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- 社名 社名非公開 職種 統計解析、データマネジメント 業務内容 Globalメンバーと協 力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる DMの観点から積極的に試験デザインの構築関わることができる 国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる 求められる経験 製薬会社でのDM業務の実務経験5年以上 保険 健康保険 厚生年金保険 雇...
- ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】 看護師、薬剤師、臨床検査技師のいずれかの資格をお持ちで臨床経験がある方 ■職種未経験歓迎
- ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 管理栄養士、臨床工学技士、理学療法士のいずれかの資格をお持ちで病院での臨床経験がある方
- ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】 ・臨床心理士資格をお持ちの方（公認心理師のみの有資格者は対象外） ※CRC（治験コーディネーター）としての実務経験は必要ございません！
- ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験が1年以上ある方 ・看護師／薬剤師／臨床検査技師等で病院での就業経験 ・治験業界の経験者 ・MR／医療機器営業の経験 ・管理栄養士の経験（病院での就業経験必須） ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能
- ... 現地ブランドを獲得し、東南アジアや欧州市場を基盤として事業を拡大しています。 最新鋭の総合研究所、国内外製薬会社・研究機関との提携し、更なる画期的な医薬品開発に尽力されています。 求められる経験 ＜経験＞ ■医療用医薬品の治験モニター経験（5年以上） ＜資格・能力＞ ■大学卒以上（理系専攻） ■多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル ■文章力（適切なメールコミュニケーション、報告書作成、資材作成） ■PCスキル（一般ビジネ...
- ...く、社員のアイディアを重要視する雰囲気 ・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化！福利厚生の改善も積極的に行います ・月残業10H/2024年10月に専門部署設立/東証プライム上場 求められる経験 ・企業治験または医師主導治験CRA経験1年以上（研修期間を除く） ・SMOにて治験事務局業務（SMA）経験1年以上ある方 保険 健康保険 厚生年金保険 雇用保険 休日休暇 土曜日 日曜日 祝日 給与 年収350...
- 募集要項 【求人No NJB2323010】 （１） 開発テーマに係る治験薬供給部・の担当者として、臨床開発計画に沿った治 験薬供給業務を担う （２） 技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を・案し遂・する業務を担う （３） 承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連・書の作成）を担う （４） 製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う 応募必要条件 職務...
- ... 【求人No NJB2236713】 開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトにおける薬事担当者として薬事戦略の策定 ・国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 応募必要条件 職務経験 無し ...
- 募集要項 【求人No NJB2188789】 概要 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会...
- ...します。当社の顧客は大手製薬メーカーを中心としており、ソリューションは以下のように多岐に渡ります。 ・お客様の業務標準化や効率化を支援するコンサルティングサービス ・お客様の業務を全面的にサポートするビジネスサポートサービス ・治験や製造販売後調査の業務受託をするBPOサービス ・システムの導入支援や受託開発をするIT相談サービス 新たに開拓したクライアントが会社のさらなる成長に直結する責任感と事業へのインパクトのあるポジションです。 ＜具体的な職務＞ ...リモートジョブ
- 募集要項 【求人No NJB2303225】 ・薬事関連資料（各種・談資料、治験届等）の作成 ・当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事戦略の提案やプレゼンテーション ・新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ・CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般 ・業務関連通知・規制アップデートの全体共有 等 ※業務プロジェクトについては Manager ...
- ...通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関す...リモートジョブ
- ...薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。 【クリニカルサイエンスグループ】 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務 （１）治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・和訳版作成。改訂業務 ・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む） ・IB和訳版作成、改訂業務。 （２）...
- ...ジェクトメンバーと連携し、国内のスタディスタートアップ戦略をサポートします。 ・国内外の開発プロジェクトメンバーおよびグローバルスタディチームと協力して、国内のスタディスタートアップのタイムラインと成果物が達成されるようにします。 ・治験実施施設において、Green Light（治験実施施設が開始する準備ができる）まで、タイムリーなスタートアップ業務に責任を負います。 ・施設選定を実施し、特定のスタディに対する施設の適格性を確認します。 ・施設選定、スタディスタートア...
- 募集要項 【求人No NJB2003113】 【職務概要】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（臨床パートのみ） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・規制要件を満たす文書作...
- ...するシステム管理・利用経験 PVの実務経験（ICSR handling Aggregate report作成など） 医療機器の不具合報告の経験者 文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者 再生医療、感染症定期報告の経験がある方 臨床開発業務の経験（治験モニター、Clinical Research Coordinator）がある方 英語（TOEIC 700点以上） 勤務地 ...
