臨床開発求人

業務内容 ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理　等 ★フレックスタイム制（コアタイム11：00～15：00） 【変更の範囲：会社の定める業務】 求められる経験 【必須】 製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方 ・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務 ・プロトコル立案や開発戦略の策定 ・海外CROや製薬企業との連携 ・英語で... 

業務内容 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検　等 【業務体制】... 

業務内容 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検　等 【業務体制】... 

業務内容 ■医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当いただきます。 具体的には、 病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2～3回程度を予定。 ★産休復職者100％：育児と仕事を両立できる職場環境の充実。 育児と仕事を両立できる環境の提供は会社の... 

下記業務をご担当いただきます。 ・EDCシステムのセットアップ業務 ・ePROやeConsent等のバリデーション及び各関連コンピュータシステムとのインテグレーション業務 ・GxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務 ・コンピュータ化システムに関する監査（サプライヤー、ベンダーへの監査等） ・サプライヤーやベンダーの業務管理 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています 【必須要件】 ...

［募集職種］ 【愛知】臨床開発モニター ［仕事内容］ 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。◎受託企業：100社以上◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器・再生医療・ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応... 

業務内容 ■医薬品開発に関るモニタリング業務。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げ から終了までの一連の業務...  ...グローバルスタディで、RBM案件や再生医療 案件も複数受託しています。（担当については経験・希望考慮します。） 【変更の範囲：会社の定める業務】 求められる経験 【必須】 ■臨床開発業務経験者（経験年数、領域不問です）

社名 社名非公開 職種 臨床開発、CRA、CRC 業務内容 ◆国際共同臨床試験の日本国内実施・管理として、各種必須文書作成・管理、国内SOP、整備・管理、TMF管理、進捗管理、IM/SIV/dry-run管理・補助、等◆モニタリングCRO管理として、会議設定、議事録確認・管理、擦り合わせSOP 作成・管理、進捗管理、支払い管理、等◆3rd vendor管理として、契約締結、作業手順書作成・管理、進捗管理、打合せ管理、経費管理、等◆治験製品・治験機器... 

業務内容 主な業務内容は、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などで当該申請資料の作成も含まれます。 規制当局との面談等に出席することがあります。 ■具体的な業務内容 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのでは... 

業務内容 クライアントから依頼される臨床試験に対し、試験のデータ集計、研究開発の業務をご担当頂きます。 各メーカーが開発する最先端製品の効果検証に携わる事が出来ます。 【データ集計】 ・ヒト試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック ・電話受付（ヒト試験に参加の被験者さんの対応：受電及び荷電があります） ・ヒト試験の資料作成 ※臨床試験は、大規模な健康診断をイメージしていただくとわかりやすいかと思います。 ※食品の臨床試験は、患者さんではなく健常者に... 

［募集職種］ 【滋賀】臨床開発（CRA） ［仕事内容］ 【職務概要】同社において下記業務をお任せします。【職務詳細】医薬品の臨床開発における品質管理（QC）業務をお任せします。・品質管理に関する標準業務手順書の作成・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検・治験薬管理に係わる業務の点検・モニタリング報告書の点検・上記の業務に関する記録の保存管理■■■■■■■■おすすめポイント■■■■■■■■・20代～50代まで幅広い年代が活躍中！・UIターン希望者も歓迎！・勤務先... 

業務内容 主な業務内容は、 ・新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言などのコンサルティング業務 ・薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成 ■具体的な業務内容 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■働き方 裁量労働制で在... 

 ... ・モニタリング報告書点検・承認 ・各種必須文書のトラッキング ・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検 ・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応　等 【必須要件】 下記すべてを満たす方 ・臨床開発のQC 業務3 年以上の経験 （CRAや内勤CRAとして3年以上経験がある方も可） ・GCP に精通している方 PCスキル 指定なし マネジメント経験 指定なし 英語スキル 英会話／指定なし 英文... 

［募集職種］ 【兵庫】臨床開発モニター（CRA） ［仕事内容］ 【職務概要】臨床開発モニター（CRA）として業務を行っていただきます。【職務詳細】・担当地区…全国（海外を担当する可能性もあり）・出張…週2〜4日（日帰り／宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり）・担当する施設数…平均4〜6施設※上記の他、経験に応じてプロジェクト管理、CRO管理の可能性もありあります。【組織構成】配属になる開発部モニタリンググループは9名（男性5名、女性4名）で構成されてお... 

臨床開発医師は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮 Description ・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリード ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリード ・外部顧客に対するMedical education活動 ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働 Pro... 

［募集職種］ 【愛知】臨床開発モニター　※経験者枠 ［仕事内容］ 【職務概要】臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。【職務詳細】GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。 ★☆おすすめポイント☆★1.多くの経験を積むことができる・プロジェクト数18％増（2019年～2021年：2015年～2018年対比）・...