大阪府の治験求人

募集要項 【求人No NJB2081896】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 （試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等） ・開発関連文書作成時のQC　等 応募必要条件 職務経験 無し キャリアレベル 中途経験者レベル... 

募集要項 【求人No NJB1048049】 1 主にグローバル治験の安全性情報を担当 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 PV関連ドキュメントの作成 当局対応 +: :+新日本科学PPDの強み+: :+: :+: :+: :+: :+: : ☆PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在... 

 ...医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援などで多数の実績がございます。 【クリニカルサイエンスグループ】 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務 （１）治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー... 

募集要項 【求人No NJB2058934】 ●治験プロジェクトの管理・運営 ●臨床開発モニターの管理 ※臨床開発モニターをプロジェクトごとにいくつかのグループに分け、プロジェクトマネージャーの下、グループ長としての業務 応募必要条件 職務経験 無し キャリアレベル 中途経験者レベル ... 

募集要項 ＜この求人の魅力＞ 治験データマネジメント業務を担当 医薬品開発の品質向上に貢献できる DM業務・CRO調整・データ管理経験が活かせる 関西圏の製薬メーカ常駐勤務・時短勤務制度あり 業務内容 製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。 ~ 製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験DM業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物の... 

募集要項 【求人No NJB2199328】 当日本ファーマコエピデミオロジーチームは、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 ＜ポジションの役割/PR＞ People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 JOB D... 

 ...ator Payment Associate（弊社タイトルSenior Investigator Pricing Analyst 想定）として下記ご担当いただきます。 ※日本では1 名体制を想定しています。 【具体的には】 治験実施医療機関、臨床開発のチーム、治験契約管理チーム、外部のベンダーなどと連携しながら臨床試験に関するPayment 業務（医療機関への支払いなど）を試験横断的にご担当いただきます。 主な職務内容： ■支払いに関する外部ベンダーの管理... 

募集要項 【求人No NJB2240394】 ＜治験および臨床研究等の統計解析（以下、STAT）業務を推進いただく業務＞　 本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。 今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。 ＜担当業務＞ ・クライアントのSTAT業務窓口 ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整 ・統計... 

募集要項 【求人No NJB2240339】 ＜治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただく業務＞　 本社（日本）のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。 関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせてプロジェクトを遂行しています。 今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。 ＜担当業務＞ ・クラ... 

 ...・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や 対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。 ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。 ・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行... 

募集要項 【求人No NJB2317288】 概要 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会... 

 ... ~技術・専門職系（メディカル） ~ 研究・開発（医薬品） ~技術・専門職系（メディカル） ~ その他、研究・開発（メディカル） ~技術・専門職系（メディカル） ~ 臨床開発、治験、CRA・CRC 会社概要 会社の種類 中小企業 (従業員300名以下)

 ... 【求人No NJB2215084】 臨床試験におけるClinical Trial Management業務（主にグローバル試験）をお任せいたします。 フルサービス（受託）案件の他、外資製薬企業のFSPトライアルマネージャー（治験のタイムライン管理・コスト管理・リスクマネジメント等）のポジションもございますので、詳細につきましてはコンサルタントへお問い合わせください。 クリニカルモニタリングにおける、Primary LiaisonおよびPrimary Poin... 

 ...内、海外展示会への参加（年数回程度） ◎国内外出張あり（海外：中国、韓国、インド、ヨーロッパ等） 【研修体制】 OJTにて先輩社員がフォローします。ほとんどの社員が中途入社で、様々な経歴の社員が活躍しています。（前職例：貿易業界、治験業界、保険業界、鉄鋼業界等） 応募必要条件 職務経験 無し キャリアレベル 中途... 

 ...担当業務の特徴、魅力、市場における強み】 健康社会の実現に向けた法制度改革やデータ標準化等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります 【参考URL】 【必須】 １．経験 治験または臨床研究において、SASを用いた統計解析業務の経験 ２．スキル ・ヘルスケア業界の知識、慣習、専門用語の理解（必須） 上記に加えて以下いずれかを有する事 ・治験・臨床研究における統計解析業務の経験 ・リアルワールドデータに関する業務... 

 ...制 仕事内容 派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。 メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。 【具体的には…】 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報... 

 ... 日本での就労許可が必要です スキル・資格 製薬メーカーで以下のいずれか、または複数のご経験をお持ちの方を歓迎します ・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価 副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など、安全性に関する専門的な業務経験 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用 海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など... 

・被験者のスケジュール管理 ・データの収集 ・被験者のケア ・報告書作成 ・同意、取得説明補助 ・その他 変更範囲:当社事業にかかる全ての業務への配置転換あり。 （ただし、会社規定に従って出向を命じることがあり、 その場合は出向先の定める業務） 学歴：必須（専修学校以上） 必要な免許・資格：看護師（必須）、准看護師（必須）、薬剤師（必須）　他、※求人条件特記事項参照いずれかの資格を所持で可 求人条件にかかる特記事項 〈...

新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試 験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験が スムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の 実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるよ うに働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とス タッフでお待ちしております。 【変更... 

○治験責任医師、治験メーカー、被験者のパイプ役を行っていただ きます。 ・治験開始前の打合せから服薬 ・通院のスケジュール管理 ・製薬メーカー担当者への連絡 【業務変更の範囲】変更なし 学歴：必須（高校以上） 必要な免許・資格：看護師（必須）、薬剤師（必須）　いずれかの資格を所持で可 必要な経験：（あれば尚可）※抗がん剤を取り扱ったことがあり、治験の経験があれば尚可 求人条件にかかる特記事項 ※マイカー通勤可（駐車場敷地外に... 

大阪オフィス所属のSMA（治験事務局担当者）を募集いたします。 治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等 ）の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開 拓をご担当頂きます。 また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作 成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 【変更範囲:当社業務全般】 学歴：必須（専修学校以上） 必要な経験：（必須）未経験者は資格は問いませんが、営業経験を必須要件と致し...