臨床開発求人大阪府

業務内容 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検　等 【業務体制】... 

業務内容 ■医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当いただきます。 具体的には、 病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2～3回程度を予定。 ★産休復職者100％：育児と仕事を両立できる職場環境の充実。 育児と仕事を両立できる環境の提供は会社の... 

下記業務をご担当いただきます。 ・EDCシステムのセットアップ業務 ・ePROやeConsent等のバリデーション及び各関連コンピュータシステムとのインテグレーション業務 ・GxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務 ・コンピュータ化システムに関する監査（サプライヤー、ベンダーへの監査等） ・サプライヤーやベンダーの業務管理 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています 【必須要件】 ...

 ...がら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 職務内容 * 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 * 社内意思決定プロセス管理 * 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 理想の人材 * プロジェクトマネージャー（PM）の経験 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーシ... 

業務内容 ■医薬品開発に関るモニタリング業務。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げ から終了までの一連の業務...  ...グローバルスタディで、RBM案件や再生医療 案件も複数受託しています。（担当については経験・希望考慮します。） 【変更の範囲：会社の定める業務】 求められる経験 【必須】 ■臨床開発業務経験者（経験年数、領域不問です）

業務内容 主な業務内容は、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などで当該申請資料の作成も含まれます。 規制当局との面談等に出席することがあります。 ■具体的な業務内容 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのでは... 

業務内容 クライアントから依頼される臨床試験に対し、試験のデータ集計、研究開発の業務をご担当頂きます。 各メーカーが開発する最先端製品の効果検証に携わる事が出来ます。 【データ集計】 ・ヒト試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック ・電話受付（ヒト試験に参加の被験者さんの対応：受電及び荷電があります） ・ヒト試験の資料作成 ※臨床試験は、大規模な健康診断をイメージしていただくとわかりやすいかと思います。 ※食品の臨床試験は、患者さんではなく健常者に... 

 ... ・モニタリング報告書点検・承認 ・各種必須文書のトラッキング ・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検 ・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応　等 【必須要件】 下記すべてを満たす方 ・臨床開発のQC 業務3 年以上の経験 （CRAや内勤CRAとして3年以上経験がある方も可） ・GCP に精通している方 PCスキル 指定なし マネジメント経験 指定なし 英語スキル 英会話／指定なし 英文... 

業務内容 主な業務内容は、 ・新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言などのコンサルティング業務 ・薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成 ■具体的な業務内容 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■働き方 裁量労働制で在... 

 ...療機器メーカー、海外ベンチャー企業です。 ご入社後、1本目は治験プロジェクトのモニターとしてご担当いただきますが、ご経験や適性によりサブリーダー、次期リーダー候補として、幅広く業務に携わっていただくことがあります。 ※治験だけでなく、臨床研究、BE試験など幅広い試験を経験することができます。将来的にリーダーへのステップアップすることも可能。新卒も採用しているので、教育や後輩指導に興味がある方も歓迎します。 ※外部就労のため、メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコ... 

医療機関で実施される新薬の臨床試験が、適切に実施されているかをモニタリングするお仕事です。※2024/10/1のご入社が可能な方のご応募をお待ちしております。（業務内容の変更の範囲）当社業務全般 ■担当試験の進捗状況をオンサイト/オフサ...  ...須】■医療従事者の方(看護師,薬剤師,臨床検査技師等) ■医薬品に関わる営業経験(MR/MS/医療機営業) ■臨床開発に関わるご経験(CRC/SMA/内勤CRA等)【必須】■英語読み書き■2024/10/1入社可能な方 ※その他研究... 

業務内容 臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。 臨床分野、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。 ■ポジションについて補足 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 ■就労環境について ... 

 ...主な責務 • アプリケーションの側面からセールス・マーケティングをサポートし、関連製品の売上/マーケットシェアの拡大を目指す。 • 社内および社外のお客様へのアプリケーションサポートを提供する • 成長のための強力な社内チームの開発に貢献する 詳細な責任 • オンサイトまたはリモートでのデモンストレーション、テクニカルプレゼンテーション、顧客のシステム要件の把握など、プレセールス活動による販売支援 • 会社の戦略に基づいた KPI を達成し、成長に貢献... 

