検索結果: 72,793 件の求人
社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
有用な医薬品の早期の開発、承認に貢 献できる
再生医療を含む、最先端の医療へ関与できるチャンスがございます
フル在宅で働くことができるため、日本全国どこからでも働くことができます
求められる経験
〔MUST経験・スキル〕
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・医薬品臨床開発に関する知識
・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識
・英語...
社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
新医薬品プロジェクトにおいて薬事をリードする立場として携わり、開発品を国内で承認申請・承認取得するノウハウを蓄積できる。
薬事チーム内及び部署横断的にプロジェクトをリードし、チームの育成や部門間コミュニケーション能力を高め、より責任範囲の広いポジションを目指すことができる。
求められる経験
薬事部門における部門・部下のマネジメント経験
保険
健康保険 厚生年...
社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
The role is responsible for implementation of regulatory submission, and working with the related organization to ensure full compliance with all laws, regulations, policies and standar...
社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
・グローバルトップシェア製品多数所有しております。
・落ち着いたアットホームな社風の企業になり、チームも少数精鋭の為OJTを通してしっかりと学ぶ機会がございます。
求められる経験
・RA/QA (薬事・品質保証業務の経験）
・業界は不問：医療機器、製薬、コスメ、食品（歓迎）
・第二新卒としても歓迎
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
...
社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
化粧品製造販売業者 ブランド薬事業務の遂行【主要業務】1. (70%) ブランド薬事規制業務• マーケティングおよび R&D と協力し、製品の成分、製品訴求、および製品表示が日本の規制に適合している事の確認• 医薬部外品の申請書類作成・申請業務医薬部外品の外部機関への承認申請のための試験(試験方法の検討・相談から申請データの作成まで)、必要に応じて医薬部外品原料規格に基づく試験依頼外...
社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
求められる経験
＜職務経験＞
Must：
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上）
・新品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的...
英文事務
〇薬事部サポート〇
・薬事システムサポート:社内で使用する薬事関連システム(Veeva、ゲートウェイ、FD申請システム等)の操作、管理、集計等に関するサポート業務
・資料・マニュアル作成:会議用資料、議事録、手順書、マニュアル作成
・翻訳システムサポート:翻訳サポートツールを用いた対訳リスト及び用語集の作成、AI翻訳システムの操作、AI翻訳を用いた訳文作成・校正
・文書作成補助業務:薬事関連資料作成の補助[体裁整備(目次作成、SWIFTeS(申...
社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
日系とはいえグローバル企業であるため、世界のR&D・RA組織と直接プロジェクトに関わり、仕事を進めていくことができます。
ビジネス的にも需要がとても見込める領域です。
求められる経験
・5年以上の薬事経験（※7年以上歓迎）
・2名以上のマネジメント経験
・高いリーダーシップスキルとコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語力
保険
健康保険 厚生...
薬事品質保証部の一員として、ジェネリック薬品用の医薬品、医薬品原料、中間体等の品質保証（GQP）、薬事申請に関わる業務を担当いただきます。
※ご経験に合わせてお任せする業務を決定いたします。
■薬事申請：外国製造業者認定申請、適合性調査及び監査支援、業許可更新支援、医薬品原薬ＭＦ(マスターファイル)登録業務全般。
■海外の輸出会社との交渉、品質保証：製造業者の製造管理から、変更管理、苦情処理、販売先メーカーの査察同行。
※変更の範囲：会社の定める業務
【配属先組...
500万円 ～ 900万円
富士レビオの薬事担当者を募集します。
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。
【主な担当業務】
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
・薬事申請に関する事務
・電話対応、メール対応
・翻訳ソフトを使った翻訳・文書体裁の整備（英語・中国語・その他言語）
・役所・大使館への申請手続き（外出） 月1回程度 ・何かしらの事務経験がある方
・TOEIC:600点目安、英検２級以上の英語力をお持ちの方
・日本語能力試験N1以上の方
月給：28万円
化粧品の薬事申請スタッフ◆実働7時間45分／残業月20h以下／定着率85％以上／賞与年2回
化粧品の製造・販売には、行政の定めた認証機関からの許可が不可欠です。化粧品の表示や広告、取り扱い説明などが薬事法に違反していないかチェックし、機関の許可取得までのサポートをお任せします。
── 申請業務の流れ ──
▽クライアントのコンセプトを元に、出来上がった試作に対する商標準備をします 。
▽文書の書式や文字、フォントに誤りがないか、規格に準拠するかなどをチェックしま...
社名
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職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
開発薬事業務を中心に、薬事職として幅広い業務をご担当いただくことができます。
HQとして海外での開発にも積極的に取り組んでいる企業です。
求められる経験
・大学卒業以上
・製薬企業での医療用医薬品に対する開発薬事経験を5年以上有する方
・ご経験された疾患領域は不問
・ビジネスレベルの英語力を有する方。読み書き中心の方でも、会話に対して前向きに取り組める方は対...
社名
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職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
募集するポジションの主たる業務は、日本での事業を展開しているビジネスユニットで取り扱われる製品（クラスI～IV）に関して、次に掲げるものが含まれます。 ・日本国内への新製品導入や適応拡大などの薬事申請 ・既存製品の変更管理等を含む維持活動 ・海外製造元、ビジネス部門、臨床部門、品質管理部門等の社内ステークホルダーや社外パートナーと協業し、PMDAなどとの交渉を成功に導く。これによって...
社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
ヘッドクォーターにおける薬事戦略の構 築からグローバルへの展開まで幅広く薬事業務に携わることができる。
薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していることが実感できます。
求められる経験
【必須要件】
・開発薬事実務経験（3年程度以上）
（e.g.国内承認審査プロセス並び...
社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
薬事部長が人格者です。丁寧な良いマネジメントを受けることができます。
求められる経験
・医療機器の薬事経験（クラスI / II) ２年以上
・読み書きレベル以上の英語力（学ぶ意欲のある方歓迎）
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収500 ～ 800万円
賞与
10%
社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供がある。
求められる経験
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評...
社名
社名非 公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務の経験を積むことができます
在宅勤務と出社のハイブリッド勤務を推奨しております
バイオ医薬品の強みを持っている製薬メーカーです
求められる経験
【職務経験】
医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）
保険
...
社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
日系とはいえグローバル企業であるため、世界のR&D・RA組織と直接プロジェクトに関わり、仕事を進めていくことができます。
ビジネス的にも需要がとても見込める領域です。
求められる経験
必須要件
医療機器業界(薬事[RA]またはQA）での業務経験
英語力：TOEIC700点以上（実務での使用経験必須）
歓迎要件
医理工学系のバックグラウンド
医...
社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
医療機器リーダーカンパニーの1つである日系企業におけるポジション
求められる経験
■学歴：大学卒業以上
■語学
・英語：TOEIC700点以上
※日常的に英語でのやり取りが発生します。
・日本語：ネイティブ レベル
■専門スキル・資格等：
・AIに関する技術的素養
・医療機器製品登録経験
■必要な経験（経験年数）
・製品登録業務経験（あるいはRA...