- ...業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 （試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等） ・開発関連文書作成時のQC 等 応募必要条件 職務経験 無し キャリアレベル ...
- ...件 ・法人向けのソリューション営業経験 ・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方 ・自らの力で考え、課題解決のために実行できる方 ・目標達成意欲、成長意欲が高い方 ・医薬ライフサイエンス業界での業務経験（歓迎） ・治験、製造販売後調査に関する知識（歓迎） ・コンサルティング業界での業務経験（歓迎） ・無形商材またはソリューション営業の経験（歓迎） 保険 健康保険 厚生年金保険 雇用保険 休日休暇 土曜日 日曜日 祝日 給...
- ... 現在のビザ 日本での就労許可が必要です スキル・資格 【応募資格】 ~ 専門職種（薬事等）の経験2年以上（治験） 【雇用形態】 無期正社員 想定年収：400～550万円（ご経験、職種に応じて） 月額給与：25万円～43.75万円 【勤 務地】 東京 ※派遣先企業に準ずる 【就業時間】※就業先に準じます。※残業時間平均月20時...
- ...ルまでのマネジメント ・上記プロジェクト業務において、各事業部が実施する業務の統括的なマネジメント ・クライ アントである国内外の製薬企業、大学等の研究所等との交渉 ・必要に応じて、クライアントである海外の製薬メーカーに代わり、治験/臨床試験に関わる各種申請書類（CTN）や承認手続きを総合的に管理 ■やりがい ・一部の業務に特化せず、プロジェクトの全体に関わることができ、クライアントと直接話す機会も多いため、CROに居ながらクライアント目線に立って仕事を遂行...
- 募集要項 【求人No NJB2335388】 【職務内容】 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 【仕事の魅力】 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を...
- ... スキル・資格 ・サプライチェーンマネジメントの制度構築または維持運営経験が5年以上ある方 ・メーカー等の物流部門において、SCM機能の強化や物流改善業務を行っていた方 ・二重盲検比較試験など、治験薬供給管理等の経験があればなお可 勤務地 ~東京都 23区 労働条件 雇用形態 正社員 ...
- ...情報データベースシステムの運用（医薬品安全管理において重要なツール） ・利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等 ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・縦割りや細切れではなく、治験段階から製造販売後まで製品のライフサイクル全体に一貫して携わることができます。 ・近年は、特に海外関連の安全管理業務も拡大中で、意欲をお持ちの方にはグローバルなフィールドで活躍していただける機会が数多くあります。 応募必要条件 ...
- ...品質確保を推進する。各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。 【第二 ・四・五グループ】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート ・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の...
- ...ています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 【Data Team Lead】 ＜業務内容＞ 治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP（Data Managemen...
- 募集要項 【求人No NJB2236843】 ＜治験および臨床研究等の統計解析（以下、STAT）業務を推進いただく業務＞ 本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。 今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。 ＜担当業務＞ ・クライアントのSTAT業務窓口 ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整 ・統計...
- ...験に関するCROへの委託業務の管理 －委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等） ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応 －試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD）の作成 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 当社研究部は低分子薬、抗体医薬及びmRNAワクチン等の医薬品開発に取り組んでおり、業務を通じ、幅広いモダリティの非臨床安全性研究の経験を積むこと...
- 募集要項 【求人No NJB2337516】 投資先企業に対する医薬品開発のハンズオン支援を中心とした、以下の業務を行っていただきます 1. 投資先の医薬品開発支援 ・治験実施に必要なGCP／GLP／GMP等の体制、手順書（SOP）整備に向けた支援 ・臨床開発計画の策定支援 ・治験デザイン、開発戦略、薬事戦略の策定助言 ・規制当局対応（PMDA対面助言、IND準備、照会対応、質疑対応文書作成等）における実務的な支援 ・開発パートナー（CR...
- ...いただきます。 【具体的には】 1 承認申請業務 ・開発品の承認申請書類（CTDなど）の作成・レビュー ・厚生労働省やPMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝 ・照会事項への対応と社内調整 2 薬事戦略の立案 ・治験相談や申請戦略の策定 ・グローバルチームとの連携による薬事方針の調整 3 法令遵守 ・薬機法、GMP、GCPなどの関連法規の監視と対応 ・改正時の社内教育や手続きの更新 4 海外薬事対応 ・主にアジア諸国での承認申...