メールで新しい求人を受け取る
- 募集要項 【求人No NJB2262938】 【業務内容】 お客様向け、サービスマン向けのサービス資料の作成に携わっていただきます。（取扱説明書、整備要領書 等） 【具体的には】 設計図面/仕様書等の技術情報および実車取材を基に、サービス資料の原稿作成、編集作業等を行います。 【部門のミッション】 高度化・複雑化する車両に対し、お客様、サービスマンにとって 判りやすい（使い勝手が良い）サービス資料の作成を目指しています。 また、このためサ...
500万円 ～ 850万円
ご本人のご意向、スキルによって以下いずれかの業務を担っていただきます。 ■文書管理責任者 工場内のGMP/QMS文書の管理、文書の最新版管理など適正に運用します。 また、文書変更時にはルールに則った変更管理業務も併行して行います。 ... ...務 製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているか トレンド的な視点で評価し、報告書を作成します。 ・変更管理業務 ・文書管理業務 【仕事の魅力】 医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じ...550万円 ～ 850万円
【背景】 医療に欠かすことができない医薬品や医療機器を今後も高品質かつ安定的に製造し続けていくために、新規生産設備の立ち上げや設備更新や改造時に必要な設備の性能評価の実施と、その文書化ができるエンジニアが必要となってきています。 今回、その文書作成・管理を担う人財を募集いたします。 【職務内容】 ・新規生産設備の立上げ、改造工事時の品質確認文書の作成 （工事計画書、性能確認書等） ・課内文書の更新と整備、社内で運用させているGMP文書（品質文書、手順書等）の理解とその改...- 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募要件： 下記いずれかの条件を一つでも満たす方を歓迎いたします！ ・設備施工管理（空調・給排水）の ご経験をお持ちでRevitの使用経験がある方 ・設備設計（空調・給排水）のご経験をお持ちでRevitの使用経験がある方
- 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 〜業界未経験歓迎／職種未経験歓迎／第二新卒歓迎〜 ■必須条件： Microsoft Officeを利用した業務経験をお持ちの方
440万円 ～ 900万円
【職務内容】 ・ モデリング及び製図（板金、樹脂） ・３Dデータ作成 ・CADデータの構成管理 ・製図 ・初級～中級レベルのCAE ・チーム運営 ・業務改善活動、業務拡大活動 【魅力】 ・設計者と協調して開発を進めることが期待されています。 ・３Dデータ作成にあたり、自分で考え形状を提案することが出来ます。 ・３Dデータ活用の重要性が注目されており、その分野での活躍が期待されています。 【募集背景】 設計部門の業務効率化推進に協力する為、設計支援業務の受託規模拡大を進めます。人...- ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・施工図作成のご経験をお持ちの方(目安5年) ・1級建築士または1級建築施工管理技士の資格をお持ちの方 ※施工管理経験、施工図作成の経験いずれのご経験をお持ちの方も歓迎です ＜必要資格＞ 必要条件：建築士一級、建築施工管理技士1級、建築施工管理技士2級、建築施工管理技士補1級
550万円 ～ 800万円
...な製造能力を確保するための提案と実行 ・GMP/QMS等の製品要求事項への適合を達成し、必要な製造管理と作業環境を維持するための運用管理 ・製造工程における指示事項、注意事項、その他必要な事項を含む製造指図書の作成、それを基に生産部門への製造指示 ・製造管理に必要な文書の作成と改廃 ・製品の年次レビューの実施 ・製造委託先における工程管理、貸与設備及び装置の管理 【仕事の魅力】 工程管理課は、工場におけるQCD（品質・コスト・納期）の最適化と生産性向上を実現するという重要...- ... ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：製造メーカーの生産設備設計・生産技術分野にて5年以上の経験があり、以下経験いずれかを有する方 ・新規生産設備の立上げ業務／既存 生産設備の安定稼働化業務／既存設備の改造業務 ・生産設備の維持管理・メンテナンスに関する手順書作成の経験 ・品質保証部門での解析、データまとめ技術報告書の文書作成の経験 ■歓迎条件： ・機械保全技能士（機械系）2級以上、自主保全士2級以上 ・QMS、GMPにおけるバリデーションの実施スキル
- ...成果物の品質確認に関してエンジニアチームをリード ~ マイルストーンの進捗管理、適時クライアントのマネージャー/スーパーバイザーへの相談 ~ クライアントやサプライヤーの開発会議への参加 ~3Dデータ/セクションおよび開発文書の作成・更新 ~ 進捗状況と潜在的な問題分析の報告 【当社紹介】 当社と連携するTech Mahindraは、欧米を中心にTier1との開発経験を通して、豊富な実績と経験を持つエンジニアリング会社です。 業務のオートメーショ...
