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  • regulatory affairs senior manager.

     ...種 薬事、メディカルライティング 業務内容 Lead regulatory strategies and submissions for inno...  ...u will lead cross-functional teams, manage submissions to the PMDA, and ensure...  ...+ years of experience in regulatory affairs, with at least 3 years in IVD, gene... 

    Randstad

    東京23区
    2 ヶ月前

  • Regulatory Affairs Specialist

     ...事戦略の提案やプレゼンテーション ・新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ・CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般 ・業務関連通知・規制アップデートの全体共有 等 ※業務プロジェクトについては Manager と複数名のチームを組んで対応をいただくことを想定しています。 応募必要条件 職務経験 無し キャリアレベル ... 

    ICONクリニカルリサーチ合同会社

    東京23区
    3 日間前

  • Senior Manager, Regulatory Affairs

    Senior Manger Regulatory Affairs, Tokyo, Home ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research or...  ...al development. We are currently seeking a Senior Manager, Regulatory Affairs to join our diverse and dynamic ... 

    ICON

    大阪府 大阪市
    2 ヶ月前

  • senior regulatory affairs manager.

     ... role in bringing them to market through Japan's regulatory landscape, directly impacting patient care and m...  ...Experience ● Previous experience in regulatory affairs (RA) ● Safety management experience preferred Language Skills ● Engl... 

    Randstad

    東京23区
    2 ヶ月前

  • Regulatory Affairs Specialist

    Regulatory Affairs Specialist, Tokyo, Home ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organ...  ..., renewals, and agency briefing documentation. ~ Managing and implementing label review, translation requireme... 

    ICON

    大阪府 大阪市
    2 ヶ月前

  • Regulatory Affairs Specialist（メディコン製品担当）

    募集要項 【求人No NJB2250343】 RAスペシャリストとして、薬事申請（新製品の上市・既存品の変更）プロジェクトを推進して頂きます。 【職務概要】（泌尿器・外科治療製品）　（ペリフェラルバスキュラー製品）　 ■新製品の市場投入および既存品の薬事承認に対する変更管理のための、薬事承認取得を加速的かつ確実に成功させるため、日本における包括的な薬事・臨床戦略の開発・推進・遂行に対するプロジェクトを管理し、薬事申請書類の作成と申請を実施する。 ■各行政機...

    日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

    東京23区
    3 日間前

  • manager, japan regulatory affairs strategy @ pharmaceutical company.

     ...ィカルライティング 業務内容 Lead strategic regulatory initiatives and grow your career wi...  ...dscapes. You'll lead the regulatory affairs function and build strong relations...  ...tegies for pharmaceutical devices.* Manage regulatory submissions and approval... 

    Randstad

    東京23区
    2 ヶ月前

  • Regulatory Affairs　RA担当　外資製薬業界

     ...スタイル リモートワーク・在宅勤務 募集要項 【業界】外資製薬 【雇用形態】派遣社員 【募集背景】増員 【就業開始時期】即日 【部署名】Regulatory Affairs　RA担当 募集職種：RA担当（医療機器） 主な業務内容 １．以下の業務を外部コンサルタント会社と協業。外部コンサルタント会社の管理。申請資料編纂、申請のタイムライン管理、申請資料のレビュー、申請。 • 医療機... 
    リモートジョブ
    東京23区
    10 日間前

  • senior manager, international regulatory affairs：外資系スペシャリティファーマ.

    社名 社名非公開 職種 薬事、メディカルライティング 業務内容 希少疾患領域に強みを持つスペシャリティファーマです 小規模企業ながら、複数製品の承認取得を実現しております 1人当たりの職責は広く、ご経験を高めていただける環境です 求められる経験 ・理系学部卒業以上 ・10年以上の製薬業界でのご経験及び6年以上の薬事としてのご経験 ・新薬の申請から承認取得までの一貫したご経験 ・ビジネスレベルの英語力 保険 ...

