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- [募集職種] 【兵庫】臨床開発(CRA) [仕事内容] 【職務概要】同社において下記業務をお任せします。【職務詳細】医薬品の臨床開発における品質管理(QC)業務をお任せします。・品質管理に関する標準業務手順書の作成・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検・治験薬管理に係わる業務の点検・モニタリング報告書の点検・上記の業務に関する記録の保存管理■■■■■■■■おすすめポイント■■■■■■■■・20代~50代まで幅広い年代が活躍中!・UIターン希望者も歓迎!・勤務先...
- 社名 社名非公開 職種 臨床開発、CRA、CRC 業務内容 Medical Advisors provide medical and scientific expertise and guidance to investigators and CSU (Clinical Study Unit staff performing clinical trials within a CSU cluster to ensure patien...
- 社名 社名非公開 職種 臨床開発、CRA、CRC 業務内容 世界的な医療機器メーカー 患者様の健康に直接貢献し、医療の発展を支える。 臨床試験の計画から実施、報告まで、一連の業務に携われます。 求められる経験 ■期待される経験 ・臨床試験に関する専門知識と経験(3年以上) ・治験薬に関する知識 ・臨床試験の実施経験(モニタリング業務を含む) ・医療機関との良好なコミュニケーション能力 ・英語ビジネスレベル ...
- 社名 社名非公開 職種 臨床開発、CRA、CRC 業務内容 ■成長性とチャレンジベストインクラスを目指すBTK阻害剤の開発に関わることができます自社パイプラインを自ら育てるやりがいがあります ■安定性とベンチャー精神の両立・安定収益基盤(創薬支援事業)を持ちながら、大きな収益機会を狙うビジネスモデル・少数精鋭で裁量が大きく、スピード感のある意思決定 求められる経験 臨床開発パイプラインにおけるプロジェクトリーダーとして以下の業務をご...
500万円 ~ 800万円
入社後は、開発業務に広く携わり、医薬品開発全般を通して貢献いただくことを期待していますが、入社直後は前職での経験を踏まえ業務をアサインさせていただきます。 ■臨床試験計画の立案、プロトコールや治験薬概要書、同意説明文書等の治験関連文書の作成 ■当局相談資料作成および当局相談 ■臨床試験のオペレーション業務、ベンダーマネジメント、予算管理、試験進捗管理 ■治験総括報告書(CSR)や製造販売承認申請資料(CTD)等のドキュメント作成、承認審査過程での照会事項対応 ■提携企業・...- [募集職種] 【兵庫】臨床開発モニター(CRA) [仕事内容] 【職務概要】臨床開発モニター(CRA)として業務を行っていただきます。【職務詳細】・担当地区…全国(海外を担当する 可能性もあり)・出張…週2~4日(日帰り/宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり)・担当する施設数…平均4~6施設※上記の他、経験に応じてプロジェクト管理、CRO管理の可能性もありあります。【組織構成】配属になる開発部モニタリンググループは9名(男性5名、女性4名)で構成されてお...
- [募集職種] 【大阪】プロジェクトマネージャー(臨床開発) [仕事内容] 【職務概要】日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。【職務詳細】・顧客重視のリーダーシップを持ち、複数の臨床研究試験を管理する。・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業、調整、進捗管理を行う。・プロジェクトのリソースを調整し、契約...
550万円 ~ 950万円
本ポジションではフルサービス(受託)案件、FSP案件、もしくは外部就労案件におけるCRA業務をお任せいたします。※一次面接時、詳細のご説明とご希望やご意向を伺います。 ■担当する試験の進捗状況についてOn-siteまたはOff-siteで監視し治験実施計画・SOPs・ICH/J-GCPその他適用される法規則に沿って試験が実施/記録/報告されていることを保証 ■医療機関との契約交渉/締結 ■他のクリニカルチームメンバーと緻密に連携し、発生した試験実施上の問題を解決 ■...