- ...経営企画・広報を始めとする社内関係部門と共同で企業価値向上に向けた方針・ガイドライン・デュー・ディリジェンスレポートの作成 部門のミッション 調達部門は日々ＱＣＤ（品質・コスト・安定調達）を満足する調達活動に取り組んでいますが... ... 必須となるTOEICスコア・語学力水準 ・TOEICスコア：目安として600点以上、若しくは英語を使用した文書作成等の実務経験をお持ちの方 ※業務では英語を使用する場合があります。具体的には、海外法規の解釈、海外拠点や海外お...
- ...in、LlamaIndex、Dify などの LLM フレームワークを使った開発経験 ・Llama、Gemma、DeepSeek などのローカル LLM の活用経験、ファインチューニング経験 (LoRA、蒸留含む) ・OCR を用いた社内文書処理の実装経験 ・VLM（Vision-Language Model）などを用いた画像（図面）データの処理 ・Cline、Cursor、Devin などの次世代 AI コーディングアシスタントの活用 経験 ・Python のフレームワークを...
- ...野 全固 体電解質試作品の梱包業務。 試作部品の取り扱いや簡単な梱包作業を担当し、製品開発をサポートします。 ●医薬品・化粧品分野 メディカル製品の市場サービス技術者向け技術速報や サービスマニュアルの骨子制作など、技術文書の作成業務。 製品の正しい使用を支える重要な情報をまとめます。 また、バイオ開発医薬品に関する品質管理サポートや化学物質のシステム入力、 データベース登録業務も担当します。 ●その他分野 臨床検査業務。医療現場での検査サポートを...
- ...められる経験 ・医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い）。 ・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識。 ・承認申請に関連するドキュメント（IBやCTD等）の基本的な理解や作成スキル（和文・英文） ・基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務に必要なITシステム（VeeVa Vault、生成AI、Planisware、BIツール 等）を利用して業務ができること。 保険 健康保険...
- ...作業、管理 ・職域防災/防火活動推進 【募集背景】 ヤマハ発動機では、モーターサイクルの開発を支える「認証業務の技術文書および計測機器管理」と開発現場で働く仲間の安全と健康を守るEHS（環境・安全・衛生）活動に携わるプロフェッショナルを求... ...ーションが取れる方 ・学習意欲が高く、主体的に行動できる方 【必須】 下記のいずれかのご経験をお持ちの方 ・技術文章の作成・校閲・管理のご経験が有る方 ・計測機器の取扱に長けている方 【歓迎】 ・職場の防災活動推進経験が有る方 ・危険物乙...
550万円 ～ 950万円
【募集背景】 品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持し、設計インプットとなる適用する規制要求事項 への適合を確実にするための活動体制の拡充を図るため募集いたします。 【職務内容】 ・テルモ本社など、QMSの組織外で作成された文書のうち、品質マネジメントシステム上、必要と判断した文書にかかる業務 ・規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理 ・規制に関する教育訓練資料の作成 ・規制要求事項において含有及びまたは含有量に規定がある物質の調査...520万円 ～ 800万円
...体または一部） システム試験（の全体または一部） ・ソフトウェア開発工程管理 ソフトウェア開発計画書、スケジュール管理、文書管理、問題点対策管理、デザインレビュー、ソフトウェア外注管理など。 ・乗艦試験 海上公試など、ソーナーシステムを艤装した状態での各種試験、トラブル発生時の対応など。 ・顧客調整 造船メーカとの技術的打ち合わせ、技術資料作成。 官側との将来ロードマップ共有、既存システム問題点共有、トラブル発生時の対応など、社内の各部署と 協力して実施していた...- ...環境です。 ※入社後、旭化成エンジニアリング社に出向しての勤務となります。 【具体的には】 旭化成グループ、あるいは旭化成グループ外の医薬・医療機器製造プラントにおいて計画・基本設計～施工管理～試運転・引き渡しまでのEPC全般(GMP文書作成・管理含む)を担当して頂きます。 ■基本設計、積算、詳細設計、施工管理、文書作成、文書管理、試運転、引渡し ■メンテナンス ■プロジェクトマネジメント業務(予実算管理、スケジュール立案・管理、リスク管理、品質管理等) ■顧客に対するプレ...
- ...認証試験の取りまとめ業務に携わっていただきます。 ≪具体的な業務内容>> ・認証試験の計画・調整 ・認証試験の仕様書作成 ・認証試験に立会い、開発車両が法規に適合しているかの確認 ・認証書類の作成、確認 ・開発車両が法規に適合できるレベル... ...トワークの開発経験 ・業務におけるマネジメント経験（係長クラス） ≪必須となるTOEICスコア・語学力水準≫ 英語の文書を扱う機会がありますので、必須ではないですがTOEIC500点程度の 基本的な英語スキルがあることが望ましい。英語スキ...