    Randstad

    東京23区
    2 ヶ月前

  • Senior Associate, RA TA Group, Regulatory Affairs(Oncology)

     ...求人内容 Summary of Job Description :   The Regulatory Affairs TA will be responsible for ensuring first time appro...  ...tigation strategies where relevant Inform TA team manager of Regulatory Affairs and New Product Information (N... 

    AbbVie

    東京都 港区
    10 日間前

  • PR/095792 | Regulatory Affairs Specialist

    募集要項 Job Title: Regulatory Affairs Specialist Location: Singapore About Us: A leading pharmaceutical company committed to innovative healthcare solutions across Asia. Dedicated to enhancing patient well-being through rigoro... 
    シンガポール
    5 日間前

  • 総務マネージャー / General Affairs Manager

     ...n a global environment! Company Overview A global pharmaceutical company is seeking an experienced General Affairs Manager to lead its corporate functions in Japan. This is a key position responsible for board operations, internal c... 
    東京23区
    9 日間前

  • 【外資系医療機器メーカー】sr manager, regulatory affairs.

     ...種 薬事、メディカルライティング 業務内容 Lead regulatory strategy and compliance for innovat...  ...verseeing all aspects of regulatory affairs for assigned products, ensuring tim...  ...ies.■Main tasks include・Prepare and manage regulatory submissions to Japanese ... 

    Randstad

    東京23区
    2 ヶ月前

  • JPN_【RA】Senior Specialist, Regulatory Affairs

    Job title: Senior Specialist, Regulatory Affairs 【業務内容】 Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation. Interacts ... 

    Boston Scientific

    東京都
    3 日間前

  • regulatory affairs, japan regulatory lead：製薬企業.

    社名 社名非公開 職種 薬事、メディカルライティング 業務内容 研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。 在宅等ワークライフバランスの取れる制度が充実している。 求められる経験 ＜経歴・経験＞ 製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験 承認申請・審査対応の経験 ライフサイエンス系大学院卒以上 ＜知識・スキル＞ 薬学あるいは医学に関する基本的知識 英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションが...

    Randstad

    東京23区
    2 ヶ月前

  • regulatory affairs (sr. manager ~ assocaite director)：大手外資系製薬メーカー.

    社名 社名非公開 職種 薬事、メディカルライティング 業務内容 豊富なパイプラインを有し高い成長性を示す企業です 未経験で開発薬事にチャレンジいただける機会です 海外との接点が豊富にあり、英語力やGlobal環境下での業務経験が活かせます 求められる経験 ・理系学部卒業以上 ・ビシネスレベルの英語力 下記いずれかのご経験 ・薬事(開発薬事、市販後薬事、薬制薬事など)としてのご経験 ・CTD、プロトコール等の...

    Randstad

    東京23区
    2 ヶ月前

  • General Affairs Manager

     ...要項 - Enhance employees' engagement through general affairs services - Drive efficiency improvement in GA servic...  ...the company’s operations through the supply / services management. - Participate in the budget planning process - Wi... 
    東京23区
    2 日間前

  • PR/117955 | General Affairs Assistant Manager

     ... candidate to join as  Admin GA and Safety Assistant Manager (Workplace at Khon Kaen) Position:           Admin...  ...ement.       Handle workplace safety and align with regulatory compliance Handle compliance related to general adm... 
    タイ
    12 日間前

  • Healthcare Quality & Regulatory Advisor

     ... supporting the Healthcare Quality Management System to ensure processes and sys...  ...functions & processes when meeting regulatory agencies & customer audits. 7. C...  ... in quality assurance / regulatory affairs, customer relationship management ... 

    Flintex Consulting Pte Ltd

    大阪府 大阪市
    4 日間前

  • JPN_【RA】Senior Specialist, Health Economics, Regulatory Affairs

    Senior Spacialist, Health Economics, Regulatory Affairs ボストン・サイエンティフィック ジャパンの薬事部門内、医療経済チームにてシニアスペシャリストを募集いたします。 【職務概要】 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果（HTA）及びReal World Evidence等の戦略の策定及び実行の業務を行う。 1. 革新的な製品の保険戦略を策定及び実行を行う。... 

