大阪府 大阪市の治験求人

 ...く、社員のアイディアを重要視する雰囲気 ・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化！福利厚生の改善も積極的に行います ・月残業10H/2024年10月に専門部署設立/東証プライム上場 求められる経験 ・企業治験または医師主導治験CRA経験1年以上（研修期間を除く） ・SMOにて治験事務局業務（SMA）経験1年以上ある方 保険 健康保険　厚生年金保険　雇用保険 休日休暇 土曜日　日曜日　祝日 給与 年収350... 

 ...の主導役を務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認すること、かつ参天製薬の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。 以下に示す業務内容について、 ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ■上位... 

 ...e treatments and therapies. 当社では薬事部門で活躍するRegulatory Affairs Specialistを募集します。 製薬メーカーやバイオテック企業をクライアントとするプロジェクトに従事し、治験届・当局対応・薬事コンサルテーション・CMC薬事・申請書類作成およびレビュー・事業拡大に関わる業務を担います。 What you will be doing ~ Undertaking variable duties base... 

 ...品質をもって推進する 業務内容 薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 日本での臨床開発計画をクライントと協働し策定する 日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う 国内治験管理人として臨床試験を監督し適宜助言を行う 新医薬品の製造販売承認申請に関しCTD資料作成添付文書案等のModule1関連の資料作成を含むを行いクライアントと協働して申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を実施し製造販売承認を... 

 ...カルライティング 業務内容 グローバル薬事部門とは独立して業務できます。 権限移譲を推進しているので、能力・知識を十分に発揮できる環境。 在宅可能な為、ワークライフバランスが保ちやすい環境。 求められる経験 ・治験届の作成・提出に関する経験（PMDAとの治験相談の経験含む）：3年以上 ・新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請（CMC、非臨床、臨床）に関する薬事経験（CTD/eCTD作成及び承認取得含む）：3年以上 ... 

 ...一員として仕事をする事が可能。 求められる経験 ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書きと会話） ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ・CROまたは製薬会社のPV部門でのご経験 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方 ・予算見積もりの作成経験がある方 保険 健康保険　厚生年... 

 ...pport action planning with other study team stakeholders. ロール概要 ICONのSOPやスポンサーSOP、関連する規制・ガイドライン、ICH/GCPの原則に基づき、治験実施施設の立ち上げに必要な規制文書やサイトレベルの重要文書の準備・手続き・進捗管理を支援します。 また、品質向上やプロセス改善の文化を大切にし、業務やツールの改善を通じてお客様の期待を超える価値を提供することに貢献していただきます。 ... 

 ... skills. ~ Confidence in dealing with external and internal clients. ロール概要 臨床試験に関する契約書や複雑な修正契約、その他付随契約について、治験実施施設との交渉および維持管理を成功裏に進める役割です。 主な業務内容 治験実施施設との臨床試験契約、複雑な修正契約、その他付随契約について、社内ルールやポリシーを遵守しながら、クリティカルシンキングとツール・データを活用して起... 

 ...証の未来をリードする重要なポジション！■ご紹介する企業について革新的な医薬品開発で世界をリードする大手製薬企業です。グローバルな視点と高い倫理観を重視し、社員の成長を第一に考える、ダイナミックな企業文化が魅力です。■ポジション概要開発品の治験薬GMPや医薬品のGQP関連業務に携わり、国内外の製造所管理などを担当します。グローバルな視点で品質保証体制を構築・維持し、世界中の人々の健康に貢献する重要な役割を担います。最先端技術に触れながら、グローバルなチームと協力し、医薬品品質保... 

掲載期間：11/10（月）〜11/30（日） マンパワーグループ株式会社　大阪第一支店 ＼高収入↑／経験活かせる♪治験モニタリング＠守口 雇用形態 派遣 給与 時給 2,000円〜 ◆交通費実費支給※当社規定あり 勤務地 大阪府守口市 派遣、紹介予定派遣、正社員、大手や外資系企業のお仕事・求人はマンパワーグループにお任せください☆ 《経験浅くても安心！OJT研修体制が整った環境です》健康な成人対象の通常BE試験の治験モニタリングや資料作成、統計解析などをおまかせ... 

・被験者のスケジュール管理 ・データの収集 ・被験者のケア ・報告書作成 ・同意、取得説明補助 ・その他 変更範囲:当社事業にかかる全ての業務への配置転換あり。 （ただし、会社規定に従って出向を命じることがあり、 その場合は出向先の定める業務） 学歴：必須（専修学校以上） 必要な免許・資格：看護師（必須）、准看護師（必須）、薬剤師（必須）　他、※求人条件特記事項参照いずれかの資格を所持で可 求人条件にかかる特記事項 〈...

新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試 験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験が スムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の 実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるよ うに働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とス タッフでお待ちしております。 【変更... 

社名 社名非公開 職種 その他（オープンポジションなど） 業務内容 医薬品の開発・治験を行っている世界最大規模の日本拠点です。一定の割合での在宅勤務制度もあり、ワークライフバランスを大切に活躍することができます。 求められる経験 【必須要件】 ・1 年以上の社会人経験を有すること。 ・基本的なWord/Excel/PPT/Outlook の操作経験があること。 【英語スキル】 ・英語でのメール作成や資料の読解に抵抗がないこと。 【... 

 ...んだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できる。 完全在宅可能な為、ワークライフバランスが保ちやすい環境。 求められる経験 ・製薬会社またはCROにおけるPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず） ・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方 ・ArgusやAris... 

○治験責任医師、治験メーカー、被験者のパイプ役を行っていただ きます。 ・治験開始前の打合せから服薬 ・通院のスケジュール管理 ・製薬メーカー担当者への連絡 【業務変更の範囲】変更なし 学歴：必須（高校以上） 必要な免許・資格：看護師（必須）、薬剤師（必須）　いずれかの資格を所持で可 必要な経験：（あれば尚可）※抗がん剤を取り扱ったことがあり、治験の経験があれば尚可 求人条件にかかる特記事項 ※マイカー通勤可（駐車場敷地外に... 

大阪オフィス所属のSMA（治験事務局担当者）を募集いたします。 治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等 ）の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開 拓をご担当頂きます。 また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作 成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 【変更範囲:当社業務全般】 学歴：必須（専修学校以上） 必要な経験：（必須）未経験者は資格は問いませんが、営業経験を必須要件と致し... 

 ...交通費支給 週休2日制 女性活躍中 履歴書不要 職種 医療・介護・福祉系 医療・介護・福祉系その他 仕事内容 １月スタート！≫ジェネリック医薬品の製薬会社≪大手企業で働く絶好のチャンス！本社勤務です♪ 【お願いしたいお仕事の内容】 治験に関する業務(医療機関から進捗状況を聴取→実施に問題ないかを把握、治験契約を締結など)、各種治験資料作成(治験実施計画書、症例報告書様式などを作成)、電話応対、メール応対などをお願いします。 ■部署・業務内容 資料作成などをおこなう部署...