550万円 ～ 950万円
【職務内容】 ・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当します。 ・関連部署との協議、進捗管理 ・担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、 主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂きます。 ・... ...ません ・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験 ・基本的なPC操作、MS-Officeソフト使用、文書作成力 【希望条件】 ・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験 ・製品開発、品質保証（医療機器に限定しない）の経...- ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品や医療機器の品質保証部門での業務経験がある方 若しくは、GMP/QMSの知識を持ち、分析機器を用いた解析業務が可能な方 ・英語文書をある程度理解できる英語力 ■歓迎条件： ・医薬品、医療機器に関する法規制の知識を持つ方 ・日本薬局方や海外規制に関する知識を持つ方 ・品質保証・品質管理業務を担当した経験がある方、または開発を担当した経験がある方 ・IT...
- ...ありません スキル・資格 カスタマーサービスの経験 3名以上のチームマネジメント経験（1年以上） プロセス改善やBPRの実績 英語での海外拠点との文書・メール対応経験 PC基礎知識 勤務地 ~静岡県 労働条件 雇用形態 正社員 ...
500万円 ～ 800万円
...どを実施 ・シリンジ成形など金型の分解清掃 ・成形品の品質状態を把握し、金型の診断 ・必要に応じて部品の交換 ・金型/部品メーカーとの技術的、費用、納期の折衝 ・部品/成形品の寸法や外観品質評価 ・部品の発注/検収、各種品質文書の申請等（PC作業） 製品：プレフィルドジリンジ（外筒、ガスケット）、テルパック、輸液バッグ ※金型毎に主担当が決まっています 【仕事の魅力】 高品質な製品で医療を支える技術力 ・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機...500万円 ～ 850万円
...ネジメント経験 車載モジュールまたは関連分野（車載システム、組み込みシステム、ソフトウェア開発）での実務経験 プロジェクト計画の策定及び管理の経験 リスク管理、トラブルシューティングの経験 社内外のステークホルダー（顧客、ベンダー、上層部）との調整力 【歓迎】 車載モジュール7の設計、開発、テストに関する知識 車載システムのアーキテクチャやエレクトロニクスに関する知識 複数プロジェクトを同時進行で管理した経験 英語もしくは中国語による技術文書の理解およびコミュニケーション能力- ...件定義〜導入のプロジェクトマネジメント経験2年以上 ・クライアントとの折衝（提案、見積り）経験 ■歓迎条件： ・PoCフェーズにおけるプロジェクトマネジメント経験 ・生成AI LLM RAGに関するプロジェクト経験 ・市場調査、ユーザーヒアリングのスキルと経験 ・toB×SaaSプロダクトの経験 ・0→1、1→10のサービス開発経験 ・製造業R&D及び製品開発、新規事業開発に関する知見 ・ナレッジ・マネジメントや社内文書活用に関する知見、経験
450万円 ～ 800万円
...ション制御技術の改善や新たな要素技術の開発、実装 ・顧客側アプリケーションから自社機器を制御するためのAPIや他社計測器などと連携したアプリケーション開発 2 その他(20%) ・顧客がスムーズに自社製品を活用できるようマニュアルや技術文書などを整備、提供 【仕事の面白さ】 近年ではモーション制御など全てソフトウェアで実現する形に移行しており、商品機能や顧客の使い勝手を実現するのはソフトウェアが中心となってきています。顧客や市場が求める機能や使い勝手などを自ら実現し、顧客...- ・品質情報品の解析業務、報告書の確認、 営業メンバー、ユーザーへの報告など ・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 ・開発文書の審査業務 【担う役割】 品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、 メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、 気軽に相談できる環境です。 ・組織は医薬品・医療機器の品質保証を担当し、製品ごとに概ね担当は分かれていますが、明確なチーム分けはなく、協力体制を取っています ・部としては30...
- 募集要項 【求人No NJB2270466】 業務の概要 国内広報、商品広報または海外広報のいずれかに携わっていただきます。 【具体的には】 ＜国内広報＞ ・プレスリリースの作成と配信 ・メディアリレーションの構築、取材依頼やインタビューの調整 ・社内報の制作 ・プレス向けの発表会や記者会見、展示会などのイベントを企画・運営 ・社外向け資料の作成 ・ＳＮＳを活用した対外発信の企画、立案、コンテンツ作り 商品広報 ・商品、...
- ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須スキル： ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作／管理業務の経験またはスキル ・10人程度のチームマネジメント経験 ■歓迎条件： ・品質管理の経験 ISO13485またはISO9001を理解している方 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること
- ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかに該当する方 ・学生時代に細胞培養の経験をお持ちの方 ・社会人で無菌操作（細胞、微生物、菌）や環境分析等の経験をお持ちの方 ・LCでのメソッド開発経験が ある ・GMP文書の経験