    Boston Scientific

    東京都
    18 日間前

  • global legal affairs - manager japan.

    社名 社名非公開 職種 法務、コンプライアンス、内部統制 業務内容 Global brand with high visibility and name brand recognition Opportunity to oversee legal departments of regional headquarters in Japan and overseas Contribute to support of global oper...

    Randstad

    東京23区
    2 ヶ月前

  • 東京【Chemical Regulatory Affairs Associate】世界最大手の認証機関

    500万円 ～ 1000万円

    下記業務をご担当いただきます。(下記職務内容は、必要事項の一部ですので全てを網羅しているわけではありません) 【詳細】■国内化審法と安衛法申請支援業務(届出書類の作成、レビュー、提出、照会事項対応など) ■海外向け化学物質登録の申請代行支援(関連する顧客や委託先とのやりとり、プロジェクト管理) ■化学品規制対応に関する新規依頼および問い合わせへの対応 ■セミナー等のイベント開催のサポート ■一般的な事務管理（請求書作成、サンプル送付等） ※変更の範囲：当社業...

    インターテック　ジャパン(株)

    東京都
    3 日間前

  • sr. regulatory affairs specialist i leading medical device company.

    社名 社名非公開 職種 薬事、メディカルライティング 業務内容 Lead Regulatory Affairs in Japan and grow your career within a dynamic, interna...  ...DA.・Support regulatory assessment of change controls.・Manage and maintain Shonin documents.・Interact with Japanese... 

    Randstad

    東京23区
    2 ヶ月前

  • therapeutical area communications & public affairs manager.

     ...ュニケーション、広報(PR) 業務内容 -Lead Communications and Public Affairs for a Business Unit -Work directly with the VP and BU...  ...hin complex organizations, with demonstrated ability to manage multiple stakeholders. - Strong project management sk... 

    Randstad

    東京23区
    2 ヶ月前

  • Brand Manager - Prescription Diet

     ...ncy partners. Under the direction of Marketing Manager, this position is expected to lead brand initi...  ...lobal marketing and innovation team, legal and regulatory, professional veterinary affairs, and customer service and logistics   Trav... 

    Colgate-Palmolive Company

    東京都
    18 時間前

  • Licensing and Regulatory Specialist

     ...otential by building a one-stop platform for financial management, business operations and digital transformation. KPay ...  ...Provide KPay Japan employees with trainings concerning regulatory topics # File the annual report and ad-hoc reports w... 

    KPay Japan 株式会社

    東京都 中央区
    6 日間前

  • PR/086904 | Regulatory Affairs and QA Supervisor (Onsite in San Diego, CA)

    募集要項 Regulatory Affairs and QA Supervisor (Onsite in San Diego, CA) A Medical device manufacturing company is look...  ...th FDA, ISO, and international regulatory bodies. Manages the 510k regulatory submission process by compiling ... 
    アメリカ合衆国
    5 日間前

  • Administrative Assistant for Academic Affairs

    400万円

     ...sition】 The Administrative Assistant for the Academic Affairs will provide support for the Kyoto-based administratio...  ...m and LinkedIn), TUJ website updates, and mailing list management. -Perform administrative and clerical tasks, includi... 

    Temple University, Japan Campus

    京都府 京都市
    9 日間前

  • Japan Quality Manager

     ...dards and all applicable legal and regulatory requirements. Develop, review, ...  ...inuously improve the local Quality Management System (QMS) aligned with Henkel's...  ...ns. Collaborate with Regulatory Affairs (RA) to meet local authority requi... 

    Henkel

    東京都 品川区
    12 日間前

  • PR/095285 | Legal Staff (Internal Legal Affairs)

     ...ription Assist with administrative legal reports and manage license renewals. Review and prepare contracts, inte...  ...d voluntary inspection activities. Conduct legal and regulatory research, and standardize internal rules for group comp... 
    ベトナム
    12 日間前