業務内容 ～臨床研究市場の拡大にて受注案件増加中です～ メビックスが受託している大規模臨床研究のモニタリング業務全般をお任せいたします。 ★治験ではなく臨床研究のモニター業務となります。 ★臨床研究とは・・・「根拠に基づいた医療（EBM）」を実践する上でのエビデンスとなるものであり、医薬品が本当に患者の役に立つのかを調べる、非常に社会貢献性の高い研究です。 モニタリング業務全般 担当施設数は10～15程度になります。 ■施設要件調査，試験担当医師要件調査 ... 

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。 【★職場環境★】 ・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気！ ・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化！福利厚生の改善も積極的に行います ・社員同士の交流も活発です！家族参加OKでクルーザー貸切って花火大会に行く等、社員満足UPへ向け、しっかり投資します◎（... 

世界最大数の案件を有する「Strategic Solutions」という独自のFSPモデルが特徴的な当社。本ポジションではグローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※派遣モデルではございません。 ■担当する試験の進捗状況についてOn-siteまたはOff-siteで監視し治験実施計画・SOPs・ICH/J-GCPその他適用される法規則に沿って試験が実施/記録/報告されていることを保証　 ■医療機関との契約交渉/締結　■他のクリニカルチームメンバーと...

CRO業界に詳しい採用担当による、CRO業界理解を深める面談です。本選考をご希望の方は別の求人よりご応募ください。本選考前に、CRO各社の強みや違いをインプットしたい方のご応募をお待ちしております。 ※採用担当より、CRO業界の全体図や各社の違い、CRO業界におけるキャリア形成についてご説明。質疑応答を交えながら進めるラフな面談です。 【当社のCRA仕事内容抜粋】 ■試験の進捗状況についてOn-siteまたはOff-siteで監視し治験実施計画・SOPs・ICH/J-G...

◆医薬品開発における開発化合物の非臨床安全性評価担当者を募集します。◆限定されたルーティン業務ではなく、新しいことに挑戦し、自身で道筋をたて考え、研究に携わる事ができるのが弊社の研究職の魅力です。 ◆アカデミアとの共同研究に携わることができます。◆メンバー全員が製薬企業経験者のプロフェッショナルですので、教育・サポート観点でも安心の環境になっております。ご自身のスキルアップの場としても、自身で考えて研究をしたいという方にも最適です。 【必須】◆理工医薬学系大学　修士卒以上... 

業務内容 メビックスが受託する臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。 具体的な業務内容 ・プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・社内関連部門（データマネジメント・IT推進・マーケティング等）との調整 ・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ・中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 ... 

【職務内容】 テリトリーのセールス責任者としては、既存顧客および潜在顧客への製品のプロモーション、利害関係者への専門教育、他の商業組織との効果的かつ強力なコラボレーション、およびKOLグループの開発により、販売と臨床サポートを推進する責任があります • 検査室のインフルエンサーの顧客や病院の利害関係者と良好な関係を育み、維持することで、適格なリードを特定し、市場シェアを拡大し、収益を増やします。 • 臨床市場の状況と競合を理解することでビジネスを推進するためのWi... 

業務内容 ■ミッション 当社が受託する臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括や試験推進等の他、部下の育成等に携わっていただきます。 ■担当業務 ・プロジェクトの収益管理、生産性改善、人材育成 ・既存または新...  ...DC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査などワンストップで臨床研究をサポートしています。また国立大学医学部との共同開発により、EDCシステムを自社開発しました。2002年のリリースから20年間の利用実績があり、医学部のある全ての大学、2... 

 ...業務をご担当いただきます。 ■プロジェクトにおける患者対象試験のプロトコルシノプシスの作成 ■国内外の領域KOLとのネットワーク構築、外部ベンダーとの交渉 ■開発品のプロファイル、競合環境、市場環境を踏まえたTPP（Target Product Profile）の策定 ■プロジェクトにおける臨床開発計画（CDP）の立案 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■理... 

■臨床研究案件のプロジェクトリーダーとして、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づ... 

業務内容 化粧品、シャンプーリンス、ボディケア、スキンケア等のOEM製品の研究・企画開発業務全般。 具体的には取引先メーカーに対して営業同行し、商品の企画開発から処方開発/設計、試作品作成までの業務をご担当。 ■業務の魅力 誰もが一度は手にしたことのある商品に関われるやりがいのある仕事です。 パッケージのデザインの企画などに関わることも可能です。 大手企業の場合、開発の一部にしか携わることができませんが、同社では処方開発の最上流から、工場で調合する最終フェーズ...