。■同社の魅力：3年連続130％の成長率・顧客から選...
- ...ダー（CRA) ［仕事内容］ 【職務概要】CRA業務全般とプロジェクトリ ーダーとしてプロジェクトリードも兼任頂きます。【職務詳細】●CRA業務：・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収 等）・モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収 等【ポジションの魅力】・受託のモニタリング部門はまだ小規模なため上長による 業務量の把握もしやすく特定の方が業務過多にならないよう、 担当施設の割り振り等も適宜行っています★・モニタリング部門のリーダーの中では自身で手を挙げて、 ...
時給：2100円
掲載期間：08/01（金）〜08/31（日） マンパワーグループ株式会社 大阪第一支店 ＼高収入！／在宅メインOK♪治験データマネジメント 雇用形態 派遣 給与 時給 2,100円〜 ◆交通費実費支給※当社規定あり 勤務地 大阪府大阪市淀川区 派遣、紹介予定派遣、正社員、大手や外資系企業のお仕事・求人はマンパワーグループにお任せください☆ 《高時給×リモート×残業ほぼなしでワークライフバランスGood★》治験データの解析に関連する資料作成のお仕事です。同業務メン...